Цитруллинемия для прогнозирования толерантности к энтеральному питанию у пациентов в критическом состоянии (PREDICT)
Французские общества интенсивной терапии (SRLF и SFAR) по согласованию с Европейским и Американским обществами энтерального и парентерального питания рекомендуют быстро ввести искусственное питание пациентам, поступившим в отделение интенсивной терапии и для которых ожидается, что они не смогут питаться нормально в течение трех дней приема.
Энтеральное питание следует использовать в приоритетном порядке, если кишечник функционирует. Однако непереносимость энтерального питания, такая как рвота, регургитация, увеличение остаточного объема желудка или диарея, возникает у 40% пациентов, госпитализированных в ОИТ, получающих энтеральное питание. Непереносимость энтерального питания приводит к риску недополучения питания. Пищевая непереносимость также подвергает риску острой мезентериальной ишемии, особенно у наиболее тяжелых пациентов, получающих катехоламины при шоке. В настоящее время невозможно прогнозировать непереносимость энтерального питания у пациентов ОИТ. Таким образом, диагноз непереносимости ставится апостериорно во время проведения энтерального питания.
Цитруллинемия (нормальная концентрация от 20 до 60 мкмоль/л) может быть хорошим биомаркером функции энтероцитов, участвующих в абсорбции пищи.
Целью данного исследования является оценка интереса цитруллинемии к прогнозированию толерантности к энтеральному питанию у пациентов в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цитруллин представляет собой аминокислоту, в основном вырабатываемую энтероцитами из глютамина.
Цитруллинемия ≤ 20 мкмоль/л является биомаркером уменьшения массы энтероцитов, вторичным по отношению к уменьшению длины тонкой кишки или вторичным по отношению к заболеваниям, связанным с атрофией ворсинок. Пациент с низкой цитруллинемией, вероятно, подвержен риску мальабсорбции при энтеральном питании.
Тест генерации цитруллина заключается в измерении течения цитруллинемии после перорального или внутривенного введения глутамина, основного предшественника цитруллина. Когда тонкая кишка функционирует, введение глутамина сопровождается усилением цитруллинемии. Наоборот, при дисфункции или снижении энтероцитов цитруллинемия не изменяется после введения глутамина. Peeters и соавт. продемонстрировали возможность проведения теста на выработку цитруллина у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. В связи с этим внутривенное введение глутамина (20 г 10% N2-L-аланил-L-глутамина, разведение в 200 мл воды для инъекций, внутривенное вливание в течение 30 минут) с последующим мониторингом цитруллинемии (базальное время, а затем после 90 минут, при заборе артериальной крови) возможно и воспроизводимо.
В настоящее время нет данных о взаимосвязи между цитруллинемией, измеренной при поступлении в ОИТ, и толерантностью к энтеральному питанию в первые дни после поступления в ОИТ. Точно так же значение теста генерации цитруллина для оценки толерантности к энтеральному питанию неизвестно.
Исследователи предполагают, что пациенты с низкой цитруллинемией при поступлении в ОИТ, а также пациенты со сниженным уровнем цитруллинемии после болюсного введения Дипептивена будут иметь меньшую толерантность к энтеральному питанию, чем пациенты с нормальной цитруллинемией.
PREDICT является первым исследованием, оценивающим интерес цитруллинемии и теста генерации цитруллина для прогнозирования пищевой переносимости у пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
- ожидаемое пребывание в стационаре не менее 3 дней
- показания к энтеральному питанию.
- наличие артериального катетера
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- противопоказания к энтеральному питанию (например, нефункционирующий пищеварительный тракт, мезентериальная ишемия, окклюзия, пищеварительный свищ, активное желудочно-кишечное кровотечение)
- беременность;
- хроническая почечная недостаточность;
- хроническая кишечная патология
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все пациенты
Тест на генерацию цитруллина перед началом энтерального питания При поступлении в отделение интенсивной терапии образец крови берут (i) до и (ii) через 90 минут после введения N2-L-аланил-L-глутамина. |
20 г 10% N2-L-аланил-L-глутамина, разведение в 200 мл воды для инъекций, внутривенная перфузия в течение 30 минут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кормовая непереносимость на 3-й день и тест на выработку цитруллина
Временное ограничение: День 3
|
Пищевая непереносимость оценивалась на 3-й день энтерального питания. Тест генерации цитруллина: изменение цитруллинемии/90 минут.
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевая непереносимость при dat 3 и базальном уровне цитруллина в плазме
Временное ограничение: День 3
|
Пищевая непереносимость на 3-й день энтерального питания Цитруллинемия измерялась в первый день непосредственно перед началом энтерального питания.
|
День 3
|
|
Цитруллинемия и кумулятивный объем энтерального питания
Временное ограничение: День 3
|
Связь между цитруллинемией и кумулятивным объемом энтерального питания, введенного в течение первых трех дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
День 3
|
|
Возникновение цитруллинемии и осложнений при энтеральном питании
Временное ограничение: Первая неделя
|
Связь уровня цитруллинемии с возникновением острой мезентериальной ишемии и ингаляционной пневмопатии в течение первой недели энтерального питания
|
Первая неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gaël PITON, MD, CHU de Besançon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Метаболизм аминокислот, врожденные ошибки
- Нарушения цикла мочевины, врожденные
- Цитруллинемия
Другие идентификационные номера исследования
- API/2018/93
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .