Sitrullinemia kriittisesti sairaiden potilaiden enteraalisen ravinnon sietokyvyn ennustamiseksi (PREDICT)
Ranskan tehohoitoyhdistykset (SRLF ja SFAR) suosittelevat yhteisymmärryksessä eurooppalaisten ja amerikkalaisten enteraalista ja parenteraalista ravitsemusta käsittelevien yhdistysten kanssa, että potilaille, jotka on otettu tehohoitoon ja joiden osalta he eivät todennäköisesti pysty syö normaalisti kolmen sisäänpääsypäivän aikana.
Enteraalista ravintoa tulee käyttää ensisijaisesti, jos suolisto toimii. Enteraalisen ravitsemuksen intoleranssia, kuten oksentelua, regurgitaatiota, lisääntynyttä mahalaukun tilavuutta tai ripulia, esiintyy kuitenkin 40 %:lla teho-osastolle sairaalahoidossa olevista potilaista, jotka saavat enteraalista ravintoa. Enteraalisen ravinnon intoleranssi johtaa siihen, että ei saa riittävästi ravintoa. Ruokinta-intoleranssi altistaa myös akuutin suoliliepeen iskemian riskille, erityisesti vakavimmilla potilailla, jotka saavat katekoliamiinia shokin vuoksi. Tällä hetkellä tehohoitopotilaiden enteraalisen ravinnon intoleranssia ei voida ennustaa. Siten intoleranssidiagnoosi tehdään jälkikäteen enteraalisen ravitsemuksen ollessa käynnissä.
Sitrullinemia (normaali pitoisuus 20-60 μmol / L) voisi olla hyvä biomarkkeri ruoan imeytymiseen osallistuvien enterosyyttien toiminnalle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sitrullinemian kiinnostusta enteraalisen ravitsemuksen sietokyvyn ennustamiseen tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitrulliini on aminohappo, jota pääosin enterosyytit tuottavat glutamiinista.
Sitrullinemia ≤ 20 μmol/L on enterosyyttimassan vähenemisen biomarkkeri, joka on toissijainen ohutsuolen pituuden lyhenemisen vuoksi tai toissijainen villosatrofiasairauksien seurauksena. Potilaalla, jolla on alhainen sitrullinemia, on todennäköisesti enteraalisen ravinnon imeytymishäiriön riski.
Sitrulliinin sukupolven testi koostuu sitrullinemian kulun mittaamisesta suun tai suonensisäisen glutamiinin, sitrulliinin pääesiasteen, antamisen jälkeen. Kun ohutsuoli toimii, glutamiinin antoa seuraa sitrullinemian nousu. Päinvastoin, kun enterosyyttien toimintahäiriö tai väheneminen on, sitrullinemia ei muutu glutamiinin annon jälkeen. Peeters ym. ovat osoittaneet, että sitrulliinin sukupolven testi on mahdollista suorittaa sairaalahoidossa teho-osastolla. Tässä yhteydessä glutamiinin suonensisäinen anto (20 g 10-prosenttista N2-L-alanyyli-L-glutamiinia, laimennus 200 ml:aan injektiovettä, IV-infuusio 30 minuutin aikana), jota seuraa sitrullinemian seuranta (perusaika ja sen jälkeen 90 minuuttia, valtimonäytteenotossa) on mahdollista ja toistettavissa.
Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja teho-osastolle käynnin yhteydessä mitatun sitrullinemian ja enteraalisen ravitsemuksen sietokyvyn välisestä suhteesta tehohoitoon tuloa seuraavina päivinä. Samoin sitrulliinin sukupolven testin arvoa enteraalisen ravinnon sietokyvyn arvioinnissa ei tunneta.
Tutkijat olettavat, että potilaat, joilla on alhainen sitrullinemia teho-osastolle ottaessa, sekä ne, joiden sitrullinemia on vähentynyt Dipeptiven-boluksen jälkeen, sietävät vähemmän enteraalista ravintoa kuin potilaat, joilla on normaali sitrullinemia.
PREDICT on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan sitrullinemian kiinnostusta ja sitrulliinin sukupolvitesti ennustaa kriittisesti sairaiden potilaiden ruokintatoleranssia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- potilas päästettiin teho-osastolle
- odotettu sairaalassaoloaika vähintään 3 päivää
- enteraalisen ravinnon indikaatio.
- valtimokatetrin läsnäolo
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- enteraalisen ravinnon vasta-aihe (esim. ei-toiminnallinen ruoansulatuskanava, suoliliepeen iskemia, tukos, ruoansulatuskanavan fisteli, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto)
- raskaus;
- krooninen munuaisten vajaatoiminta;
- krooninen suoliston patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki potilaat
Sitrulliinin sukutesti ennen enteraalisen ravitsemuksen aloittamista Tehohoitoon ottaessa verinäyte otetaan (i) ennen ja (ii) 90 minuuttia N2-L-alanyyli-L-glutamiinin annon jälkeen. |
20 g 10 % N2-L-alanyyli-L-glutamiinia, laimennus 200 ml:aan injektiovettä, suonensisäinen perfuusio 30 minuutin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinta-intoleranssi 3. päivänä ja sitrulliinin sukupolvitesti
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Ruokinta-intoleranssi arvioitu enteraalisen ravinnon 3. päivänä Sitrulliinin sukupolven testi: sitrullinemian vaihtelu/90 minuuttia
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinta-intoleranssi dat 3:ssa ja basaaliplasma sitrulliini
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Ruokinta-intoleranssi enteraalisen ravinnon 3. päivänä Citrullinemia mitattiin ensimmäisenä päivänä juuri ennen enteraalisen ravitsemuksen aloittamista
|
Päivä 3
|
|
Sitrullinemia ja kumulatiivinen enteraalisen ravinnon määrä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Yhteys sitrullinemian ja teho-osaston kolmen ensimmäisen päivän aikana annetun enteraalisen ravinnon kumulatiivisen määrän välillä
|
Päivä 3
|
|
Sitrullinemia ja enteraalisen ravitsemuksen komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Yhteys sitrullinemiatasojen ja akuutin suoliliepeen iskemian ja inhalaatiopneumopatian esiintymisen välillä enteraalisen ravitsemuksen ensimmäisen viikon aikana
|
Ensimmäinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gaël PITON, MD, CHU de Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Ureasyklin häiriöt, synnynnäiset
- Sitrullinemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2018/93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .