- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03968705
Давние расстройства пищевого поведения и расстройства личности
Давние расстройства пищевого поведения и расстройства личности, медиаторы для 17-летнего долгосрочного результата
Актуальность темы Расстройства пищевого поведения входят в десятку основных причин инвалидности среди молодых женщин, а нервная анорексия имеет самый высокий уровень смертности среди всех психических расстройств. Последующие исследования показали, что у 20-30 % пациентов с расстройствами пищевого поведения развиваются длительные симптомы, серьезно ухудшающие их повседневную жизнь и представляющие опасность для общественного здравоохранения. Исследований течения этих пациентов очень мало. Несколько исследований продемонстрировали коморбидность между расстройствами пищевого поведения и расстройствами личности. Среди пациентов с расстройствами пищевого поведения сообщаемая частота расстройств личности варьируется от 27% до 77%. Большинство исследований являются поперечными, поэтому невозможно уловить тенденции или изменения с течением времени. Необходимы проспективные лонгитюдные исследования взрослых пациентов с использованием структурированных диагностических интервью как при расстройствах пищевого поведения, так и при расстройствах личности.
В Modum Bad, норвежской психиатрической больнице, исследователи провели последующее исследование пациентов с давним расстройством пищевого поведения через 1, 2 и 5 лет после лечения. Целью настоящего проекта является наблюдение за пациентами еще 17 лет после лечения.
Цель Изучить 17-летнее течение и исход у взрослых пациентов с тяжелыми и давними расстройствами пищевого поведения в отношении симптомов, связанных с расстройством пищевого поведения, общих симптомов и расстройств личности, а также изучить, могут ли расстройства личности и сексуальное насилие в детстве предсказать течение и исход. .
Метод. Обследование пациентов через 17 лет после лечения с помощью стандартизированных интервью и опросников.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники С августа 1998 г. по июнь 2001 г. 92 последовательных пациента были госпитализированы в специализированное отделение расстройств пищевого поведения в психиатрической больнице Modum Bad. Критериями госпитализации были симптомы нервной анорексии, нервной булимии и расстройства пищевого поведения без дополнительных уточнений, которые нарушали повседневную жизнь, неадекватный ответ на предыдущее лечение и возраст старше 18 лет. Были исключены пациенты с тяжелыми медицинскими осложнениями и индексом массы тела (ИМТ) <14. Пациентов распределяли по специальным программам стационарного лечения нервной анорексии и нервной булимии соответственно. Шесть пациентов выписались в течение первых двух недель. Первоначально в исследование вошли 86 оставшихся пациентов, один мужчина и 85 женщин. Участники оценивались по пяти временным точкам, т. е. 1 (поступление, 1998–2001 гг.), 2 (выписка, 1998–2001 гг.), 3 (через год после поступления, 2001–2002 гг.), 4 (два года после поступления, 2002–2002 гг.). 2003 г.) и время 5 (через пять лет после поступления, 2004-2005 гг.). В общей сложности 77 пациентов (90 %) были доступны для пятилетнего наблюдения. Эти пациенты дали письменное согласие на участие в 17-летнем наблюдении. Истощение является распространенной проблемой в долгосрочных последующих исследованиях, но, по-видимому, менее серьезной в Норвегии в целом и в Modum Bad в частности.
Цели Исследование 1: Изучение течения и исхода у пациентов с расстройством пищевого поведения. Подчиненные цели включали: а) отчет о 17-летнем течении и исходе у взрослых с давним расстройством пищевого поведения и б) выявление подгрупп расстройств пищевого поведения с различным течением и исходами.
Исследование 2: Изучение течения расстройств личности у пациентов с расстройством пищевого поведения. Вспомогательные цели включали: а) сообщать о наличии категориального и размерного расстройства личности у взрослых с длительным расстройством пищевого поведения при поступлении на стационарное лечение и через 1, 2, 5 лет. и 17-летнее наблюдение; б) сравнить изменения расстройства личности при нервной анорексии, нервной булимии и неуточненном расстройстве пищевого поведения; в) выяснить, реже ли расстройство личности встречается у выздоровевших пациентов; г) сравнить величину изменений конкретных симптомов расстройства пищевого поведения, общей психопатологии и расстройства личности; e) исследовать, влияют ли изменения расстройства личности на изменения в баллах симптомов или наоборот.
