Inverkan av allvarlig pediatrisk sjukdom på föräldrars och syskons hälsa
27 augusti 2020 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Att uppskatta effekten av att ha ett barn med allvarlig sjukdom (SI) på hälsan och hälsovården för andra medlemmar av barnets familj.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Även om vanlig pediatrisk praxis, när man tar hand om ett barn med allvarlig sjukdom, är att ge stöd till barnets föräldrar och eventuella syskon, finns det lite kvantitativ information om vad som skulle kunna betraktas som den "biverkan" på andra familjemedlemmar av att ha ett barn med allvarliga sjukdom i familjen.
Denna studie syftar till att tillhandahålla sådan information, med hjälp av befintliga skadeuppgifter från sjukförsäkringsbolaget Cigna, för att identifiera barn med allvarlig sjukdom och sedan undersöka deras familjemedlemmars hälsa och hälsovård.
Utredarna antar att, jämfört med kontrollfamiljer utan sjukt barn, kommer föräldrar och syskon till barn med allvarlig pediatrisk sjukdom (SPI) att få fler nya mentala och fysiska hälsodiagnoser, fler nya recept, ökade nivåer av akutmottagning (ED) och akuta vårdtjänster och minskad användning av rekommenderad behandling av kroniska sjukdomar för redan existerande tillstånd och av förebyggande tjänster.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
161000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Se Behörighetskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Cigna-kunder enligt följande:
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) kohort: spädbarn födda vid 30 veckors graviditetsålder eller mindre, eller med en födelsevikt mindre än 1500 gram.
- Critical Congenital Heart Disease (CCHD)-kohort: Nyfödda med kritiska medfödda hjärtfel som opereras efter 12 månaders liv.
- Onkologikohort: Patienter med nystartade (inte skov) pediatriska onkologiska diagnoser inklusive flytande, fast och hjärncancer.
- Kohort med allvarlig neurologisk funktionsnedsättning (NI): Patienter med allvarliga neurologiska funktionsnedsättningar, associerade med betydande funktionsnedsättningar, obeveklig progressiv försämring eller avsevärt förkortad livslängd.
- För varje indexpatient i en viss SPI-kohort identifierade utredarna slumpmässigt upp till fyra barn i samma åldrar som indexpatienten men som inte har den specifika SPI. Matchningen efter ålder var följande: i månader om < 3 år; och i år om ålder > eller = 3 år. Cigna identifierade sedan alla familjemedlemmar, med hjälp av båda definitionerna av "familjemedlemmar" som beskrivs ovan.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Familjemedlemmar till nyfödda extremt för tidigt födda
Föräldrar och syskon (om några) till spädbarn födda vid 30 veckors graviditetsålder eller mindre, eller med en födelsevikt mindre än 1500 gram.
|
|
Familjemedlemmar till nya barnonkologiska patienter
Föräldrar och syskon (om några) till patienter med nystartade (inte skov) pediatriska onkologiska diagnoser inklusive flytande, fast och hjärncancer.
|
|
Familjemedlemmar till patienter med kritiska medfödda hjärtfel
Föräldrar och syskon (om några) till nyfödda med kritiska medfödda hjärtfel som vanligtvis opereras efter 12 månader i livet.
|
|
Familjemedlemmar till barn med grav neurologisk funktionsnedsättning
Föräldrar och syskon (om några) till patienter med allvarliga neurologiska funktionsnedsättningar, förknippade med betydande funktionsnedsättningar, obeveklig progressiv försämring eller avsevärt förkortad livslängd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nya psykiska diagnoser bland föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på diagnoser i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Nya psykiska diagnoser bland syskon
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på diagnoser i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Nya fysiska hälsodiagnoser bland föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på diagnoser i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Nya fysiska hälsodiagnoser bland syskon
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på diagnoser i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Nya mentalvårdsrecept bland föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på receptdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Nya mentalvårdsrecept bland syskon
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på receptdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Nya fysiska hälsorecept bland föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på receptdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Nya fysiska hälsorecept bland syskon
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på receptdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutanvändning bland föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på mötesdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Akutanvändning bland syskon
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på mötesdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Ambulerande vårdanvändning bland föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på mötesdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Ambulerande vårdanvändning bland syskon
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på mötesdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Sjukhusinläggningar bland föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på mötesdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Sjukhusinläggningar bland syskon
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på mötesdata i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Efterlevnad av standarder för hantering av kroniska sjukdomar bland föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på data i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
|
Mottagande av välbesökta barn och barnvaccinationer bland syskon
Tidsram: 3 år
|
Resultatet kommer att bedömas baserat på data i avidentifierade skadedata
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2019
Första postat (Faktisk)
3 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FP00024612
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .