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長年にわたる摂食障害とパーソナリティ障害

2023年3月13日 更新者:Modum Bad

長年の摂食障害と人格障害、17年間の長期転帰の調停者

背景 摂食障害は、若い女性の身体障害の主要な原因の 10 位にランクされており、神経性食欲不振症はすべての精神障害の中で最も高い死亡率を示しています。 追跡調査によると、摂食障害患者の 20 ~ 30% が長期にわたる症状を発症し、日常生活に深刻な影響を及ぼし、公衆衛生上の懸念を表していることが示されています。 これらの患者の経過に関する研究はほとんどありません。 いくつかの研究は、摂食障害とパーソナリティ障害の間の併存症を示しています。 摂食障害患者の間で報告されているパーソナリティ障害の頻度は、27% から 77% までさまざまです。 ほとんどの研究は横断的なデザインであるため、経時的な傾向や変化を捉えることができません。 摂食障害と人格障害の両方について、構造化された診断面接を使用した成人患者の前向き縦断研究が必要です。

ノルウェーの精神病院である Modum Bad では、研究者は治療後 1 年、2 年、および 5 年にわたる摂食障害患者の追跡調査を実施しました。 現在のプロジェクトの目的は、治療後さらに 17 年間患者を追跡することです。

目的 摂食障害に関連する症状、全身症状、パーソナリティ障害に関して、重度および長期の摂食障害を有する成人患者の 17 年間の経過と転帰を調査するとともに、小児期のパーソナリティ障害と性的虐待が経過と転帰を予測できるかどうかを検討する.

方法 標準化された面接と質問票による治療後 17 年の患者の検査。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

参加者 1998 年 8 月から 2001 年 6 月まで、連続して 92 人の患者が Modum Bad 精神病院の摂食障害専門病棟に入院しました。 入院基準は、神経性食欲不振症、神経性過食症、および日常生活機能を損なう特定されていない摂食障害の症状、以前の治療に対する不十分な反応、および18歳以上の年齢でした。 重度の医学的合併症と体格指数(BMI)が14未満の患者は除外されました。 患者は、神経性無食欲症および神経性過食症の特定の入院治療プログラムにそれぞれ割り当てられました。 最初の 2 週間で 6 人の患者が自然に退院しました。 残りの合計 86 人の患者 (男性 1 人、女性 85 人) が最初に研究に参加しました。 参加者は 5 つの時点で評価されました。つまり、1 (入学、1998 年から 2001 年)、2 (退院、1998 年から 2001 年)、3 (入学から 1 年後、2001 年から 2002 年)、4 (入学から 2 年後、2002 年から) 2003) と時間 5 (入学後 5 年間、2004-2005)。 合計 77 人の患者 (90%) が 5 年間の追跡調査に利用できました。 これらの患者は、17 年間の追跡調査に参加することに書面で同意しています。 消耗は長期の追跡調査ではよくある問題ですが、一般的にノルウェーではそれほど深刻ではなく、特に Modum Bad ではそれほど深刻ではないようです。

目的 研究 1: 摂食障害患者の経過と転帰を調査する 下位の目的には、a) 長期にわたる摂食障害を持つ成人の 17 年間の経過と転帰について報告すること、および b) さまざまな経過と転帰を伴う摂食障害のサブグループを特定することが含まれます。

研究 2: 摂食障害患者のパーソナリティ障害の経過を調査する 従属目的には以下が含まれます: a) 入院治療への入院時および 1 年、2 年、5 年で、長期にわたる摂食障害を持つ成人のカテゴリー性パーソナリティ障害および次元性パーソナリティ障害の存在を報告するそして17年間のフォローアップ。 b) 神経性無食欲症、神経性過食症、特に特定されていない摂食障害におけるパーソナリティ障害の変化を比較する。 c) 回復した患者でパーソナリティ障害の頻度が低いかどうかを調査します。 d) 特定の摂食障害の症状、一般的な精神病理、人格障害の変化の大きさを比較する。 e) パーソナリティ障害の変化が症状スコアの変化に影響するか、またはその逆かを調べる。

研究 3: 長期にわたる摂食障害の転帰不良の予測因子を特定する下位の目的は次のとおりです: a) パーソナリティ障害と児童の性的虐待が摂食障害の症状の重症度の経過を予測するかどうかを調査する、b) 児童の性的虐待とパーソナリティ障害がどのように相互作用して影響を与えるかを調べる摂食障害コース。 パーソナリティー障害が介在するか、児童の性的虐待が緩和されるか、またはそれらは独立して摂食障害の経過に影響を与えますか?

実現可能性:設計、方法、分析 現在のサンプルは、摂食障害と人格障害の両方について、構造化された診断面接を使用した成人患者の以前の前向き縦断研究に参加しているという点で独特です。 非常に長期的な経過と結果を評価することができます。 摂食障害患者のサンプルにおけるパーソナリティ障害を評価するために、いくつかの構造化された臨床面接を繰り返し使用した研究は他にありません。 この研究は、重度の摂食障害患者の評価と治療における科学と実践の間のギャップを埋める可能性があります。 重度の摂食障害の治療について一般的に受け入れられているガイドラインがないため、現在の調査結果は、そのようなガイドラインを作成するための努力を引き出す可能性があります. 以前の研究での主な発見は、重度の長期摂食障害患者の大部分が、何年にもわたってかなり安定した大幅な改善を経験しているということです. この知識は、長年摂食障害を患っている人には改善の見込みがほとんどないという専門家の幅広い意見とは対照的です. 臨床医であることの1つの側面は、患者や家族に現実的な希望を与えることであるため、科学と臨床実践の間のギャップを埋める研究結果の普及によるこの意見の反論は、重要な意味として際立っています. しかし、これまでの研究では、摂食障害の全過程に関する完全な知識は提供されていません。 したがって、研究のさらなる拡張が重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

86

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長年の摂食障害の成人患者

説明

包含基準:

  • 神経性無食欲症、神経性過食症、その他特定されていない摂食障害の症状で、日常生活に支障をきたすもの
  • 以前の治療に対する不十分な反応
  • 18歳以上

除外基準:

  • 重篤な合併症
  • 体格指数(BMI)が14未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の診断基準を満たさなくなった患者数の推移
時間枠:入院、治療6ヶ月後、治療1年後、治療後2年、治療後5年、治療後17年
構造化面接に基づく摂食障害の診断基準を満たさなくなった患者の頻度
入院、治療6ヶ月後、治療1年後、治療後2年、治療後5年、治療後17年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どんちゃん騒ぎと代償行動の頻度
時間枠:入院、治療6ヶ月後、治療1年後、治療後2年、治療後5年、治療後17年
摂食障害の症状のベースラインからの変化、したがって、どんちゃん騒ぎと代償行動の頻度
入院、治療6ヶ月後、治療1年後、治療後2年、治療後5年、治療後17年
BMI、摂食障害検査のグローバルスコア、過食および代償行動の頻度に基づいた回復状態にある患者の数
時間枠:入院、治療6ヶ月後、治療1年後、治療後2年、治療後5年、治療後17年
行動症状、BMI、および世界的な摂食障害検査指数に基づく事前定義されたカテゴリー内の患者の分布
入院、治療6ヶ月後、治療1年後、治療後2年、治療後5年、治療後17年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1998年1月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月29日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ModumBad

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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