- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03968705
오랜 섭식 장애 및 성격 장애
오랜 섭식장애와 성격장애, 17년 장기 결과 중재자
배경 섭식 장애는 젊은 여성 장애의 10대 주요 원인 중 하나이며, 신경성 식욕부진은 모든 정신 장애 중에서 사망률이 가장 높습니다. 후속 연구에 따르면 섭식 장애가 있는 환자의 20-30%가 장기간 증상을 나타내어 일상생활에 심각한 지장을 주고 공중 보건 문제를 나타냅니다. 이 환자의 과정에 대한 연구는 거의 없습니다. 여러 연구에서 섭식 장애와 성격 장애가 동반되는 것으로 나타났습니다. 섭식 장애가 있는 환자 중 보고된 성격 장애 빈도는 27%에서 77%까지 다양합니다. 대부분의 연구는 단면 설계이므로 시간 경과에 따른 추세나 변화를 포착할 수 없습니다. 섭식 장애와 성격 장애 모두에 대해 구조화된 진단 인터뷰를 사용하는 성인 환자에 대한 전향적 종단 연구가 필요합니다.
노르웨이 정신병원인 Modum Bad에서 연구자들은 치료 후 1년, 2년 및 5년 동안 장기간 섭식 장애가 있는 환자에 대한 후속 연구를 수행했습니다. 현재 프로젝트의 목표는 치료 후 추가로 17년 동안 환자를 추적하는 것입니다.
목적 섭식장애 관련 증상, 일반증상, 성격장애와 관련하여 중증 및 장기 섭식장애 성인 환자의 17년 경과 및 결과를 조사하고, 아동기의 성격장애 및 성적 학대가 경과 및 결과를 예측할 수 있는지 조사 .
방법 표준화된 인터뷰 및 설문지로 치료 후 17년 동안 환자를 검사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
참여자 1998년 8월부터 2001년 6월까지 모둠바드 정신병원의 섭식장애 전문병동에 연속 92명의 환자가 입원하였다. 입원 기준은 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 및 달리 명시되지 않은 섭식 장애의 증상으로 일상 생활 기능을 손상시키고 이전 치료에 대한 반응이 부적절하며 18세 이상이었습니다. 심각한 의학적 합병증이 있고 체질량 지수(BMI)가 14 미만인 사람은 제외되었습니다. 환자들은 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증에 대한 특정 입원 치료 프로그램에 각각 할당되었습니다. 처음 2주 동안 6명의 환자가 스스로 퇴원했습니다. 나머지 환자 총 86명(남성 1명, 여성 85명)이 처음에 연구에 참여했습니다. 1기(입학, 1998~2001), 2기(제대, 1998~2001), 3기(입학 1년 후, 2001~2002), 4기(입학 2년 후, 2002~ 2003) 및 시간 5(입학 후 5년, 2004-2005). 총 77명의 환자(90%)가 5년 추적 조사에 이용 가능했습니다. 이 환자들은 17년 추적 조사에 참여하는 데 서면 동의를 했습니다. 소모는 장기 후속 조사에서 흔히 발생하는 문제이지만 일반적으로 노르웨이와 특히 Modum Bad에서는 덜 심각한 것으로 보입니다.
목표 연구 1: 섭식 장애 환자의 경과 및 결과 조사 하위 목표는 다음을 포함합니다.
연구 2: 섭식 장애 환자의 인격 장애 과정 조사 하위 목표는 다음을 포함합니다. 그리고 17년 추적; b) 달리 명시되지 않은 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 및 섭식 장애에서 성격 장애의 변화를 비교하고; c) 회복된 환자들 사이에서 성격 장애가 덜 빈번한지 조사합니다. d) 특정 섭식 장애 증상, 일반적인 정신 병리 및 성격 장애의 변화 정도를 비교합니다. e) 성격 장애의 변화가 증상 점수의 변화에 영향을 미치는지 또는 그 반대인지 조사합니다.
연구 3: 장기간 지속된 섭식 장애에서 불량한 결과의 예측 인자 확인 하위 목표는 다음을 포함합니다. 섭식 장애 코스. 성격 장애가 중재합니까, 아동 성적 학대가 완화됩니까, 아니면 독립적으로 섭식 장애 과정에 영향을 줍니까?
타당성: 디자인, 방법, 분석 현재 샘플은 섭식 장애와 성격 장애 모두에 대해 구조화된 진단 인터뷰를 사용하여 성인 환자에 대한 이전의 전향적 종적 연구에 참여했다는 점에서 독특합니다. 매우 장기적인 과정과 결과를 평가할 수 있습니다. 섭식 장애가 있는 환자 샘플에서 성격 장애를 평가하기 위해 여러 차례 반복된 구조화된 임상 인터뷰가 사용된 다른 연구는 없습니다. 이 연구는 중증 섭식 장애 환자의 평가 및 치료에서 과학과 실제 사이의 격차를 해소할 수 있습니다. 중증 섭식 장애 치료에 대해 일반적으로 인정되는 지침이 없기 때문에 현재의 발견은 그러한 지침을 개발하기 위한 노력을 유도할 수 있습니다. 이전 연구의 주요 발견은 중증 및 장기간 섭식 장애가 있는 환자의 대다수가 수년 동안 상당히 안정적인 상당한 개선을 경험한다는 것입니다. 이 지식은 오랫동안 섭식 장애가 있는 개인의 개선 가능성이 거의 없다는 널리 퍼진 전문가 의견과 대조됩니다. 과학과 임상 실습 사이의 격차를 해소하는 연구 결과의 보급을 통해 이러한 의견을 반박하는 것은 임상의의 한 측면이 환자와 가족에게 현실적인 희망을 제공하는 것이기 때문에 중요한 의미로 두드러집니다. 그러나 이전 연구는 섭식 장애의 전체 과정에 대한 완전한 지식을 제공하지 않습니다. 따라서 연구의 추가 확장이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 달리 명시되지 않은 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 및 섭식 장애의 증상으로 일상 기능을 손상시킴
- 이전 치료에 대한 부적절한 반응
- 18세 이상
제외 기준:
- 심각한 의학적 합병증
- 체질량 지수(BMI) 14 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 이상 섭식 장애 진단 기준을 충족하지 않는 환자 수의 변화
기간: 입원, 치료 6개월 후, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 5년 및 치료 후 17년
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구조화된 인터뷰에 기반한 섭식 장애 진단 기준을 더 이상 충족하지 못하는 환자의 빈도
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입원, 치료 6개월 후, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 5년 및 치료 후 17년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭식 및 보상 행동의 빈도
기간: 입원, 치료 6개월 후, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 5년 및 치료 후 17년
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섭식 장애 증상의 기준선에서 변화, 따라서 폭식 및 보상 행동의 빈도
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입원, 치료 6개월 후, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 5년 및 치료 후 17년
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BMI, 섭식 장애 검사 글로벌 점수 및 폭식 및 보상 행동 빈도를 기준으로 회복 상태에 있는 환자 수
기간: 입원, 치료 6개월 후, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 5년 및 치료 후 17년
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행동 증상, BMI 및 글로벌 섭식 장애 검사 지수를 기반으로 미리 정의된 범주의 환자 분포
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입원, 치료 6개월 후, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 5년 및 치료 후 17년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ModumBad
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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