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长期饮食失调和人格障碍

2023年3月13日 更新者:Modum Bad

长期饮食失调和人格障碍,17 年长期结果的调解人

背景 饮食失调是导致年轻女性残疾的十大原因之一,而神经性厌食症是所有精神疾病中死亡率最高的。 后续研究表明,20-30% 的饮食失调患者会出现长期症状,严重影响他们的日常生活,并代表公众健康问题。 关于这些患者病程的研究很少。 一些研究表明饮食失调和人格障碍之间存在共病。 在进食障碍患者中,报告的人格障碍发生率从 27% 到 77% 不等。 大多数研究都是横断面设计,因此无法捕捉随时间变化的趋势或变化。 需要对成年患者进行前瞻性纵向研究,使用结构化诊断访谈来治疗饮食失调和人格障碍。

在挪威精神病医院 Modum Bad,研究人员对患有长期进食障碍的患者在治疗后 1 年、2 年和 5 年进行了随访研究。 本项目的目的是在治疗后对患者进行额外 17 年的随访。

目的 调查患有严重和长期进食障碍的成年患者在进食障碍相关症状、一般症状和人格障碍方面的 17 年病程和结果,此外还检查人格障碍和儿童期性虐待是否可以预测病程和结果.

方法 通过标准化访谈和问卷调查治疗 17 年后的患者。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

参与者 从 1998 年 8 月到 2001 年 6 月,连续 92 名患者被收治到 Modum Bad 精神病医院的专门进食障碍病房。 入院标准是神经性厌食症、神经性贪食症和饮食失调的症状,这些症状未另行说明,这些症状会损害日常生活功能、对先前治疗的反应不足以及年龄在 18 岁以上。 有严重并发症和体重指数 (BMI) < 14 的患者被排除在外。 患者被分配到分别针对神经性厌食症和神经性贪食症的特定住院治疗方案。 前两周有 6 名患者自行出院。 共有 86 名剩余患者(一名男性和 85 名女性)最初进入研究。 参与者在五个时间点进行了评估,即 1(入院,1998-2001),2(出院,1998-2001),3(入院后一年,2001-2002),4(入院后两年,2002- 2003) 和时间 5(入学后五年,2004-2005)。 共有 77 名患者 (90%) 可用于五年随访。 这些患者已书面同意参加为期 17 年的随访。 人员流失是长期后续调查中的一个常见问题,但在挪威,尤其是在 Modum Bad,似乎不太严重。

目的 研究 1:调查进食障碍患者的病程和结果 次级目标包括:a) 报告患有长期进食障碍的成年人的 17 年病程和结果,以及 b) 确定具有各种病程和结果的进食障碍亚组。

研究 2:调查进食障碍患者人格障碍的病程 次级目标包括:a) 报告长期进食障碍的成年人在入院治疗时和 1、2-5 年时存在分类和维度人格障碍和 17 年的随访; b) 比较神经性厌食症、神经性贪食症和未另行说明的进食障碍的人格障碍变化; c) 调查康复患者中人格障碍的发生率是否较低; d) 比较特定进食障碍症状、一般精神病理学和人格障碍的变化幅度; e) 调查人格障碍的变化是否影响症状评分的变化,反之亦然。

研究 3:确定长期进食障碍不良结果的预测因素 从属目标包括:a) 调查人格障碍和儿童性虐待是否可以预测进食障碍症状的严重程度,b) 检查儿童性虐待和人格障碍如何相互作用以影响饮食失调课程。 人格障碍是调解的,儿童性虐待是缓和的,还是它们独立地影响饮食失调的过程?

可行性:设计、方法、分析 本样本的独特之处在于,它曾参与过一项针对进食障碍和人格障碍的成年患者使用结构化诊断访谈的前瞻性纵向研究。 可以评估非常长期的过程和结果。 没有其他研究使用多次重复的结构化临床访谈来评估进食障碍患者样本中的人格障碍。 这项研究可以弥合严重进食障碍患者评估和治疗中科学与实践之间的差距。 由于没有普遍接受的治疗严重进食障碍的指南,目前的发现可能会引发制定此类指南的努力。 先前研究的主要发现是,大多数患有严重和长期进食障碍的患者经历了显着的改善,并且多年来相当稳定。 这一知识与广泛的专业观点形成鲜明对比,即长期饮食失调的人几乎没有改善的机会。 弥合科学与临床实践之间的差距,通过传播研究结果来反驳这种观点是一个重要的意义,因为作为临床医生的一个方面是为患者和亲属提供现实的希望。 然而,以前的研究并没有提供饮食失调整个过程的全部知识。 因此,进一步扩展研究很重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有长期进食障碍的成年患者

描述

纳入标准:

  • 神经性厌食症、神经性贪食症和饮食失调的症状,未另行说明,影响日常功能
  • 对先前治疗的反应不足
  • 18岁以上

排除标准:

  • 严重的医疗并发症
  • 体重指数 (BMI) 低于 14

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不再符合进食障碍诊断标准的患者人数变化
大体时间:入院、治疗后6个月、治疗后1年、治疗后2年、治疗后5年和治疗后17年
基于结构化访谈,患者不再符合饮食失调诊断标准的频率
入院、治疗后6个月、治疗后1年、治疗后2年、治疗后5年和治疗后17年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
暴饮暴食和补偿行为的频率
大体时间:入院、治疗后6个月、治疗后1年、治疗后2年、治疗后5年和治疗后17年
饮食失调症状的基线发生变化,因此暴饮暴食和补偿行为的频率
入院、治疗后6个月、治疗后1年、治疗后2年、治疗后5年和治疗后17年
基于 BMI、饮食失调检查总体评分以及暴饮暴食和补偿行为频率的恢复状态患者人数
大体时间:入院、治疗后6个月、治疗后1年、治疗后2年、治疗后5年和治疗后17年
根据行为症状、BMI 和全球进食障碍检查指数将患者分为预定义类别
入院、治疗后6个月、治疗后1年、治疗后2年、治疗后5年和治疗后17年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1998年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月29日

首次发布 (实际的)

2019年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ModumBad

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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