Citrullinémie pour la prédiction de la tolérance à la nutrition entérale chez les patients gravement malades (PREDICT)
Les sociétés françaises de réanimation (SRLF et SFAR), en accord avec les sociétés européennes et américaines de nutrition entérale et parentérale, recommandent d'administrer rapidement une nutrition artificielle aux patients admis en réanimation et pour lesquels il est prévu qu'ils ne pourront pas manger normalement dans les trois jours suivant l'admission.
La nutrition entérale doit être utilisée en priorité si l'intestin fonctionne. Cependant, une intolérance à la nutrition entérale, telle que vomissements, régurgitations, augmentation du volume gastrique résiduel ou diarrhée, survient chez 40 % des patients hospitalisés en USI recevant une nutrition entérale. L'intolérance à la nutrition entérale entraîne le risque de ne pas recevoir suffisamment de nutrition. L'intolérance alimentaire expose également au risque d'ischémie mésentérique aiguë, en particulier chez les patients les plus sévères sous catécholamines pour état de choc. Actuellement, il n'est pas possible de prédire l'intolérance à la nutrition entérale chez les patients en soins intensifs. Ainsi, le diagnostic d'intolérance est posé a posteriori alors que la nutrition entérale est en cours.
La citrullinémie (concentration normale de 20 à 60 μmol/L), pourrait être un bon biomarqueur de la fonction des entérocytes impliqués dans l'absorption des aliments.
Le but de cette étude est d'évaluer l'intérêt de la citrullinémie pour prédire la tolérance à la nutrition entérale chez les patients en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La citrulline est un acide aminé principalement produit par les entérocytes à partir de la glutamine.
La citrullinémie ≤ 20μmol/L est un biomarqueur de la réduction de la masse des entérocytes, secondaire à la réduction de la longueur de l'intestin grêle ou secondaire aux maladies d'atrophie villositaire. Un patient avec une faible citrullinémie est probablement à risque de malabsorption nutritionnelle entérale.
Le test de génération de citrulline consiste à mesurer l'évolution de la citrullinémie après une administration orale ou intraveineuse de glutamine, principal précurseur de la citrulline. Lorsque l'intestin grêle est fonctionnel, l'administration de glutamine est suivie de l'élévation de la citrullinémie. Au contraire, lorsqu'il existe un dysfonctionnement ou une diminution des entérocytes, la citrullinémie ne varie pas après administration de glutamine. Peeters et al ont montré la faisabilité de réaliser le test de génération de citrulline chez des patients hospitalisés en réanimation. Dans ce cadre, administration intraveineuse de glutamine (20 gr de N2-L-Alanyl-L-Glutamine 10%, dilution dans 200 ml d'eau ppi, perfusion IV sur 30 minutes) suivie d'un suivi de la citrullinémie (temps basal puis après 90 minutes, sur prélèvement artériel) est faisable et reproductible.
Il n'existe actuellement aucune donnée disponible sur la relation entre la citrullinémie mesurée à l'admission en réanimation et la tolérance à la nutrition entérale dans les jours suivant l'admission en réanimation. De même, l'intérêt du test de génération de citrulline pour évaluer la tolérance nutritionnelle entérale n'est pas connu.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients présentant une faible citrullinémie à l'admission aux soins intensifs, ainsi que ceux présentant une diminution de l'élévation de la citrullinémie après un bolus de Dipeptiven, auront moins de tolérance à la nutrition entérale que les patients présentant une citrullinémie normale.
PREDICT est la première étude évaluant l'intérêt de la citrullinémie et du test de génération de citrulline pour prédire la tolérance alimentaire chez les patients gravement malades.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25030
- CHU de Besançon
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- patient admis aux soins intensifs
- séjour à l'hôpital prévu d'au moins 3 jours
- indication de nutrition entérale.
- présence d'un cathéter artériel
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la nutrition entérale (ex. tube digestif non fonctionnel, ischémie mésentérique, occlusion, fistule digestive, saignement gastro-intestinal actif)
- grossesse ;
- l'insuffisance rénale chronique;
- pathologie intestinale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tous les patients
Test de génération de citrulline avant de commencer la nutrition entérale À l'admission aux soins intensifs, un échantillon de sang est prélevé (i) avant et (ii) 90 minutes après l'administration de N2-L-Alanyl-L-Glutamine |
20 gr de N2-L-Alanyl-L-Glutamine 10%, dilution dans 200 ml d'eau pour préparations injectables, perfusion intraveineuse en 30 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intolérance alimentaire au jour 3 et test de génération de citrulline
Délai: Jour 3
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Intolérance alimentaire évaluée au jour 3 de la nutrition entérale Test de génération de citrulline : variation de la citrullinémie/90 minutes
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intolérance alimentaire à dat 3 et citrulline basale plasmatique
Délai: Jour 3
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Intolérance alimentaire au jour 3 de la nutrition entérale Citrullinémie mesurée le premier jour juste avant le début de la nutrition entérale
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Jour 3
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Citrullinémie et quantité cumulée de nutrition entérale
Délai: Jour 3
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Lien entre la citrullinémie et la quantité cumulée de nutrition entérale administrée au cours des trois premiers jours de séjour en USI
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Jour 3
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Citrullinémie et complications de la nutrition entérale
Délai: Première semaine
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Lien entre les taux de citrullinémie et la survenue d'une ischémie mésentérique aiguë et d'une pneumopathie d'inhalation au cours de la première semaine de nutrition entérale
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Première semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaël PITON, MD, CHU de Besançon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies cérébrales, métaboliques, innées
- Maladies cérébrales métaboliques
- Métabolisme des acides aminés, erreurs innées
- Troubles du cycle de l'urée, innés
- Citrullinémie
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2018/93
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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