Auswirkungen einer schweren pädiatrischen Erkrankung auf die Gesundheit von Eltern und Geschwistern
27. August 2020 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Abschätzung der Auswirkungen eines schwerkranken Kindes (SI) auf die Gesundheit und Gesundheitsfürsorge anderer Familienmitglieder des Kindes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die übliche pädiatrische Praxis bei der Betreuung eines Kindes mit schwerer Erkrankung darin besteht, die Eltern des Kindes und etwaige Geschwister zu unterstützen, gibt es nur wenige quantitative Informationen darüber, was als „kollaterale Auswirkungen“ auf andere Familienmitglieder angesehen werden könnte, wenn ein Kind mit einer schweren Erkrankung geboren wird Krankheit in der Familie.
Diese Studie versucht, solche Informationen zu liefern, indem sie vorhandene Anspruchsdaten der Krankenversicherung Cigna verwendet, um schwerkranke Kinder zu identifizieren und dann die Gesundheit und Gesundheitsversorgung ihrer Familienmitglieder zu untersuchen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass Eltern und Geschwister von Kindern mit schwerer pädiatrischer Erkrankung (SPI) im Vergleich zu Kontrollfamilien ohne ein krankes Kind mehr neue psychische und körperliche Gesundheitsdiagnosen, mehr neue Verschreibungen, eine höhere Zahl von Notaufnahmen (ED) und Akutpatienten haben werden Pflegedienste und reduzierte Inanspruchnahme des empfohlenen Umgangs mit chronischen Krankheiten für bereits bestehende Erkrankungen und von Präventionsdiensten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
161000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Siehe Zulassungskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Cigna-Kunden wie folgt:
- Neugeborenen-Intensivstation (NICU)-Kohorte: Säuglinge, die in einem Gestationsalter von 30 Wochen oder weniger oder mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1500 Gramm geboren wurden.
- Kohorte mit kritischen angeborenen Herzfehlern (CCHD): Neugeborene mit kritischen angeborenen Herzfehlern, die sich bis zum 12. Lebensmonat einer Operation unterziehen.
- Onkologische Kohorte: Patienten mit neu aufgetretenen (keine Rückfälle) pädiatrischen onkologischen Diagnosen, einschließlich flüssigem, solidem und Hirntumor.
- Kohorte mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung (NI): Patienten mit schweren neurologischen Beeinträchtigungen, verbunden mit erheblicher Funktionsbeeinträchtigung, unerbittlich fortschreitender Verschlechterung oder erheblich verkürzter Lebensspanne.
- Für jeden Indexpatienten in einer bestimmten SPI-Kohorte identifizierten die Forscher nach dem Zufallsprinzip bis zu vier Kinder im gleichen Alter wie der Indexpatient, die jedoch nicht den spezifischen SPI haben. Das Matching nach Alter war wie folgt: in Monaten, wenn < 3 Jahre; und in Jahren, wenn Alter > oder = 3 Jahre. Cigna identifizierte dann alle Familienmitglieder unter Verwendung der beiden oben beschriebenen Definitionen von „Familienmitgliedern“.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Familienmitglieder von Neugeborenen extrem frühgeboren
Eltern und Geschwister (falls vorhanden) von Säuglingen, die in einem Gestationsalter von 30 Wochen oder weniger oder mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1500 Gramm geboren wurden.
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Familienmitglieder von neuen pädiatrischen Onkologiepatienten
Eltern und Geschwister (falls vorhanden) von Patienten mit neu auftretenden (keine Rückfälle) pädiatrischen onkologischen Diagnosen, einschließlich flüssigem, solidem und Hirntumor.
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Familienmitglieder von Patienten mit kritischem angeborenem Herzfehler
Eltern und Geschwister (falls vorhanden) von Neugeborenen mit kritischen angeborenen Herzfehlern, die typischerweise bis zum 12. Lebensmonat operiert werden.
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Familienmitglieder von Kindern mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung
Eltern und Geschwister (falls vorhanden) von Patienten mit schweren neurologischen Beeinträchtigungen, verbunden mit erheblicher Funktionsbeeinträchtigung, unerbittlich fortschreitender Verschlechterung oder erheblich verkürzter Lebensspanne.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neue psychische Diagnosen bei Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Diagnosen in anonymisierten Anspruchsdaten bewertet
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3 Jahre
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Neue psychische Diagnosen bei Geschwistern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Diagnosen in anonymisierten Anspruchsdaten bewertet
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3 Jahre
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Neue körperliche Gesundheitsdiagnosen bei Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Diagnosen in anonymisierten Anspruchsdaten bewertet
|
3 Jahre
|
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Neue körperliche Gesundheitsdiagnosen bei Geschwistern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Diagnosen in anonymisierten Anspruchsdaten bewertet
|
3 Jahre
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Neue Rezepte für psychische Gesundheit bei Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Verschreibungsdaten in nicht identifizierten Anspruchsdaten bewertet
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3 Jahre
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Neue Rezepte für psychische Gesundheit bei Geschwistern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Verschreibungsdaten in nicht identifizierten Anspruchsdaten bewertet
|
3 Jahre
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Neue Gesundheitsvorschriften bei Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Verschreibungsdaten in nicht identifizierten Anspruchsdaten bewertet
|
3 Jahre
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Neue körperliche Gesundheitsvorschriften unter Geschwistern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Verschreibungsdaten in nicht identifizierten Anspruchsdaten bewertet
|
3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung der Notaufnahme bei Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Begegnungsdaten in anonymisierten Schadensdaten bewertet
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3 Jahre
|
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Nutzung der Notaufnahme unter Geschwistern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Begegnungsdaten in anonymisierten Schadensdaten bewertet
|
3 Jahre
|
|
Ambulante Pflegenutzung bei Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Begegnungsdaten in anonymisierten Schadensdaten bewertet
|
3 Jahre
|
|
Ambulante Pflegenutzung unter Geschwistern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Begegnungsdaten in anonymisierten Schadensdaten bewertet
|
3 Jahre
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|
Krankenhausaufenthalte unter den Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Begegnungsdaten in anonymisierten Schadensdaten bewertet
|
3 Jahre
|
|
Krankenhausaufenthalte unter Geschwistern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Begegnungsdaten in anonymisierten Schadensdaten bewertet
|
3 Jahre
|
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Einhaltung der Standards zum Umgang mit chronischen Krankheiten bei den Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Daten in anonymisierten Anspruchsdaten bewertet
|
3 Jahre
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Erhalt von Besuchs- und Kinderschutzimpfungen bei Geschwistern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Daten in anonymisierten Anspruchsdaten bewertet
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FP00024612
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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