Влияние серьезного детского заболевания на здоровье родителей, братьев и сестер
27 августа 2020 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Оценить влияние рождения ребенка с тяжелым заболеванием (СН) на здоровье и состояние здоровья других членов семьи ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хотя стандартная педиатрическая практика при уходе за ребенком с тяжелым заболеванием заключается в оказании поддержки родителям ребенка, его братьям и сестрам, существует мало количественной информации о том, что можно считать «побочным воздействием» рождения ребенка с серьезным заболеванием на других членов семьи. болезнь в семье.
Это исследование стремится предоставить такую информацию, используя существующие данные о претензиях от медицинской страховой компании Cigna, чтобы выявить детей с серьезными заболеваниями, а затем изучить здоровье и медицинское обслуживание членов их семей.
Исследователи предполагают, что по сравнению с контрольными семьями без больного ребенка у родителей и братьев и сестер детей с серьезными детскими заболеваниями (ТПЗ) будет больше новых диагнозов психического и физического здоровья, больше новых рецептов, повышенный уровень обращений в отделения неотложной помощи (ЭД) и неотложных состояний. услуги по уходу, а также снижение уровней использования рекомендованных методов лечения хронических заболеваний при ранее существовавших состояниях и профилактических услуг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
См. Критерии приемлемости
Описание
Критерии включения:
Клиенты Cigna следующим образом:
- Когорта отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН): дети, рожденные в сроке гестации 30 недель или менее или с массой тела при рождении менее 1500 граммов.
- Когорта критических врожденных пороков сердца (CCHD): Новорожденные с критическими врожденными пороками сердца, которые подвергаются хирургическому вмешательству в возрасте до 12 месяцев жизни.
- Онкологическая когорта: пациенты с впервые возникшими (не рецидивами) детскими онкологическими диагнозами, включая жидкий, солидный рак и рак головного мозга.
- Когорта с тяжелыми неврологическими нарушениями (NI): пациенты с тяжелыми неврологическими нарушениями, связанными со значительными функциональными нарушениями, неуклонно прогрессирующим ухудшением состояния или существенно укороченной продолжительностью жизни.
- Для каждого исходного пациента в определенной когорте SPI исследователи случайным образом определили до четырех детей того же возраста, что и исходный пациент, но не имеющих определенного SPI. Сопоставление по возрасту было следующим: в месяцах, если < 3 лет; и в годах, если возраст > или = 3 года. Затем Cigna идентифицировала всех членов семьи, используя оба определения «членов семьи», описанные выше.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Члены семьи новорожденных крайне недоношенных
Родители, братья и сестры (если есть) младенцев, рожденных в сроке гестации 30 недель или менее или с массой тела при рождении менее 1500 граммов.
|
|
Родственники новых онкобольных детей
Родители, братья и сестры (если есть) пациентов с впервые выявленными (не рецидивирующими) детскими онкологическими диагнозами, включая жидкий, солидный рак и рак головного мозга.
|
|
Члены семьи больных с критическими врожденными пороками сердца
Родители, братья и сестры (если таковые имеются) новорожденных с критическими врожденными пороками сердца, которые обычно подвергаются хирургическому вмешательству в возрасте до 12 месяцев жизни.
|
|
Члены семьи детей с тяжелыми неврологическими нарушениями
Родители, братья и сестры (если есть) пациентов с тяжелыми неврологическими нарушениями, связанными со значительными функциональными нарушениями, неуклонно прогрессирующим ухудшением состояния или значительным сокращением продолжительности жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые диагнозы психического здоровья среди родителей
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе диагнозов в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Новые диагнозы психического здоровья среди братьев и сестер
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе диагнозов в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Новые диагнозы физического здоровья среди родителей
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе диагнозов в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Новые диагнозы физического здоровья среди братьев и сестер
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе диагнозов в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Новые рецепты психического здоровья среди родителей
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о назначении в обезличенных данных требований.
|
3 года
|
|
Новые рецепты психического здоровья среди братьев и сестер
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о назначении в обезличенных данных требований.
|
3 года
|
|
Новые рецепты физического здоровья среди родителей
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о назначении в обезличенных данных требований.
|
3 года
|
|
Новые рецепты физического здоровья среди братьев и сестер
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о назначении в обезличенных данных требований.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование отделений неотложной помощи среди родителей
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о встречах в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Использование отделения неотложной помощи среди братьев и сестер
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о встречах в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Использование амбулаторной помощи среди родителей
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о встречах в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Использование амбулаторной помощи среди братьев и сестер
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о встречах в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Госпитализации среди родителей
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о встречах в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Госпитализации среди братьев и сестер
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных о встречах в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Соблюдение стандартов ведения хронических заболеваний среди родителей
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
|
Квитанция о посещении ребенка и детских прививках среди братьев и сестер
Временное ограничение: 3 года
|
Результат будет оцениваться на основе данных в обезличенных данных о претензиях.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00024612
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .