Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długotrwałe zaburzenia odżywiania i zaburzenia osobowości

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Modum Bad

Długotrwałe zaburzenia odżywiania i zaburzenia osobowości, mediatory przez 17 lat Długoterminowy wynik

Tło Zaburzenia odżywiania należą do dziesięciu głównych przyczyn niepełnosprawności wśród młodych kobiet, a jadłowstręt psychiczny charakteryzuje się najwyższym wskaźnikiem śmiertelności ze wszystkich zaburzeń psychicznych. Dalsze badania wykazały, że u 20-30% pacjentów z zaburzeniami odżywiania rozwijają się długotrwałe objawy, poważnie upośledzające ich codzienność i stanowiące zagrożenie dla zdrowia publicznego. Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących przebiegu tych pacjentów. Liczne badania wykazały współwystępowanie zaburzeń odżywiania i zaburzeń osobowości. Wśród pacjentów z zaburzeniami odżywiania zgłaszane częstości występowania zaburzeń osobowości wahają się od 27% do 77%. Większość badań to projekty przekrojowe, przez co nie można uchwycić trendów ani zmian w czasie. Istnieje potrzeba prospektywnych badań podłużnych dorosłych pacjentów z wykorzystaniem ustrukturyzowanych wywiadów diagnostycznych zarówno pod kątem zaburzeń odżywiania, jak i zaburzeń osobowości.

W Modum Bad, norweskim szpitalu psychiatrycznym, badacze przeprowadzili obserwacyjne badanie pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami odżywiania 1, 2 i 5 lat po leczeniu. Celem niniejszego projektu jest obserwacja pacjentów przez dodatkowe 17 lat po leczeniu.

Cel Zbadanie 17-letniego przebiegu i wyników dorosłych pacjentów z ciężkimi i długotrwałymi zaburzeniami odżywiania w odniesieniu do objawów związanych z zaburzeniami odżywiania, objawów ogólnych i zaburzeń osobowości, oprócz zbadania, czy zaburzenia osobowości i wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie mogą przewidzieć przebieg i wynik .

Metoda Badanie pacjentów 17 lat po leczeniu za pomocą standaryzowanych wywiadów i kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Uczestnicy Od sierpnia 1998 do czerwca 2001 roku 92 kolejnych pacjentów zostało przyjętych na specjalistyczny oddział zaburzeń odżywiania się szpitala psychiatrycznego Modum Bad. Kryteriami przyjęcia były objawy jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej oraz zaburzeń odżywiania się niesklasyfikowanych inaczej niż upośledzające funkcjonowanie w życiu codziennym, niewystarczająca odpowiedź na wcześniejsze leczenie oraz wiek powyżej 18 lat. Wykluczono osoby z poważnymi powikłaniami medycznymi i wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 14. Pacjenci zostali przydzieleni do określonych programów leczenia szpitalnego odpowiednio dla anoreksji i bulimii. Sześciu pacjentów wypisało się w ciągu pierwszych dwóch tygodni. W sumie 86 pozostałych pacjentów, jeden mężczyzna i 85 kobiet, początkowo przystąpiło do badania. Uczestnicy byli oceniani w pięciu punktach czasowych, tj. 1 (Przyjęcie, 1998-2001), 2 (Zwolnienie, 1998-2001), 3 (rok po przyjęciu, 2001-2002), 4 (dwa lata po przyjęciu, 2002- 2003) i czas 5 (pięć lat po przyjęciu, 2004-2005). Łącznie 77 pacjentów (90%) było dostępnych do pięcioletniej obserwacji. Pacjenci ci wyrazili pisemną zgodę na udział w 17-letniej obserwacji. Wyniszczenie jest powszechnym problemem w długoterminowych badaniach kontrolnych, ale wydaje się, że jest mniej dotkliwe w Norwegii, aw szczególności w Modum Bad.

Cele Badanie 1: Zbadanie przebiegu i wyników pacjentów z zaburzeniami odżywiania. Cele podrzędne obejmowały: a) sprawozdanie z 17-letniego przebiegu i wyników dorosłych z długotrwałymi zaburzeniami odżywiania oraz b) zidentyfikowanie podgrup osób z zaburzeniami odżywiania o różnym przebiegu i skutkach.

Badanie 2: Zbadanie przebiegu zaburzeń osobowości u pacjentów z zaburzeniami odżywiania Cele podrzędne obejmowały: a) zgłoszenie obecności kategorycznego i wymiarowego zaburzenia osobowości u osób dorosłych z długotrwałymi zaburzeniami odżywiania się przy przyjęciu do szpitala oraz w wieku 1, 2, 5 lat i 17-letnia obserwacja; b) porównać zmiany zaburzeń osobowości w jadłowstręcie psychicznym, bulimii psychicznej i zaburzeniach odżywiania się nieokreślonych inaczej; c) zbadać, czy zaburzenia osobowości są rzadsze wśród wyzdrowiałych pacjentów; d) porównać wielkość zmian w zakresie określonych objawów zaburzeń odżywiania, ogólnej psychopatologii i zaburzeń osobowości; e) zbadać, czy zmiany w zaburzeniach osobowości wpływają na zmiany w wynikach objawów lub odwrotnie.

Badanie 3: Identyfikacja czynników prognostycznych złego wyniku w długotrwałych zaburzeniach odżywiania Cele podrzędne obejmowały: a) zbadanie, czy zaburzenia osobowości i wykorzystywanie seksualne dzieci przewidują przebieg ciężkości objawów zaburzeń odżywiania, b) zbadanie, w jaki sposób wykorzystywanie seksualne dzieci i zaburzenia osobowości wpływają na wpływ kurs zaburzeń odżywiania. Czy zaburzenia osobowości pośredniczą, czy wykorzystywanie seksualne dzieci moderuje, czy też niezależnie wpływają na przebieg zaburzeń odżywiania?

Wykonalność: projekt, metoda, analiza Obecna próba jest wyjątkowa, ponieważ uczestniczyła we wcześniejszym prospektywnym badaniu podłużnym dorosłych pacjentów z wykorzystaniem ustrukturyzowanych wywiadów diagnostycznych zarówno pod kątem zaburzeń odżywiania, jak i zaburzeń osobowości. Bardzo długoterminowy przebieg i wynik można ocenić. Nie ma innych badań, w których wykorzystano kilka powtarzających się ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych do oceny zaburzeń osobowości na próbie pacjentów z zaburzeniami odżywiania. To badanie może wypełnić lukę między nauką a praktyką w ocenie i leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odżywiania. Ponieważ nie ma ogólnie przyjętych wytycznych dotyczących leczenia ciężkich zaburzeń odżywiania, niniejsze odkrycie może wywołać wysiłki w celu opracowania takich wytycznych. Głównym odkryciem z poprzednich badań jest to, że większość pacjentów z ciężkimi i długotrwałymi zaburzeniami odżywiania doświadcza znacznej poprawy, która jest dość stabilna przez lata. Ta wiedza stoi w sprzeczności z szeroko rozpowszechnioną opinią specjalistów, że szanse na poprawę u osób z długotrwałymi zaburzeniami odżywiania są niewielkie. Wypełniając lukę między nauką a praktyką kliniczną, obalenie tej opinii poprzez rozpowszechnianie wyników badań wyróżnia się jako ważna implikacja, ponieważ jednym z aspektów bycia klinicystą jest zapewnienie pacjentom i krewnym realistycznej nadziei. Dotychczasowe badania nie dostarczają jednak pełnej wiedzy na temat pełnego przebiegu zaburzeń odżywiania. Dlatego ważne jest dalsze rozszerzenie badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z długotrwałymi zaburzeniami odżywiania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej i zaburzeń odżywiania, które nie zostały określone inaczej i upośledzają codzienne funkcjonowanie
  • Nieadekwatne odpowiedzi na poprzednie leczenie
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna komplikacja medyczna
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 14

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby pacjentów, którzy nie spełniają już kryteriów rozpoznania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Przyjęcie po 6 miesiącach leczenia, 1 rok po leczeniu, 2 lata po leczeniu, 5 lat po leczeniu i 17 lat po leczeniu
Częstość pacjentów, którzy nie spełniają już kryteriów rozpoznania zaburzeń odżywiania na podstawie ustrukturyzowanych wywiadów
Przyjęcie po 6 miesiącach leczenia, 1 rok po leczeniu, 2 lata po leczeniu, 5 lat po leczeniu i 17 lat po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości objadania się i zachowania kompensacyjne
Ramy czasowe: Przyjęcie po 6 miesiącach leczenia, 1 rok po leczeniu, 2 lata po leczeniu, 5 lat po leczeniu i 17 lat po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach zaburzeń odżywiania, stąd częstość napadów objadania się i zachowań kompensacyjnych
Przyjęcie po 6 miesiącach leczenia, 1 rok po leczeniu, 2 lata po leczeniu, 5 lat po leczeniu i 17 lat po leczeniu
Liczba pacjentów w stanie wyzdrowienia na podstawie BMI, globalnego wyniku badania zaburzeń odżywiania oraz częstotliwości napadów objadania się i zachowań kompensacyjnych
Ramy czasowe: Przyjęcie po 6 miesiącach leczenia, 1 rok po leczeniu, 2 lata po leczeniu, 5 lat po leczeniu i 17 lat po leczeniu
Podział pacjentów na predefiniowane kategorie na podstawie objawów behawioralnych, BMI oraz globalnego wskaźnika badania zaburzeń odżywiania
Przyjęcie po 6 miesiącach leczenia, 1 rok po leczeniu, 2 lata po leczeniu, 5 lat po leczeniu i 17 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ModumBad

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj