Wpływ poważnej choroby pediatrycznej na zdrowie rodziców i rodzeństwa
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Oszacowanie wpływu posiadania dziecka z poważną chorobą (SI) na zdrowie i opiekę zdrowotną innych członków rodziny dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Chociaż standardową praktyką pediatryczną podczas opieki nad poważnie chorym dzieckiem jest zapewnienie wsparcia rodzicom dziecka i ewentualnemu rodzeństwu, istnieje niewiele danych ilościowych dotyczących tego, co można by uznać za „wpływ uboczny” posiadania dziecka z poważną chorobą na innych członków rodziny choroba w rodzinie.
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie takich informacji, wykorzystując istniejące dane o roszczeniach firmy ubezpieczeniowej Cigna, aby zidentyfikować dzieci z poważną chorobą, a następnie zbadać zdrowie i opiekę zdrowotną członków ich rodzin.
Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z rodzinami kontrolnymi bez chorego dziecka, rodzice i rodzeństwo dzieci z poważnymi chorobami dziecięcymi (SPI) będą mieli więcej nowych diagnoz zdrowia psychicznego i fizycznego, więcej nowych recept, wyższy poziom oddziałów ratunkowych (SOR) i ostrych usług opiekuńczych oraz zmniejszone poziomy korzystania z zalecanych metod leczenia chorób przewlekłych w przypadku wcześniej istniejących schorzeń oraz usług profilaktycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zobacz Kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klienci Cigna w następujący sposób:
- Kohorta Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków (NICU): niemowlęta urodzone w 30. tygodniu ciąży lub wcześniej lub z masą urodzeniową mniejszą niż 1500 gramów.
- Krytyczna wrodzona choroba serca (CCHD): Noworodki z krytycznymi wrodzonymi wadami serca, które przechodzą operację do 12 miesiąca życia.
- Kohorta onkologiczna: Pacjenci z rozpoznaniem onkologicznym u dzieci o nowym początku (bez nawrotów), w tym z rakiem płynnym, litym i rakiem mózgu.
- Kohorta z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi (NI): Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi związanymi ze znacznymi zaburzeniami czynnościowymi, nieubłaganie postępującym pogorszeniem lub znacznie skróconą długością życia.
- Dla każdego pacjenta z indeksu w określonej kohorcie SPI badacze losowo zidentyfikowali do czworga dzieci w tym samym wieku co pacjent z indeksu, ale które nie mają określonego SPI. Dopasowanie według wieku było następujące: w miesiącach, jeśli < 3 lata; oraz w latach, jeśli wiek > lub = 3 lata. Następnie Cigna zidentyfikował wszystkich członków rodziny, używając obu opisanych powyżej definicji „członków rodziny”.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Członkowie rodziny noworodków skrajnie wcześniaków
Rodzice i rodzeństwo (jeśli dotyczy) niemowląt urodzonych w wieku ciążowym do 30 tygodni lub z masą urodzeniową mniejszą niż 1500 gramów.
|
|
Członkowie rodzin nowych pacjentów onkologii dziecięcej
Rodzice i rodzeństwo (jeśli dotyczy) pacjentów z rozpoznaniem onkologicznym u dzieci o nowym początku (bez nawrotów), w tym z rakiem płynnym, litym i rakiem mózgu.
|
|
Członkowie rodzin pacjentów z krytyczną wrodzoną wadą serca
Rodzice i rodzeństwo (jeśli dotyczy) noworodków z krytycznymi wrodzonymi wadami serca, którzy zwykle przechodzą operację do 12 miesiąca życia.
|
|
Członkowie rodzin dzieci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi
Rodzice i rodzeństwo (jeśli dotyczy) pacjentów z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi, związanymi ze znacznym upośledzeniem czynnościowym, nieubłaganie postępującym pogorszeniem lub znacznie skróconą długością życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe diagnozy zdrowia psychicznego wśród rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie diagnoz zawartych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Nowe diagnozy zdrowia psychicznego wśród rodzeństwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie diagnoz zawartych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Nowe diagnozy zdrowia fizycznego wśród rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie diagnoz zawartych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Nowe diagnozy zdrowia fizycznego wśród rodzeństwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie diagnoz zawartych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Nowe recepty na zdrowie psychiczne wśród rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych na receptę zawartych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Nowe recepty na zdrowie psychiczne wśród rodzeństwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych na receptę zawartych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Nowe zalecenia dotyczące zdrowia fizycznego wśród rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych na receptę zawartych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Nowe przepisy dotyczące zdrowia fizycznego wśród rodzeństwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych na receptę zawartych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z oddziałów ratunkowych wśród rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych napotkanych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Korzystanie z oddziału ratunkowego wśród rodzeństwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych napotkanych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Korzystanie z opieki ambulatoryjnej wśród rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych napotkanych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Korzystanie z opieki ambulatoryjnej wśród rodzeństwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych napotkanych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Hospitalizacje wśród rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych napotkanych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Hospitalizacje wśród rodzeństwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych napotkanych w danych o roszczeniach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację
|
3 lata
|
|
Przestrzeganie standardów postępowania z chorobami przewlekłymi wśród rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych zawartych w zanonimizowanych danych o roszczeniach
|
3 lata
|
|
Odbiór wizyty zdrowego dziecka i szczepień dziecięcych wśród rodzeństwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych zawartych w zanonimizowanych danych o roszczeniach
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00024612
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .