Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Citrullinemi för förutsägelse av enteral nutritionstolerans bland kritiskt sjuka patienter (PREDICT)

De franska intensivvårdsföreningarna (SRLF och SFAR), i samförstånd med de europeiska och amerikanska föreningarna för enteral och parenteral nutrition, rekommenderar att man snabbt administrerar en artificiell näring till patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning och för vilka det förväntas att de inte kommer att kunna äta normalt under de tre dagarna efter intagningen.

Enteral nutrition bör användas i första hand om tarmen fungerar. Intolerans mot enteral nutrition, såsom kräkningar, uppstötningar, ökad kvarvarande magvolym eller diarré, förekommer dock hos 40 % av patienterna som är inlagda på intensivvårdsavdelning som får enteral nutrition. Intolerans mot enteral näring leder till risken att inte få tillräckligt med näring. Matintolerans utsätter också risken för akut mesenterisk ischemi, särskilt hos de svåraste patienterna under katekolamin för chock. För närvarande är det inte möjligt att förutsäga intolerans mot enteral nutrition hos intensivvårdspatienter. Diagnosen intolerans ställs således i efterhand medan enteral nutrition pågår.

Citrullinemi (normal koncentration av 20 till 60 μmol / L), kan vara en bra biomarkör för funktionen hos enterocyter som är involverade i absorptionen av mat.

Syftet med denna studie är att utvärdera intresset av citrullinemi för att förutsäga tolerans mot enteral nutrition hos intensivvårdspatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Citrullin är en aminosyra som huvudsakligen produceras av enterocyter från glutamin.

Citrullinemi ≤ 20μmol/L är en biomarkör för enterocytmassareduktion, sekundärt till minskningen av tunntarmslängden eller sekundärt till villös atrofisjukdom. En patient med låg citrullinemi löper troligen risk för malabsorption av enteral nutrition.

Citrulline generationstest består av att mäta förloppet av citrullinemi efter en oral eller intravenös administrering av glutamin, den huvudsakliga prekursorn för citrullin. När tunntarmen är funktionell följs administrering av glutamin av förhöjning av citrullinemi. Tvärtom, när det finns enterocytdysfunktion eller reduktion, varierar inte citrullinemi efter glutaminadministrering. Peeters et al har visat möjligheten att utföra citrullingenereringstestet på patienter som är inlagda på sjukhus på intensivvårdsavdelningen. I detta sammanhang, intravenös administrering av glutamin (20 gr 10% N2-L-Alanyl-L-Glutamin, spädning i 200 ml vatten för injektion, IV infusion under 30 minuter) följt av övervakning av citrullinemi (basal tid och sedan efter 90 minuter vid arteriell provtagning) är genomförbart och reproducerbart.

Det finns för närvarande inga tillgängliga data om sambandet mellan citrullinemi uppmätt vid intensivvårdsinläggning och tolerans mot enteral nutrition dagarna efter intensivvårdsinläggning. På samma sätt är värdet av citrullingenereringstestet för att utvärdera enteral nutritionstolerans okänt.

Utredarna antar att patienter med låg citrullinemi vid intensivvårdsinläggning, såväl som de med minskad citrullinemiförhöjning efter Dipeptiven-bolus, kommer att ha mindre tolerans mot enteral nutrition än patienter med normal citrullinemi.

PREDICT är den första studien som utvärderar intresset för citrullinemi och citrullinegenerationstestet för att förutsäga mattolerans bland kritiskt sjuka patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • patienten inlagd på intensivvårdsavdelningen
  • förväntad sjukhusvistelse på minst 3 dagar
  • indikation på enteral nutrition.
  • närvaro av en arteriell kateter
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för enteral nutrition (t.ex. icke-funktionell matsmältningskanal, mesenterisk ischemi, ocklusion, matsmältningsfistel, aktiv gastrointestinal blödning)
  • graviditet ;
  • kronisk njursvikt;
  • kronisk tarmpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Alla patienter

Citrulline-generationstest innan enteral nutrition påbörjas

Vid inläggning på intensivvårdsavdelningen tas ett blodprov (i) före och (ii) 90 minuter efter administrering av N2-L-Alanyl-L-Glutamin

20 gr 10% N2-L-Alanyl-L-Glutamin, spädning i 200 ml vatten för injektion, intravenös perfusion under 30 minuter
Andra namn:
  • Dipeptiven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintolerans vid dag 3 och citrullingenerationstest
Tidsram: Dag 3
Matintolerans utvärderad dag 3 av enteral nutrition Citrullinegenerationstest: variation av citrullinemi/90 minuter
Dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintolerans vid dat 3 och basal plasmacitrullin
Tidsram: Dag 3
Matintolerans vid dag-3 av enteral nutrition Citrullinemi uppmätt den första dagen strax före påbörjad enteral nutrition
Dag 3
Citrullinemi och kumulativ mängd enteral näring
Tidsram: Dag 3
Koppling mellan citrullinemi och kumulativ mängd enteral näring administrerad under de tre första dagarna av intensivvårdsvistelsen
Dag 3
Citrullinemi och enteral nutrition komplikationer förekomst
Tidsram: Första veckan
Koppling mellan citrullineminivåer och förekomst av akut mesenterisk ischemi och inhalationspneumopati under den första veckan av enteral nutrition
Första veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gaël PITON, MD, CHU de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på N2-L-alanyl-L-glutamin (substans)

3
Prenumerera