- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03968705
Troubles alimentaires et troubles de la personnalité de longue date
Troubles alimentaires et troubles de la personnalité de longue date, médiateurs depuis 17 ans de résultats à long terme
Contexte Les troubles de l'alimentation figurent parmi les dix principales causes d'incapacité chez les jeunes femmes, et l'anorexie mentale a le taux de mortalité le plus élevé de tous les troubles mentaux. Des études de suivi ont montré que 20 à 30 % des patients souffrant de troubles du comportement alimentaire développent des symptômes persistants, altérant gravement leur quotidien et représentant un problème de santé publique. Il existe très peu d'études sur le parcours de ces patients. Plusieurs études ont démontré une comorbidité entre les troubles du comportement alimentaire et les troubles de la personnalité. Chez les patients souffrant de troubles du comportement alimentaire, les fréquences rapportées des troubles de la personnalité varient de 27 % à 77 %. La plupart des études sont de conception transversale, donc incapables de saisir les tendances ou les changements au fil du temps. Il existe un besoin d'études longitudinales prospectives de patients adultes utilisant des entretiens diagnostiques structurés à la fois pour les troubles alimentaires et les troubles de la personnalité.
À Modum Bad, un hôpital psychiatrique norvégien, les enquêteurs ont mené une étude de suivi de patients souffrant de troubles alimentaires de longue date 1, 2 et 5 ans après le traitement. Le but du présent projet est de suivre les patients 17 ans supplémentaires après le traitement.
Objectif Étudier l'évolution et l'évolution sur 17 ans des patients adultes atteints de troubles alimentaires graves et de longue date en ce qui concerne les symptômes liés aux troubles alimentaires, les symptômes généraux et les troubles de la personnalité, en plus d'examiner si les troubles de la personnalité et les abus sexuels dans l'enfance peuvent prédire l'évolution et l'issue .
Méthode Examen des patients 17 ans après le traitement avec des entretiens et des questionnaires standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Participants D'août 1998 à juin 2001, 92 patients consécutifs ont été admis dans une unité spécialisée dans les troubles alimentaires d'un hôpital psychiatrique, Modum Bad. Les critères d'admission étaient des symptômes d'anorexie mentale, de boulimie nerveuse et de troubles alimentaires non spécifiés qui altéraient le fonctionnement de la vie quotidienne, des réponses inadéquates aux traitements antérieurs et un âge supérieur à 18 ans. Ceux avec des complications médicales graves et un indice de masse corporelle (IMC) < 14 ont été exclus. Les patients ont été affectés à des programmes de traitement hospitalier spécifiques pour l'anorexie mentale et la boulimie mentale respectivement. Six patients sont sortis d'eux-mêmes au cours des deux premières semaines. Au total, 86 patients restants, un homme et 85 femmes, ont initialement participé à l'étude. Les participants ont été évalués à cinq moments, c'est-à-dire 1 (admission, 1998-2001), 2 (sortie, 1998-2001), 3 (un an après l'admission, 2001-2002), 4 (deux ans après l'admission, 2002- 2003) et temps 5 (cinq ans après l'admission, 2004-2005). Un total de 77 patients (90 %) étaient disponibles pour le suivi de cinq ans. Ces patients ont donné leur consentement écrit pour participer à un suivi de 17 ans. L'attrition est un problème courant dans les enquêtes de suivi à long terme, mais semble être moins grave en Norvège en général et à Modum Bad en particulier.
Objectifs Étude 1 : Enquêter sur l'évolution et les résultats des patients atteints de troubles de l'alimentation Les objectifs subordonnés comprenaient : a) rendre compte de l'évolution et des résultats sur 17 ans des adultes atteints de troubles de l'alimentation de longue date et b) identifier les sous-groupes de troubles de l'alimentation avec divers évolutions et résultats.
Étude 2 : Étudier l'évolution des troubles de la personnalité chez les patients atteints de troubles de l'alimentation Les objectifs secondaires comprenaient : a) signaler la présence d'un trouble de la personnalité catégoriel et dimensionnel chez les adultes souffrant d'un trouble de l'alimentation de longue date à l'admission en traitement hospitalier et à 1 , 2 - 5 ans et suivi de 17 ans ; b) comparer les changements du trouble de la personnalité dans l'anorexie mentale, la boulimie mentale et les troubles de l'alimentation non spécifiés ; c) rechercher si les troubles de la personnalité sont moins fréquents chez les patients guéris ; d) comparer l'ampleur des changements dans les symptômes spécifiques des troubles de l'alimentation, la psychopathologie générale et le trouble de la personnalité ; e) rechercher si les changements dans le trouble de la personnalité influencent les changements dans les scores des symptômes, ou vice versa.
Étude 3 : Identifier les facteurs prédictifs de mauvais résultats dans les troubles alimentaires de longue date le cours sur les troubles alimentaires. Le trouble de la personnalité est-il médiateur, l'abus sexuel des enfants atténue-t-il ou influence-t-il indépendamment l'évolution du trouble de l'alimentation ?
Faisabilité : conception, méthode, analyse Le présent échantillon est unique en ce qu'il a participé à une précédente étude longitudinale prospective de patients adultes utilisant des entretiens diagnostiques structurés à la fois pour le trouble de l'alimentation et le trouble de la personnalité. L'évolution et les résultats à très long terme peuvent être évalués. Il n'y a pas d'autres études où plusieurs entretiens cliniques structurés répétés ont été utilisés pour évaluer les troubles de la personnalité chez un échantillon de patients souffrant de troubles de l'alimentation. Cette étude pourrait combler le fossé entre la science et la pratique dans l'évaluation et le traitement des patients souffrant de troubles alimentaires graves. Comme il n'y a pas de lignes directrices généralement acceptées pour le traitement des troubles alimentaires graves, la présente découverte peut susciter des efforts pour élaborer de telles lignes directrices. La principale conclusion des études précédentes est qu'une majorité de patients souffrant de troubles alimentaires graves et de longue date connaissent une amélioration significative qui est assez stable au fil des ans. Cette connaissance contraste avec une opinion professionnelle largement répandue selon laquelle il y a peu de chances d'amélioration pour les personnes atteintes d'un trouble de l'alimentation de longue date. Comblant le fossé entre la science et la pratique clinique, la réfutation de cette opinion par la diffusion des résultats de la recherche apparaît comme une implication importante, car l'un des aspects du métier de clinicien est de donner un espoir réaliste aux patients et à leurs proches. Cependant, les études précédentes ne fournissent pas une connaissance complète de l'évolution complète du trouble de l'alimentation. Ainsi, une nouvelle extension de l'étude est importante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes d'anorexie mentale, de boulimie mentale et de troubles de l'alimentation non spécifiés qui altèrent le fonctionnement quotidien
- Réponses inadéquates au traitement précédent
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Complication médicale grave
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 14
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de patients ne remplissant plus les critères d'un diagnostic de trouble de l'alimentation
Délai: Admission, après 6 mois de traitement, 1 an après traitement, 2 ans après traitement, 5 ans après traitement et 17 ans après traitement
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Fréquence des patients ne remplissant plus les critères d'un diagnostic de trouble de l'alimentation sur la base d'entretiens structurés
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Admission, après 6 mois de traitement, 1 an après traitement, 2 ans après traitement, 5 ans après traitement et 17 ans après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquences des comportements de boulimie et de compensation
Délai: Admission, après 6 mois de traitement, 1 an après traitement, 2 ans après traitement, 5 ans après traitement et 17 ans après traitement
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Changement par rapport au niveau de base des symptômes des troubles de l'alimentation, d'où la fréquence des crises de boulimie et des comportements compensatoires
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Admission, après 6 mois de traitement, 1 an après traitement, 2 ans après traitement, 5 ans après traitement et 17 ans après traitement
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Nombre de patients en état de rétablissement en fonction de l'IMC, du score global de l'examen des troubles de l'alimentation et de la fréquence des crises de boulimie et des comportements compensatoires
Délai: Admission, après 6 mois de traitement, 1 an après traitement, 2 ans après traitement, 5 ans après traitement et 17 ans après traitement
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Répartition des patients dans des catégories prédéfinies en fonction des symptômes comportementaux, de l'IMC et de l'indice global d'examen des troubles alimentaires
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Admission, après 6 mois de traitement, 1 an après traitement, 2 ans après traitement, 5 ans après traitement et 17 ans après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ModumBad
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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