瓜氨酸血症对危重患者肠内营养耐受性的预测 (PREDICT)
法国重症监护学会(SRLF 和 SFAR)与欧洲和美国肠内和肠外营养学会一致,建议对入住 ICU 的患者快速给予人工营养,并且预计他们将无法入院三天内正常饮食。
如果肠道功能正常,应优先使用肠内营养。 然而,在接受肠内营养的 ICU 住院患者中,有 40% 会出现肠内营养不耐受,如呕吐、反流、残余胃容量增加或腹泻。 对肠内营养不耐受会导致营养不足的风险。 喂养不耐受还暴露于急性肠系膜缺血的风险,尤其是在接受儿茶酚胺休克的最严重患者中。 目前,无法预测 ICU 患者对肠内营养的不耐受。 因此,在进行肠内营养时,不耐受的诊断是后验的。
瓜氨酸血症(正常浓度为 20 至 60 μmol/L)可能是参与食物吸收的肠细胞功能的良好生物标志物。
本研究的目的是评估瓜氨酸血症预测 ICU 患者肠内营养耐受性的意义。
研究概览
详细说明
瓜氨酸是一种主要由肠细胞从谷氨酰胺产生的氨基酸。
瓜氨酸血症 ≤ 20μmol/L 是肠细胞质量减少的生物标志物,继发于小肠长度减少或继发于绒毛萎缩疾病。 低瓜氨酸血症患者可能存在肠内营养吸收不良的风险。
瓜氨酸生成试验包括测量口服或静脉注射谷氨酰胺(瓜氨酸的主要前体)后瓜氨酸血症的进程。 当小肠功能正常时,谷氨酰胺给药后瓜氨酸血症升高。 相反,当肠细胞功能障碍或减少时,谷氨酰胺给药后瓜氨酸血症没有变化。 Peeters 等人已经证明了在 ICU 住院患者中进行瓜氨酸生成试验的可行性。 在这种情况下,静脉注射谷氨酰胺(20 克 10% N2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺,稀释于 200 毫升注射用水,静脉输注超过 30 分钟),然后监测瓜氨酸血症(基础时间和之后90 分钟,动脉采样)是可行的和可重复的。
目前没有关于入住 ICU 时测量的瓜氨酸血症与入住 ICU 后几天肠内营养耐受性之间关系的可用数据。 同样,用于评估肠内营养耐受性的瓜氨酸生成试验的价值尚不清楚。
研究人员假设,入住 ICU 时瓜氨酸血症低的患者,以及推注 Dipeptiven 后瓜氨酸血症升高降低的患者,对肠内营养的耐受性低于瓜氨酸血症正常的患者。
PREDICT 是第一项评估瓜氨酸血症和瓜氨酸生成试验预测危重病人喂养耐受性的研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Besancon、法国、25030
- CHU de Besançon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 患者入住ICU
- 预计住院至少3天
- 肠内营养的指征。
- 存在动脉导管
- 签署知情同意书
排除标准:
- 肠内营养禁忌症(例如 非功能性消化道、肠系膜缺血、闭塞、消化道瘘、活动性消化道出血)
- 怀孕;
- 慢性肾功能衰竭;
- 慢性肠道病理学
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:所有患者
开始肠内营养前进行瓜氨酸生成测试 入住 ICU 时,在 (i) 给药前和 (ii) 给药后 90 分钟采集血样 |
20 克 10% N2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺,稀释于 200 毫升注射用水,静脉灌注超过 30 分钟
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 天的喂养不耐受和瓜氨酸生成测试
大体时间:第 3 天
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在肠内营养第 3 天评估的喂养不耐受 瓜氨酸生成试验:瓜氨酸血症的变化/90 分钟
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第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Dat 3 和基础血浆瓜氨酸的喂养不耐受
大体时间:第 3 天
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肠内营养第 3 天的喂养不耐受情况 在肠内营养开始前的第一天测量瓜氨酸血症
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第 3 天
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瓜氨酸血症与肠内营养累积量
大体时间:第 3 天
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瓜氨酸血症与入住 ICU 前三天肠内营养累积量之间的联系
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第 3 天
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瓜氨酸血症和肠内营养并发症的发生
大体时间:第一周
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肠内营养第一周期间瓜氨酸血症水平与急性肠系膜缺血和吸入性肺炎发生率之间的联系
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第一周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gaël PITON, MD、CHU de Besançon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- API/2018/93
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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