Impatto di una grave malattia pediatrica sulla salute dei genitori e dei fratelli
27 agosto 2020 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Stimare l'impatto di avere un figlio con una malattia grave (SI) sulla salute e l'assistenza sanitaria di altri membri della famiglia del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Sebbene la pratica pediatrica standard, quando si prende cura di un bambino con una malattia grave, sia quella di fornire supporto ai genitori del bambino e ad eventuali fratelli, esistono poche informazioni quantitative su quello che potrebbe essere considerato l'"impatto collaterale" su altri membri della famiglia di avere un bambino con una malattia grave malattia in famiglia.
Questo studio cerca di fornire tali informazioni, utilizzando i dati esistenti sui sinistri della compagnia di assicurazione sanitaria, Cigna, per identificare i bambini con malattie gravi e quindi esaminare la salute e l'assistenza sanitaria dei loro familiari.
Gli investigatori ipotizzano che, rispetto alle famiglie di controllo senza un bambino malato, i genitori e i fratelli di bambini con gravi malattie pediatriche (SPI) avranno più nuove diagnosi di salute mentale e fisica, più nuove prescrizioni, livelli aumentati di Pronto Soccorso (DE) e acuti servizi di assistenza e livelli ridotti di utilizzo della gestione raccomandata delle malattie croniche per condizioni preesistenti e dei servizi di prevenzione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vedere Criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
Clienti Cigna come segue:
- Coorte dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU): neonati nati a 30 settimane di età gestazionale o meno, o con un peso alla nascita inferiore a 1500 grammi.
- Coorte con cardiopatie congenite critiche (CCHD): neonati con difetti cardiaci congeniti critici sottoposti a intervento chirurgico entro i 12 mesi di vita.
- Coorte oncologica: pazienti con diagnosi oncologiche pediatriche di nuova insorgenza (non ricadute) tra cui cancro liquido, solido e cerebrale.
- Coorte con grave compromissione neurologica (NI): pazienti con gravi compromissioni neurologiche, associate a compromissione funzionale sostanziale, deterioramento progressivo inesorabile o durata della vita notevolmente ridotta.
- Per ogni paziente indice in una particolare coorte SPI, gli investigatori hanno identificato in modo casuale fino a quattro bambini della stessa età del paziente indice ma che non avevano l'SPI specifico. L'abbinamento per età è stato il seguente: in mesi se < 3 anni; e in anni se età > o = 3 anni. Cigna ha quindi identificato tutti i membri della famiglia, utilizzando entrambe le definizioni di "familiari" sopra descritte.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Familiari di neonati estremamente prematuri
Genitori e fratelli (se presenti) di bambini nati a 30 settimane di età gestazionale o meno, o con un peso alla nascita inferiore a 1500 grammi.
|
|
Familiari di nuovi pazienti oncologici pediatrici
Genitori e fratelli (se presenti) di pazienti con diagnosi oncologiche pediatriche di nuova insorgenza (non ricadute), inclusi tumori liquidi, solidi e cerebrali.
|
|
Familiari di pazienti con difetti cardiaci congeniti critici
Genitori e fratelli (se presenti) di neonati con difetti cardiaci congeniti critici che in genere vengono sottoposti a intervento chirurgico entro i 12 mesi di vita.
|
|
Familiari di bambini con grave compromissione neurologica
Genitori e fratelli (se presenti) di pazienti con gravi compromissioni neurologiche, associate a compromissione funzionale sostanziale, deterioramento progressivo inarrestabile o durata della vita notevolmente ridotta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nuove diagnosi di salute mentale tra i genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'esito sarà valutato sulla base delle diagnosi nei dati dei sinistri anonimi
|
3 anni
|
|
Nuove diagnosi di salute mentale tra fratelli
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'esito sarà valutato sulla base delle diagnosi nei dati dei sinistri anonimi
|
3 anni
|
|
Nuove diagnosi di salute fisica tra i genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'esito sarà valutato sulla base delle diagnosi nei dati dei sinistri anonimi
|
3 anni
|
|
Nuove diagnosi di salute fisica tra fratelli
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'esito sarà valutato sulla base delle diagnosi nei dati dei sinistri anonimi
|
3 anni
|
|
Nuove prescrizioni di salute mentale tra i genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'esito sarà valutato sulla base dei dati di prescrizione nei dati delle richieste anonime
|
3 anni
|
|
Nuove prescrizioni di salute mentale tra fratelli
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'esito sarà valutato sulla base dei dati di prescrizione nei dati delle richieste anonime
|
3 anni
|
|
Nuove prescrizioni di salute fisica tra i genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'esito sarà valutato sulla base dei dati di prescrizione nei dati delle richieste anonime
|
3 anni
|
|
Nuove prescrizioni sanitarie tra fratelli
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'esito sarà valutato sulla base dei dati di prescrizione nei dati delle richieste anonime
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso del pronto soccorso tra i genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il risultato sarà valutato in base ai dati di incontro nei dati dei sinistri anonimizzati
|
3 anni
|
|
Uso del pronto soccorso tra fratelli
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il risultato sarà valutato in base ai dati di incontro nei dati dei sinistri anonimizzati
|
3 anni
|
|
Utilizzo delle cure ambulatoriali tra i genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il risultato sarà valutato in base ai dati di incontro nei dati dei sinistri anonimizzati
|
3 anni
|
|
Utilizzo delle cure ambulatoriali tra fratelli
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il risultato sarà valutato in base ai dati di incontro nei dati dei sinistri anonimizzati
|
3 anni
|
|
I ricoveri tra i genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il risultato sarà valutato in base ai dati di incontro nei dati dei sinistri anonimizzati
|
3 anni
|
|
Ricoveri tra fratelli
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il risultato sarà valutato in base ai dati di incontro nei dati dei sinistri anonimizzati
|
3 anni
|
|
Adesione agli standard di gestione delle malattie croniche tra i genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il risultato sarà valutato sulla base dei dati nei dati dei sinistri anonimi
|
3 anni
|
|
Ricevimento della visita del bambino sano e vaccinazioni infantili tra fratelli
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il risultato sarà valutato sulla base dei dati nei dati dei sinistri anonimi
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00024612
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .