Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citrullinémia a kritikusan beteg betegek enterális táplálkozási toleranciájának előrejelzésére (PREDICT)

2019. június 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A francia intenzív terápiás társaságok (SRLF és SFAR) az enterális és parenterális táplálás európai és amerikai egyesületeivel egyetértésben javasolják az intenzív osztályra kerülő betegek gyors mesterséges táplálását, akiknél várhatóan nem lesznek képesek étkezzen rendesen a három napon belül.

Az enterális táplálást előnyben kell részesíteni, ha a bélrendszer működik. Azonban az enterális táplálkozás intoleranciája, mint például hányás, regurgitáció, megnövekedett maradék gyomortérfogat vagy hasmenés, az intenzív osztályon, enterális táplálásban részesülő betegek 40%-ánál fordul elő. Az enterális táplálkozás intoleranciája annak a kockázatához vezet, hogy nem kap elegendő táplálékot. A takarmányozási intolerancia az akut mesenterialis ischaemia kockázatának is kitéve, különösen a legsúlyosabb betegeknél, akik sokk miatt katekolamin alatt állnak. Jelenleg nem lehet megjósolni az enterális táplálkozás intoleranciáját intenzív osztályos betegeknél. Így az intolerancia diagnózisa utólag történik, miközben az enterális táplálás folyamatban van.

A citrullinémia (normál koncentráció 20-60 μmol/L) jó biomarkere lehet a táplálék felszívódásában részt vevő enterociták működésének.

A tanulmány célja, hogy felmérje a citrullinémia érdeklődését az enterális táplálkozással szembeni tolerancia előrejelzésében az intenzív osztályos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A citrullin egy aminosav, amelyet főleg az enterociták állítanak elő glutaminból.

A ≤ 20 μmol/L citrullinémia az enterocita tömegcsökkenés biomarkere, amely másodlagos a vékonybél hosszának csökkenéséhez, vagy másodlagos a bolyhos atrófiás betegségekhez. Az alacsony citrullinémiában szenvedő betegeknél valószínűleg fennáll az enterális táplálkozási felszívódási zavar kockázata.

A citrullingenerációs teszt a citrullinémia lefolyásának méréséből áll glutamin, a citrullin fő prekurzora orális vagy intravénás beadása után. Ha a vékonybél működőképes, a glutamin beadását a citrullinémia emelkedése követi. Éppen ellenkezőleg, ha enterocita diszfunkció vagy csökkenés áll fenn, a citrullinémia nem változik a glutamin beadása után. Peeters és munkatársai kimutatták, hogy az intenzív osztályon kórházba került betegeknél megvalósítható a citrullin-generációs teszt. Ebben az összefüggésben a glutamin intravénás beadása (20 g 10%-os N2-L-alanil-L-glutamin, hígítás 200 ml injekcióhoz való vízzel, iv. infúzió 30 percen keresztül), majd a citrullinémia monitorozása (alapidő, majd azután 90 perc, artériás mintavételen) megvalósítható és reprodukálható.

Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az intenzív osztályra történő felvételkor mért citrullinémia és az enterális táplálkozás toleranciája közötti összefüggésről az intenzív osztályra történő felvételt követő napokban. Hasonlóképpen, a citrullin generációs teszt értéke az enterális táplálkozás toleranciájának értékelésére nem ismert.

A kutatók azt feltételezik, hogy azok a betegek, akiknél alacsony citrullinémiás az intenzív osztályon történő felvételkor, valamint azok, akiknél a citrullinémia szintje a Dipeptiven bólus beadása után csökkent, kevésbé tolerálják az enterális táplálkozást, mint a normál citrullinémiában szenvedő betegek.

A PREDICT az első olyan tanulmány, amely értékeli a citrullinémia és a citrullingenerációs teszt érdeklődését a kritikus állapotú betegek táplálkozási toleranciájának előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • a beteg az intenzív osztályra került
  • a várható kórházi tartózkodás legalább 3 nap
  • enterális táplálás jelzése.
  • artériás katéter jelenléte
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • az enterális táplálás ellenjavallata (pl. nem működő emésztőrendszer, mesenterialis ischaemia, elzáródás, emésztőfisztula, aktív gyomor-bélrendszeri vérzés)
  • terhesség ;
  • krónikus veseelégtelenség;
  • krónikus bélpatológia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Minden beteg

Citrullin genration teszt enterális táplálás megkezdése előtt

Az intenzív osztályra történő felvételkor vérmintát vesznek (i) az N2-L-alanil-L-glutamin beadása előtt és (ii) 90 perccel azután
Drog: N2-L-alanil-L-glutamin (anyag)
20 g 10%-os N2-L-alanil-L-glutamin, 200 ml injekcióhoz való vízben hígítva, intravénás perfúzió 30 perc alatt
Más nevek:
  • Dipeptiven

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Takarmányozási intolerancia a 3. napon és a citrullingenerációs teszt
Időkeret: 3. nap
Etetési intolerancia értékelése az enterális táplálás 3. napján Citrullin generációs teszt: citrullinémia változása/90 perc
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Takarmányozási intolerancia dat 3-nál és bazális plazma citrullin
Időkeret: 3. nap
Táplálkozási intolerancia az enterális táplálás 3. napján, közvetlenül az enterális táplálás megkezdése előtti első napon mért citrullinémia
3. nap
Citrullinémia és az enterális táplálás kumulatív mennyisége
Időkeret: 3. nap
Kapcsolat a citrullinémia és az intenzív osztályon tartózkodás első három napján beadott enterális táplálás kumulatív mennyisége között
3. nap
Citrullinémia és enterális táplálkozási szövődmények előfordulása
Időkeret: Első hét
Kapcsolat a citrullinémia szintje és az akut mesenterialis ischaemia és az inhalációs pneumopathia előfordulása között az enterális táplálás első hetében
Első hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaël PITON, MD, CHU de Besançon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • API/2018/93

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N2-L-alanil-L-glutamin (anyag)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel