자궁내막증 진단을 받은 여성의 삶의 질 향상을 위한 재활 프로그램의 효과(Physio-EndEA 연구) (Physio-EndEA)
'Physio-EndEA' 연구: 자궁내막증 진단을 받은 여성의 삶의 질을 개선하기 위해 감독 하에 조정된 재활 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 자궁내막증의 유병률은 가임기 여성의 약 10%입니다. 다양한 형태로 고려되는 통증(월경통, 성교통, 배변장애, 배뇨곤란 및 일반적으로 만성 골반통)은 영향을 받는 여성에서 가장 흔하고 무력화 증상입니다. 수술과 병용한 완화적 약리학적 치료로 구성된 일반적인 치료는 분명히 불충분하며 영향을 받은 여성의 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 물리 치료를 모색할 필요가 있습니다.
목적: 'Physio-EndEA' 연구의 전반적인 목적은 증상이 있는 여성의 삶의 질에 대한 재활 프로그램의 잠재적 단기 및 중기 이점을 탐색하는 것입니다.
방법: 증상이 있는 자궁내막증 여성 총 26명을 모집한다. 포함 기준은 다음을 포함합니다: 18-50세, 자궁내막증의 임상적 진단 및 라이프스타일 개선에 관심이 있는 반면 제외 기준은 다음을 포함합니다: 진단된 만성 질환 또는 신체 활동 프로그램에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 정형외과적 문제. 여성은 중재(n=13) 또는 일반 치료 그룹(n=13)으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 9주 동안 주 2회 세션을 받고 통제 그룹은 건강한 라이프 스타일과 일상적인 관리에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
토론: 이 연구는 근골격 및 직업 장애를 줄임으로써 증상이 있는 자궁내막증 여성의 삶의 질을 향상시키려는 시도입니다. 연구 결과는 더 나은 통증 조절을 위한 새로운 치료법을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- Francisco Artacho Cordón
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 전 상태
- 복강경, 자기공명영상 또는 초음파 영상에 의한 자궁내막증의 임상진단
- 임상 증상의 병력
- 도움 없이 걸을 수 있도록
- 충분히 읽고 쓸 수 있도록
- 동의를 제공할 능력과 의지가 있어야 함
- 라이프스타일 개선에 관심
제외 기준:
- 급성 또는 불치병
- 신체 활동 프로그램에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 만성 질환 또는 정형외과적 문제의 존재
- 연구 요구 사항을 완료하지 않으려는 의지
- 다른 운동 프로그램에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 간섭
치료 운동
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개입 프로그램은 활발한 걷기와 작은 안무, 전반적이고 분석적인 스트레칭 운동, 허리골반 안정화 운동(강도 및 볼륨 진행 포함)으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHP-30으로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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자궁내막증 건강 프로필-30(EHP-30)을 사용하여 평가합니다.
자궁내막증이 있는 여성의 QoL을 측정하기 위한 자가 관리 질병별 도구입니다.
지난 4주 동안 언급된 30개 항목의 EHP는 통증, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지지, 자기 이미지의 5개 영역으로 구성됩니다.
5점 리커트 유형 척도로 답변한 각 하위 척도 내의 항목을 합산한 다음 모든 항목의 원시 점수를 가능한 최대 원시 점수에 100을 곱한 값
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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Algometry는 전자 algometer를 통해 복부, 골반 및 허리 부위의 PPT 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이를 위해 대략 30kPa/s의 속도가 1cm2 프로브에 적용됩니다.
복부 및 골반 부위의 7개 지점과 허리 부위의 추가 2개 지점을 검사합니다.
사전 PPT 평가에서 평가자는 참가자가 압력에서 통증으로의 변화를 처음 느낄 때 스위치를 누르도록 요청할 것입니다.
30초 간격으로 3회 테스트의 평균을 분석에 사용합니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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통증 강도
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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시각적 아날로그 척도는 만성 골반 통증, 월경통, 성교통, 배변 장애 및 배뇨 곤란의 자가 보고 수준을 식별하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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파국적인 생각
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 또한 통증과 관련된 파국적 사고를 평가하는 데 사용됩니다.
이 13개 항목 척도의 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
더 높은 점수는 더 높은 파국적 사고를 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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근육 두께
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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복벽, 요추 다열근 및 사두근의 이미지는 12MHz 선형 프로브 및 5cm 깊이의 초음파 장치를 사용하여 얻습니다. 외복사근과 내복사근, 복횡근, 요추 다열근, 요추 다열근의 폭을 평가하게 됩니다. 시험 사이에 2분 간격으로 오른쪽 및 왼쪽 근육 직경의 세 가지 측정값이 기록됩니다. 요추 다열근 평가는 척추 과정을 표시하는 다섯 번째 요추에서 수행됩니다. |
기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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근육 몸통 굴근 및 신근 지구력
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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근육 몸통 굴근 지구력 테스트는 몸통 굴근의 등척성 지구력으로 복근의 지구력 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 시간(초)이 측정되며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 근육 몸통 폄근 지구력 테스트는 몸통 폄근의 아이소메트릭 지구력으로 등 폄근의 지구력 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 시간(초)이 측정되며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. |
기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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요추의 유연성
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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Original Schöber 테스트는 요추 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
평가자는 lumbosacral junction의 위치를 결정하고 수평선으로 표시합니다.
두 번째 표시는 첫 번째 선에서 10cm 위에 익사합니다.
직립 위치와 굴곡 위치의 측정치 차이가 기록됩니다.
더 높은 차이는 더 나은 유연성을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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바디 밸런스
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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Flamingo 테스트로 전체 신체 균형을 평가합니다.
신발을 신지 않은 상태에서 참가자는 한쪽 다리로 서 있어야 합니다.
평가자는 이 정적 자세를 30초 동안 완료하는 데 필요한 시행 횟수를 기록합니다.
두 다리의 평균이 사용됩니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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기능적 용량
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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각 환자가 6분(미터) 이내에 걸을 수 있는 최대 거리를 결정하기 위해 6분 보행 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
환자는 멈추지 않고 뛰지 않고 자발적으로 속도를 높이거나 낮추면서 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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만성 피로
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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근육 피로는 원래 암 관련 피로를 평가하기 위해 개발되었지만 심부전과 같은 다른 근골격계 질환의 피로를 평가하는 데에도 사용되는 Piper Fatigue Scale-Revised(PFS-R)로 평가됩니다.
0에서 10까지 점수가 매겨진 22개의 항목이 포함되어 있습니다.
총점은 이 22개 항목(0-10)의 평균 점수입니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 반영합니다.
PFS-R은 신뢰도가 높다(Cronbach's α=0.96).
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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체질량 지수
기간: 기준선
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신장(센티미터)과 체중(킬로그램)을 평가한 다음 결합하여 kg/m^2 단위의 체질량 지수(BMI)를 보고합니다.
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기준선
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골격근량
기간: 기준선
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골격근 질량(킬로그램)은 임피던스 측정기로 기록됩니다.
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기준선
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체지방
기간: 기준선
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체지방(백분율)은 임피던스 측정기로 기록됩니다.
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기준선
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성기능
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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여성 성기능 지수 설문지(FSFI)(19개 항목)를 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 통증의 6개 영역으로 나누어 평가합니다. 항목은 6점 리커트 유형 척도(5점 리커트 유형 척도에서 응답한 항목 1과 2 제외)로 답변됩니다. 각 도메인의 개별 항목 점수를 합산하고 도메인 요인을 곱합니다. 전체 점수는 2에서 36까지의 모든 영역 점수의 합으로 구합니다. 더 높은 값은 더 나은 성적 기능에 해당합니다. |
기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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위장 기능
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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소화기 증상, 신체 상태, 감정, 사회적 기능 장애 및 치료 효과의 5개 영역으로 분류된 위장관 삶의 질 지수(GLQI)(36개 항목)로 평가됩니다.
각 항목은 0(최악의 감사)에서 4(최고의 감사)까지 점수가 매겨집니다.
항목 점수를 합산하여 0(최악)에서 144(최고의 삶의 질) 범위의 전체 점수를 얻습니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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수면의 질
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 "구성 요소"로 그룹화된 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)(19개 항목)로 평가됩니다. .
각 구성요소의 범위는 0(가장 낮은 기능 장애)에서 3(가장 큰 기능 장애)까지이며, PSQI 글로벌 점수는 각 구성 요소의 점수를 합산하여 구하므로 0~21점까지 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 1년
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스스로 체감하는 체력
기간: 기준선
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규칙적인 신체 활동은 Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire(MLTPAQ)를 통해 추정되며, 이는 신체 활동을 간접적으로 추정하는 데 중간 정도의 신뢰도를 나타냅니다(Spearman 순위 상관 계수 > 0.69).
인터뷰 중에 평가자는 각 여성에게 설문지에 나열된 63가지 활동을 수행하는 데 소요한 주당 일수와 하루 시간(분)을 묻습니다.
마지막으로 활동대사지수는 주당 일수, 하루 운동시간, 각 활동에 부여된 표준강도코드를 곱하여 계산한다.
이 점수는 대략 Kcal/일의 에너지 소비량입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco Artacho-Cordón, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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