A súlyos gyermekbetegségek hatása a szülők és a testvérek egészségére
2020. augusztus 27. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Megbecsülni a súlyos betegségben szenvedő gyermekvállalás hatását a gyermek más családtagjainak egészségére és egészségügyi ellátására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Bár a szokásos gyermekgyógyászati gyakorlat egy súlyos betegségben szenvedő gyermek gondozása során támogatást nyújt a gyermek szüleinek és bármely testvérének, kevés mennyiségi információ áll rendelkezésre arról, hogy milyen „járulékos hatást” lehetne tekinteni a súlyos betegségben szenvedő gyermek más családtagjaira. betegség a családban.
Ez a tanulmány a Cigna egészségbiztosítótól származó meglévő kárigényadatok felhasználásával kíván ilyen információkat nyújtani a súlyos betegségben szenvedő gyermekek azonosítására, majd családtagjaik egészségi állapotának és egészségügyi ellátásának vizsgálatára.
A kutatók azt feltételezik, hogy a beteg gyermek nélküli kontrollcsaládokhoz képest a súlyos gyermekbetegségben (SPI) szenvedő gyermekek szüleinek és testvéreinek több új mentális és fizikai egészségügyi diagnózisa, több új receptje lesz, magasabb lesz a Sürgősségi Osztály (ED) és az akut. gondozási szolgáltatások, valamint a már meglévő állapotok esetén javasolt krónikus betegségek kezelésének és a megelőző szolgáltatások csökkentett igénybevétele.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
161000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lásd: Alkalmassági feltételek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Cigna vásárlói az alábbiak szerint:
- Újszülött intenzív osztály (NICU) kohorsz: 30 hetes terhességi korban vagy annál fiatalabb, vagy 1500 grammnál kisebb születési súlyú csecsemők.
- Kritikus veleszületett szívbetegség (CCHD) kohorsz: olyan újszülöttek, akiknek kritikus veleszületett szívhibái vannak, akiket 12 hónapos életkorig műtéten esnek át.
- Onkológiai csoport: Újonnan fellépő (nem relapszusos) gyermekkori onkológiai diagnózisban szenvedő betegek, beleértve a folyékony, szilárd és agyrákot.
- Súlyos neurológiai károsodás (NI) kohorsz: Súlyos neurológiai károsodásban szenvedő betegek, amelyek jelentős funkcionális károsodással, könyörtelenül progresszív állapotromlással vagy jelentősen lerövidült élettartammal járnak.
- Egy adott SPI-kohorszban minden egyes indexbeteg esetében a vizsgálók véletlenszerűen legfeljebb négy, az indexbeteggel azonos korú, de a specifikus SPI-vel nem rendelkező gyermeket azonosítottak. Az életkor szerinti párosítás a következő volt: hónapokban, ha < 3 év; és években, ha életkor > vagy = 3 év. Cigna ezután azonosította az összes családtagot a fentebb leírt „családtagok” mindkét definíciójával.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az újszülöttek családtagjai rendkívül koraszülöttek
30 hetes gesztációs korban vagy annál fiatalabb, vagy 1500 grammnál kisebb születési súlyú csecsemők szülei és testvérei (ha vannak).
|
|
Új onkológiai gyermekbetegek családtagjai
Újonnan fellépő (nem relapszusos) gyermekgyógyászati onkológiai diagnózisban szenvedő betegek szülei és testvérei (ha vannak ilyenek), beleértve a folyékony, szilárd és agyrákot.
|
|
Kritikus veleszületett szívhibás betegek családtagjai
Kritikusan veleszületett szívhibával rendelkező újszülöttek szülei és testvérei (ha vannak), akiket általában 12 hónapos életkorig műtéten esnek át.
|
|
Súlyos neurológiai károsodásban szenvedő gyermekek családtagjai
Súlyos neurológiai károsodásban szenvedő betegek szülei és testvérei (ha van ilyen), jelentős funkcionális károsodással, könyörtelenül progresszív állapotromlással vagy jelentősen lerövidült élettartammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új mentális egészségügyi diagnózisok a szülők körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban szereplő diagnózisok alapján értékelik
|
3 év
|
|
Új mentális egészségügyi diagnózisok a testvérek körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban szereplő diagnózisok alapján értékelik
|
3 év
|
|
Új testi egészségi diagnózisok a szülők körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban szereplő diagnózisok alapján értékelik
|
3 év
|
|
Új testi egészségügyi diagnózisok a testvérek körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban szereplő diagnózisok alapján értékelik
|
3 év
|
|
Új mentális egészségügyi előírások a szülők körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan kárigényekre vonatkozó adatokban szereplő felírási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Új mentális egészségügyi előírások a testvérek körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan kárigényekre vonatkozó adatokban szereplő felírási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Új fizikai egészségügyi előírások a szülők körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan kárigényekre vonatkozó adatokban szereplő felírási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Új fizikai egészségügyi előírások a testvérek körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan kárigényekre vonatkozó adatokban szereplő felírási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi osztály használata a szülők körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban található találkozási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Sürgősségi osztály használata testvérek között
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban található találkozási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Ambuláns ellátás igénybevétele a szülők körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban található találkozási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Ambuláns ellátás igénybevétele testvérek körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban található találkozási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Kórházi kezelések a szülők körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban található találkozási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Kórházi ápolás testvérek között
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan követelések adataiban található találkozási adatok alapján értékeljük
|
3 év
|
|
A krónikus betegségek kezelésére vonatkozó normák betartása a szülők körében
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan kárigények adatai alapján értékeljük
|
3 év
|
|
Jó gyereklátogatás és gyermekkori védőoltások fogadása a testvérek között
Időkeret: 3 év
|
Az eredményt az azonosítatlan kárigények adatai alapján értékeljük
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP00024612
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .