심각한 소아 질환이 부모 및 형제자매의 건강에 미치는 영향
2020년 8월 27일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
심각한 질병(SI)이 있는 자녀가 다른 가족 구성원의 건강 및 건강 관리에 미치는 영향을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 질병에 걸린 아이를 돌볼 때 표준 소아과 관행은 아이의 부모와 형제자매를 지원하는 것이지만, 심각한 질병에 걸린 아이를 갖는 다른 가족 구성원에게 "부수적 영향"으로 간주될 수 있는 것에 대한 정량적 정보는 거의 없습니다. 가족의 질병.
본 연구는 건강보험사인 시그나(Cigna)의 기존 클레임 데이터를 활용하여 중증 질환을 앓고 있는 아동을 파악하고 가족 구성원의 건강 및 건강 관리를 검토하여 이러한 정보를 제공하고자 합니다.
연구자들은 아픈 자녀가 없는 대조군 가족에 비해 심각한 소아과 질환(SPI)이 있는 자녀의 부모와 형제자매가 더 많은 새로운 정신 및 신체 건강 진단, 더 많은 새로운 처방, 응급실(ED) 수준 및 급성 기존 질환에 대한 권장 만성 질환 관리 및 예방 서비스의 사용 수준 감소.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준 보기
설명
포함 기준:
Cigna 고객은 다음과 같습니다.
- 신생아 집중 치료실(NICU) 코호트: 재태 연령이 30주 이하이거나 출생 체중이 1500g 미만인 영아.
- 중증 선천성 심장병(CCHD) 코호트: 생후 12개월까지 수술을 받는 중증 선천성 심장 결함이 있는 신생아.
- 종양학 코호트: 액상암, 고형암 및 뇌암을 포함하여 새로운 발병(재발 아님) 소아 종양학적 진단을 받은 환자.
- 중증 신경 장애(NI) 코호트: 상당한 기능 장애, 끊임없는 진행성 악화 또는 실질적으로 수명 단축과 관련된 중증 신경 장애가 있는 환자.
- 특정 SPI 코호트의 각 지표 환자에 대해 조사관은 지표 환자와 나이가 같지만 특정 SPI가 없는 최대 4명의 어린이를 무작위로 식별했습니다. 연령별 일치는 다음과 같습니다. < 3년인 경우 개월 수; 연령 > 또는 = 3년인 경우 년 단위. 그런 다음 Cigna는 위에서 설명한 "가족 구성원"의 두 가지 정의를 사용하여 모든 가족 구성원을 식별했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신생아의 가족 구성원은 매우 미숙합니다.
재태 주령이 30주 이하이거나 출생 시 체중이 1500g 미만인 영아의 부모 및 형제자매(있는 경우).
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새로운 소아 종양 환자의 가족
액체, 고형 및 뇌암을 포함하여 새로운 발병(재발 아님) 소아 종양학적 진단을 받은 환자의 부모 및 형제자매(있는 경우).
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중증 선천성 심장병 환자의 가족
일반적으로 생후 12개월까지 수술을 받는 치명적인 선천성 심장 결함이 있는 신생아의 부모 및 형제자매(있는 경우).
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중증 신경 장애 아동의 가족 구성원
상당한 기능 장애, 끊임없는 진행성 악화 또는 실질적으로 수명 단축과 관련된 심각한 신경학적 장애가 있는 환자의 부모 및 형제자매(있는 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 사이의 새로운 정신 건강 진단
기간: 3 년
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결과는 식별되지 않은 청구 데이터의 진단을 기반으로 평가됩니다.
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3 년
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형제 자매 간의 새로운 정신 건강 진단
기간: 3 년
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결과는 식별되지 않은 청구 데이터의 진단을 기반으로 평가됩니다.
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3 년
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부모의 새로운 신체 건강 진단
기간: 3 년
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결과는 식별되지 않은 청구 데이터의 진단을 기반으로 평가됩니다.
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3 년
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형제 자매 간의 새로운 신체 건강 진단
기간: 3 년
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결과는 식별되지 않은 청구 데이터의 진단을 기반으로 평가됩니다.
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3 년
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부모 사이의 새로운 정신 건강 처방
기간: 3 년
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결과는 식별되지 않은 청구 데이터의 처방 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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3 년
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형제 자매 사이의 새로운 정신 건강 처방
기간: 3 년
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결과는 식별되지 않은 청구 데이터의 처방 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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3 년
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부모 사이의 새로운 신체 건강 처방
기간: 3 년
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결과는 식별되지 않은 청구 데이터의 처방 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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3 년
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형제 자매 사이의 새로운 신체 건강 처방
기간: 3 년
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결과는 식별되지 않은 청구 데이터의 처방 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학부모의 응급실 이용
기간: 3 년
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식별되지 않은 청구 데이터의 발생 데이터를 기반으로 결과를 평가합니다.
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3 년
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형제간 응급실 이용
기간: 3 년
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식별되지 않은 청구 데이터의 발생 데이터를 기반으로 결과를 평가합니다.
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3 년
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부모 사이의 외래 진료 이용
기간: 3 년
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식별되지 않은 청구 데이터의 발생 데이터를 기반으로 결과를 평가합니다.
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3 년
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형제자매 간 외래 진료 이용
기간: 3 년
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식별되지 않은 청구 데이터의 발생 데이터를 기반으로 결과를 평가합니다.
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3 년
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부모 중 입원
기간: 3 년
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식별되지 않은 청구 데이터의 발생 데이터를 기반으로 결과를 평가합니다.
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3 년
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형제자매간 입원
기간: 3 년
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식별되지 않은 청구 데이터의 발생 데이터를 기반으로 결과를 평가합니다.
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3 년
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부모의 만성질환 관리 기준 준수
기간: 3 년
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비식별화된 청구 데이터의 데이터를 기반으로 결과를 평가합니다.
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3 년
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어린이집 방문 접수 및 형제간 소아예방접종
기간: 3 년
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비식별화된 청구 데이터의 데이터를 기반으로 결과를 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FP00024612
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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