Impact van ernstige kinderziekte op de gezondheid van ouders en broers en zussen
27 augustus 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Inschatten van de impact van het krijgen van een kind met een ernstige ziekte (SI) op de gezondheid en gezondheidszorg van andere gezinsleden van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de standaard pediatrische praktijk bij de zorg voor een kind met een ernstige ziekte is om de ouders van het kind en eventuele broers en zussen te ondersteunen, bestaat er weinig kwantitatieve informatie over wat kan worden beschouwd als de "neveneffecten" op andere gezinsleden van het krijgen van een kind met een ernstige ziekte. ziekte in het gezin.
Deze studie tracht dergelijke informatie te verstrekken, gebruikmakend van bestaande claimgegevens van de ziekteverzekeringsmaatschappij, Cigna, om kinderen met een ernstige ziekte te identificeren en vervolgens de gezondheid en gezondheidszorg van hun gezinsleden te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met controlegezinnen zonder een ziek kind, ouders en broers en zussen van kinderen met ernstige kinderziekte (SPI) meer nieuwe diagnoses van geestelijke en lichamelijke gezondheid zullen krijgen, meer nieuwe voorschriften, meer spoedeisende hulp (SEH) en acute zorgdiensten, en minder gebruik van aanbevolen beheer van chronische ziekten voor reeds bestaande aandoeningen en van preventieve diensten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
161000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zie Geschiktheidscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cigna-klanten als volgt:
- Neonatale Intensive Care Unit (NICU) cohort: zuigelingen geboren bij een zwangerschapsduur van 30 weken of minder, of met een geboortegewicht van minder dan 1500 gram.
- Kritieke congenitale hartziekte (CCHD) cohort: pasgeborenen met kritieke aangeboren hartafwijkingen die een operatie ondergaan tegen de leeftijd van 12 maanden.
- Oncologiecohort: patiënten met nieuw ontstane (geen recidieven) pediatrische oncologische diagnoses, waaronder vloeibare, vaste en hersenkanker.
- Cohort met ernstige neurologische stoornissen (NI): Patiënten met ernstige neurologische stoornissen, geassocieerd met substantiële functionele stoornissen, meedogenloze voortschrijdende achteruitgang of aanzienlijk verkorte levensduur.
- Voor elke indexpatiënt in een bepaald SPI-cohort identificeerden onderzoekers willekeurig maximaal vier kinderen van dezelfde leeftijd als de indexpatiënt, maar die de specifieke SPI niet hebben. De matching naar leeftijd was als volgt: in maanden indien < 3 jaar; en in jaren indien leeftijd > of = 3 jaar. Cigna identificeerde vervolgens alle gezinsleden, gebruikmakend van beide hierboven beschreven definities van "gezinsleden".
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Familieleden van pasgeborenen extreem prematuur
Ouders en broers en zussen (indien van toepassing) van baby's geboren bij een zwangerschapsduur van 30 weken of minder, of met een geboortegewicht van minder dan 1500 gram.
|
|
Familieleden van nieuwe kinderoncologische patiënten
Ouders en broers en zussen (indien van toepassing) van patiënten met nieuw ontstane (geen recidieven) pediatrische oncologische diagnoses, waaronder vloeibare, vaste en hersenkanker.
|
|
Familieleden van kritieke patiënten met aangeboren hartafwijkingen
Ouders en broers en zussen (indien van toepassing) van pasgeborenen met kritieke aangeboren hartafwijkingen die doorgaans een operatie ondergaan tegen de leeftijd van 12 maanden.
|
|
Familieleden van kinderen met ernstige neurologische stoornissen
Ouders en broers en zussen (indien van toepassing) van patiënten met ernstige neurologische stoornissen, geassocieerd met substantiële functionele stoornissen, meedogenloze voortschrijdende achteruitgang of aanzienlijk verkorte levensduur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe psychiatrische diagnoses bij ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat wordt beoordeeld op basis van diagnoses in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Nieuwe diagnoses van geestelijke gezondheid bij broers en zussen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat wordt beoordeeld op basis van diagnoses in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Nieuwe lichamelijke gezondheidsdiagnoses bij ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat wordt beoordeeld op basis van diagnoses in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Nieuwe lichamelijke gezondheidsdiagnoses bij broers en zussen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat wordt beoordeeld op basis van diagnoses in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Nieuwe voorschriften voor geestelijke gezondheid bij ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van receptgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Nieuwe voorschriften voor geestelijke gezondheid onder broers en zussen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van receptgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Nieuwe voorschriften voor lichamelijke gezondheid bij ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van receptgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Nieuwe voorschriften voor lichamelijke gezondheid onder broers en zussen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van receptgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp onder ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van ontmoetingsgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp onder broers en zussen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van ontmoetingsgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Ambulant zorggebruik bij ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van ontmoetingsgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Ambulant zorggebruik onder broers en zussen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van ontmoetingsgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Ziekenhuisopnames bij ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van ontmoetingsgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Ziekenhuisopnames tussen broers en zussen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van ontmoetingsgegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Naleving van normen voor het beheer van chronische ziekten door ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat wordt beoordeeld op basis van gegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
|
Ontvangst van goed-kindbezoek en kinderimmunisaties onder broers en zussen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het resultaat wordt beoordeeld op basis van gegevens in geanonimiseerde claimgegevens
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP00024612
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .