대중연설공포증 감소를 위한 VR 노출 기반 아이컨택트 트레이닝의 효과에 관한 연구 (ASSIST-2019)
대중 연설에 대한 두려움을 줄이기 위한 VR 노출 기반 눈 맞춤 훈련의 효과에 대한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병렬 그룹 설계에서 무작위 통제 단일 맹검 연구로 수행됩니다.
참가자는 사회적 불안의 기준(DSM-V에 따름)을 충족하거나 충족하지 않고 대중 연설을 두려워하는 그룹으로 나뉘며, 이는 임상적으로 관련성이 있고 보다 일반화된 대중 연설 불안의 형태를 나타낼 수 있습니다. 참가자에 대한 치료는 그들이 (1) VR 노출 또는 (2) 공포와 무관한 VR 작업(연구 1단계)을 받는지 또는 치료를 전혀 받지 않는지(연구 2단계)에 따라 전적으로 다르며, 결과는 다음과 같습니다. 2 여러 떼:
- 그룹 1(치료 그룹)은 (연구 1단계에서) 세 세션의 VR 노출을 받고 (연구 2단계에서) 동일한 VR 시나리오로 2주간의 치료 기간을 겪는 대중 연설에 대한 두려움이 있는 개인으로 구성됩니다. 세 번 반복.
- 그룹 2(대조군)는 대중 연설에 대한 두려움이 있는 개인으로 구성되어 적극적인 치료를 받지는 않지만 연구 1단계에서 VR에서 주의 전환 작업을 완료하고 연구 2단계에서 치료를 받지 않습니다.
연구 1단계에서 치료 그룹은 각각 20분 동안 지속되는 3개의 VR 노출 세션을 받는 반면, 대조군은 3개의 가상 산만 작업(예: 가상 투어) 동일한 기간. 연구 2상에서 치료군은 2주간의 홈 트레이닝(9회 x 20분 세션)을 마친 반면, 대조군은 아무런 치료도 받지 않았습니다(치료받지 않은 비교군).
연구 1단계에서 가상 노출 세션 전후에 참가자는 VR 노출 기반 안구 접촉 교육 앱의 급성 효과를 평가하기 위해 생체 내 PST를 받습니다.
연구 2단계에서 참가자는 2주간의 홈 트레이닝 후 VR 노출 기반 눈 접촉 훈련의 훈련 효과를 평가하기 위해 세 번째 생체 내 PST를 거칩니다.
이 설계를 통해 급성 효과(연구 1단계)와 훈련 효과(연구 2단계)를 직접 격리하고 비교할 수 있으므로 VR 노출 기반 안구 접촉 훈련의 효과를 전반적으로 평가할 수 있습니다.
대중 연설을 두려워하는 18세에서 40세 사이의 약 96명의 참가자가 연구에 참여할 예정입니다. 첫 번째 연구 단계를 마친 후 약 1~5주 후에 탈락하지 않은 모든 참가자가 두 번째 연구 단계에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 가지 개별 측면으로 평가되는 대중 연설에 대한 두려움:
- 타인에 의해 평가될 가능성을 포함하여 사회적 상황에 대한 높은 두려움
- 사회적 상황은 극도의 두려움 아래서만 견디거나 피할 수 있습니다.
- 18-40세 사이
- 독일어에 능통
제외 기준:
- BDI-II 합계 점수 >= 20
- 자살 생각(BDI-II 항목 9 > 0)
- 사회적 불안 이외의 심각한 의학적 또는 심리적 상태(우울증, 간질 및 편두통 포함)
- 동시 심리 치료
- 사회적 불안(대중 연설 불안 포함) 또는 기타 불안 장애에 대한 이전 노출 기반 요법
- 다른 심리학 또는 의학 연구에 병행 참여
- 만성 약물 섭취(경구 피임약 제외)
- 만성 약물 섭취(즉, LSD, 버섯, 엑스터시, MDMA, 암페타민 등)
- 방문 전 약물 섭취(24시간 미만)
- 방문 전 알코올 섭취(12시간 미만)
- 대마초 또는 기타 향정신성 물질(벤조디아제핀 포함) 방문 전 섭취(5일 미만)
- 제한된 3D 시력
- 여성의 경우: 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출
1단계(방문 1): VR에서 60분 노출 기반 눈맞춤 교육 2단계(가정 교육): VR에서 20분 노출 기반 눈맞춤 교육의 9개 블록, 최대 2주 동안 배포
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중재는 가상 현실을 위한 앱입니다. VR 앱은 세 가지 가상 시나리오를 제공합니다. 참가자는 가상 청중 앞에 서서 청중과 눈을 마주쳐야 합니다. 더 높은 난이도로의 진출은 미리 정의된 노출 체계에 따릅니다. 참가자는 앱을 통해 모든 지침을 받게 됩니다. 연구 단계 1에서 하루에 세 개의 세션(각각 20분)이 있습니다. 표시는 다른 사람에 의해 평가되는 것에 대한 불균형한 두려움과 대중 연설에 대한 두려움이 있는 개인의 전형적인 회피 전략으로 눈맞춤 감소입니다. 연구 2단계에서는 2주에 걸쳐 9개의 세션이 있습니다(각각 20분 동안 하루에 최대 1개의 세션). 표시는 다른 사람에 의해 평가되는 것에 대한 불균형한 두려움과 대중 연설에 대한 두려움이 있는 개인의 전형적인 회피 전략으로 눈맞춤 감소입니다. |
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NO_INTERVENTION: 제어
1단계(방문 1): 대기자 명단. 후속 PST에 대한 체계적인 준비를 방지하기 위해 공포와 무관한 콘텐츠가 포함된 60분 가상 현실 게임이 제어 개입 역할을 합니다. 2단계(홈 트레이닝): 대기자 명단 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 척도의 주관적 단위(SUDS, 공포)
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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대중 연설에 대한 두려움은 생체 내 대중 연설 테스트(PST) 동안 SUDS 등급을 통해 정량화됩니다.
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 내 대중 연설 테스트의 성능에 대한 글로벌 외부 평가
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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성능에 대한 글로벌 외부 평가는 3명의 독립적인 위원회 구성원(실험자)과 성능을 평가할 네 번째 실험자의 PST VAS 등급(범위 0 = 매우 나쁨 ~ 100 = 매우 좋음)을 평균하여 수행됩니다. 연설에서 비디오 및 오디오 녹음을 사용합니다.
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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생체 내 대중 연설 테스트 중 눈을 마주친 총 시간
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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시선 접촉의 총 시간은 Pupil Labs의 모바일 시선 추적 장치에 의해 측정되고 시선이 위원회 구성원의 눈을 포함하는 미리 정의된 관심 영역에 있는 프레임 수로 작동됩니다.
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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눈맞춤 공포증(SUDS, eye contact)
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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대중 연설에 대한 두려움은 생체 내 대중 연설 테스트(PST) 동안 SUDS 등급을 통해 정량화됩니다.
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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생체 내 대중 연설 테스트의 성능에 대한 글로벌 자체 평가
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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성과의 글로벌 자체 평가는 PST의 VAS 등급(0 = 매우 나쁜 성과에서 100 = 매우 좋은 성과 범위)에 의해 수행됩니다.
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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단일 VR 노출/대기자 명단 후 공포, 시선 접촉 및 성능의 전반적으로 주관적으로 인지된 개선
기간: 두 번째 PST 완료 후 방문 1에서 평가됨
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VR 안구 접촉 훈련 앱에 의한 두려움, 눈 접촉 및 성능의 전반적으로 주관적으로 인식된 개선은 VAS 등급으로 수행됩니다.
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두 번째 PST 완료 후 방문 1에서 평가됨
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VR 교육/대기자 명단 후 두려움, 눈 맞춤 및 성능의 전반적으로 주관적으로 인지된 개선
기간: PST 완료 후 방문 2에서 평가됨
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VR 안구 접촉 훈련 앱에 의한 두려움, 눈 접촉 및 성능의 전반적으로 주관적으로 인식된 개선은 VAS 등급으로 수행됩니다.
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PST 완료 후 방문 2에서 평가됨
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사회 불안에 대한 설문지(Soziale-Phobie-Inventar; SPIN)
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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SPIN은 Duke University의 정신과 및 행동 과학 부서에서 개발한 17개 항목으로 구성된 설문지입니다.
타인의 부정적인 평가와 관련된 공포의 정도를 선별하고 측정하는데 효과적이다.
17개 항목은 5점 리커트 척도에서 공포, 회피, 생리적 증상과 같은 불안의 다양한 측면을 다룹니다.
SPIN 항목의 진술은 대중 연설 불안의 특정 징후를 나타냅니다(예:
"나는 사람들 앞에서 얼굴을 붉히는 것이 귀찮다").
SPIN은 견고한 심리적 특성을 보여주며 공포 관련 증상의 심각성과 임상적 관련성을 측정하는 데 유효합니다(Connor et al., 2000).
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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부정적인 평가에 대한 두려움에 대한 설문지(The Furcht vor negative Evaluation - Kurzskala; FNE-K)
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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FNE-K는 타인의 부정적인 평가(예:
"나는 사람들이 나에게서 잘못을 찾을까봐 두렵다") 4점 리커트 척도에서.
FNE-K는 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다(Reichenberger et al., 2016).
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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시선 추적 측정
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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응시 동작(고정 빈도 및 위치, 스캔 경로 특성) 및 동공 크기
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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생리학적 조치
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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타액 코르티솔 수치
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 내 대중 연설 테스트(VAS 등급)의 성능에 대한 기능별 외부 및 자체 평가
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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생체 내 PST에서 참가자 성능에 대한 기능별 평가는 위원회의 독립적인 3명의 구성원의 VAS 등급(0 = 매우 나쁨 ~ 100 = 매우 좋음)으로 측정됩니다.
네 번째 실험자는 연설의 비디오 및 오디오 녹음을 사용하여 성능을 평가합니다.
수행의 비언어적 측면을 다루는 8가지 특정 VAS 등급(예:
얼굴 표정, 몸짓 등)은 각각 4개의 VAS 등급(1 = 말투, 2 = 외모)이 있는 두 개의 하위 척도로 나뉩니다.
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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스트레스의 음성 지수
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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스트레스의 음성 지수는 f.e. 기본 주파수 또는 활성 음성 지속 시간의 수준 및 가변성.
PST 동안 오디오 녹음을 분석하여 측정됩니다.
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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VR의 시뮬레이션 멀미
기간: 11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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SSQ(Simulator Sickness Questionnaire)로 평가한 안전성 결과
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11주 동안 기준선과 미리 정의된 후속 시점 사이의 변화 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dominique de Quervain, MD, University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-00514
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대중 연설에 대한 두려움(잠재적)에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York모병