Исследование 3: Выявить предикторы неблагоприятного исхода при давнем расстройстве пищевого поведения. Подчиненные цели включали: а) выяснить, предсказывают ли расстройство личности и сексуальное насилие над ребенком тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения, б) изучить, как сексуальное насилие в детстве и расстройство личности взаимодействуют, оказывая воздействие Курс расстройства пищевого поведения. Является ли расстройство личности опосредованным, умеренным ли сексуальное насилие над детьми или они независимо влияют на течение расстройства пищевого поведения?
Осуществимость: дизайн, метод, анализ. Данная выборка уникальна тем, что она участвовала в предыдущем проспективном лонгитюдном исследовании взрослых пациентов с использованием структурированных диагностических интервью как для расстройства пищевого поведения, так и для расстройства личности. Можно оценить очень долгосрочный курс и результат. Других исследований, в которых использовалось бы несколько повторных структурированных клинических интервью для оценки расстройств личности у пациентов с расстройствами пищевого поведения, не проводилось. Это исследование может преодолеть разрыв между наукой и практикой в оценке и лечении пациентов с тяжелыми расстройствами пищевого поведения. Поскольку не существует общепринятых руководств по лечению тяжелых расстройств пищевого поведения, настоящее открытие может потребовать усилий по разработке таких руководств. Основной вывод предыдущих исследований заключается в том, что у большинства пациентов с тяжелыми и длительно существующими расстройствами пищевого поведения наблюдается значительное улучшение состояния, которое остается довольно стабильным в течение многих лет. Это знание противоречит широко распространенному профессиональному мнению о том, что у людей с давним расстройством пищевого поведения мало шансов на улучшение. Преодоление разрыва между наукой и клинической практикой, опровержение этого мнения путем распространения результатов исследований является важным следствием, поскольку одним из аспектов работы клинициста является предоставление реалистичной надежды пациентам и их родственникам. Однако предыдущие исследования не дают полной информации о полном течении расстройства пищевого поведения. Таким образом, дальнейшее расширение исследования имеет важное значение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Симптомы нервной анорексии, нервной булимии и расстройства пищевого поведения, не уточненные иначе, как нарушение повседневного функционирования
- Неадекватная реакция на предыдущее лечение
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Серьезное медицинское осложнение
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже 14
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа пациентов, которые больше не соответствуют критериям диагноза расстройства пищевого поведения.
Временное ограничение: При поступлении, через 6 месяцев лечения, через 1 год после лечения, через 2 года после лечения, через 5 лет после лечения и через 17 лет после лечения
|
Частота пациентов, которые больше не соответствуют критериям диагноза расстройства пищевого поведения на основе структурированных интервью
|
При поступлении, через 6 месяцев лечения, через 1 год после лечения, через 2 года после лечения, через 5 лет после лечения и через 17 лет после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота переедания и компенсаторного поведения
Временное ограничение: При поступлении, через 6 месяцев лечения, через 1 год после лечения, через 2 года после лечения, через 5 лет после лечения и через 17 лет после лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов расстройства пищевого поведения, следовательно, частоты переедания и компенсаторного поведения
|
При поступлении, через 6 месяцев лечения, через 1 год после лечения, через 2 года после лечения, через 5 лет после лечения и через 17 лет после лечения
|
|
Количество пациентов в состоянии выздоровления на основе ИМТ, общей оценки обследования расстройств пищевого поведения и частоты переедания и компенсаторного поведения
Временное ограничение: При поступлении, через 6 месяцев лечения, через 1 год после лечения, через 2 года после лечения, через 5 лет после лечения и через 17 лет после лечения
|
Распределение пациентов по заранее определенным категориям на основе поведенческих симптомов, ИМТ и общего индекса обследования расстройств пищевого поведения
|
При поступлении, через 6 месяцев лечения, через 1 год после лечения, через 2 года после лечения, через 5 лет после лечения и через 17 лет после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ModumBad
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .