Citrulinemia para la predicción de la tolerancia a la nutrición enteral en pacientes críticos (PREDICT)
Las sociedades francesas de cuidados intensivos (SRLF y SFAR), en acuerdo con las sociedades europea y americana de nutrición enteral y parenteral, recomiendan administrar rápidamente una nutrición artificial a los pacientes ingresados en la UCI y para los que se espera que no puedan comer normalmente en los tres días de ingreso.
La nutrición enteral debe usarse con prioridad si el intestino está funcionando. Sin embargo, la intolerancia a la nutrición enteral, como vómitos, regurgitación, aumento del volumen gástrico residual o diarrea, ocurre en el 40% de los pacientes hospitalizados en UCI que reciben nutrición enteral. La intolerancia a la nutrición enteral conlleva el riesgo de no recibir suficiente nutrición. La intolerancia alimentaria también expone al riesgo de isquemia mesentérica aguda, especialmente en los pacientes más graves bajo catecolaminas para el shock. Actualmente, no es posible predecir la intolerancia a la nutrición enteral en pacientes de UCI. Así, el diagnóstico de intolerancia se realiza a posteriori mientras se lleva a cabo la nutrición enteral.
La citrulinemia (concentración normal de 20 a 60 μmol/L), podría ser un buen biomarcador de la función de los enterocitos involucrados en la absorción de los alimentos.
El objetivo de este estudio es evaluar el interés de la citrulinemia para predecir la tolerancia a la nutrición enteral en pacientes de UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La citrulina es un aminoácido producido principalmente por los enterocitos a partir de la glutamina.
La citrulinemia ≤ 20μmol/L es un biomarcador de reducción de la masa de enterocitos, secundaria a la reducción de la longitud del intestino delgado o secundaria a enfermedades de atrofia de las vellosidades. Un paciente con citrulinemia baja probablemente esté en riesgo de malabsorción de nutrición enteral.
La prueba de generación de citrulina consiste en medir el curso de la citrullinemia después de una administración oral o intravenosa de glutamina, el principal precursor de la citrulina. Cuando el intestino delgado es funcional, la administración de glutamina es seguida por la elevación de la citrulinemia. Por el contrario, cuando hay disfunción o reducción de enterocitos, la citrulinemia no varía tras la administración de glutamina. Peeters et al han demostrado la viabilidad de realizar la prueba de generación de citrulina en pacientes hospitalizados en la UCI. En este contexto, la administración intravenosa de glutamina (20 gr de N2-L-Alanil-L-Glutamina al 10%, dilución en 200 ml de agua para inyección, infusión IV durante 30 minutos) seguida de la monitorización de la citrulinemia (tiempo basal y luego tras 90 minutos, en muestreo arterial) es factible y reproducible.
Actualmente no hay datos disponibles sobre la relación entre la citrulinemia medida al ingreso en la UCI y la tolerancia a la nutrición enteral en los días posteriores al ingreso en la UCI. Del mismo modo, se desconoce el valor de la prueba de generación de citrulina para evaluar la tolerancia a la nutrición enteral.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con citrulinemia baja al ingreso en la UCI, así como aquellos con una elevación de citrulinemia disminuida después del bolo de Dipeptiven, tendrán menos tolerancia a la nutrición enteral que los pacientes con citrulinemia normal.
PREDICT es el primer estudio que evalúa el interés de la citrulinemia y la prueba de generación de citrulina para predecir la tolerancia a la alimentación en pacientes críticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besancon, Francia, 25030
- CHU de Besançon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- paciente ingresado en UCI
- estancia hospitalaria esperada de al menos 3 días
- Indicación de nutrición enteral.
- presencia de un catéter arterial
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la nutrición enteral (p. tracto digestivo no funcional, isquemia mesentérica, oclusión, fístula digestiva, sangrado gastrointestinal activo)
- el embarazo ;
- falla renal cronica;
- patología intestinal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Todos los pacientes
Prueba de generación de citrulina antes de iniciar nutrición enteral. Al ingresar a la UCI, se recolecta una muestra de sangre (i) antes y (ii) 90 minutos después de la administración de N2-L-Alanil-L-Glutamina. |
20 gr de N2-L-Alanil-L-Glutamina al 10%, dilución en 200 ml de agua para inyección, perfusión intravenosa durante 30 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intolerancia alimentaria en el día 3 y test de generación de citrulina
Periodo de tiempo: Día 3
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Intolerancia alimentaria evaluada al día 3 de nutrición enteral Test de generación de citrulina: variación de citrulinemia/90 minutos
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Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intolerancia alimentaria en el día 3 y citrulina plasmática basal
Periodo de tiempo: Día 3
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Intolerancia alimentaria en el día 3 de nutrición enteral Citrulinemia medida el primer día justo antes del inicio de la nutrición enteral
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Día 3
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Citrulinemia y cantidad acumulada de nutrición enteral
Periodo de tiempo: Día 3
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Vínculo entre la citrulinemia y la cantidad acumulada de nutrición enteral administrada durante los tres primeros días de estancia en la UCI
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Día 3
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Aparición de citrulinemia y complicaciones de la nutrición enteral
Periodo de tiempo: Primera semana
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Vínculo entre los niveles de citrulinemia y la aparición de isquemia mesentérica aguda y neumopatía por inhalación durante la primera semana de nutrición enteral
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Primera semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaël PITON, MD, CHU de Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Metabolismo de aminoácidos, errores congénitos
- Trastornos del ciclo de la urea, congénitos
- Citrulinemia
Otros números de identificación del estudio
- API/2018/93
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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