정신 건강 회복을 위한 박물관 기반 그룹 미술 치료

미술치료

품질 보증 계획. 연구원은 데이터 수집의 피해 및 완전성, 정확성 및 적시성 보고를 포함하여 참가자 등록, 동의 및 참가자 보호 자격을 다루는 시험 기간 동안 프로세스를 검토하고 보고할 것입니다.

표준 운영 절차. 참가자는 정신 건강 전문가(정신 건강 간호사, 심리학자, 정신과 의사 및 작업 치료사)가 3개월 동안 모집합니다. 참가자는 이 시험에 참가한 것에 대해 금전적 환급을 받지 않습니다. 참가자는 모든 연구 자격 기준(자격 섹션에 나열됨)을 충족하는 외래 환자 서비스에서 식별됩니다. ICD-10(International Classification of Diseases) 및 GAF(Global Assessment of Functioning)는 모집 시 참가자를 선별하는 데 사용됩니다.

데이터 사전. 이 연구에서 수집된 모든 변수는 수집된 모든 데이터의 일관성을 보장하기 위해 관련 지침과 함께 사례 보고서 형식으로 나열되고 설명됩니다. 이 시험에서 다음 데이터가 수집됩니다.

사회인구학적 데이터 임상 병력 회복 과정에 대한 GAF(Global Assessment of Functioning Scale) 설문지(QPR-15) Visual Analogue Recovery Scale Duke-UNC 기능적 사회적 지원 설문지

샘플 크기 평가. 추정 표본 크기는 n = 102이며, 두 개의 독립 표본이 있는 t 검정의 경우 하나의 꼬리, 효과 크기는 0.5, α는 95%, 검정력은 80%입니다.

QPR-15의 검증을 위해서는 주제-항목 비율이 최소 5:1(15개 항목) 이상임을 고려하고, 탐색적 요인 분석을 수행하기 위한 최소 권장 주제 수를 고려하여, 최소 참여자 수는 다음과 같아야 합니다. 100.

따라서 손실을 20%로 추정하면 연구에 대해 추정된 총 참가자 수는 n = 127입니다.

통계 분석 계획. 주요 결과 변수의 평균 변화는 Student's t-test로 분석되고 비모수 Mann-Whitney U 테스트로 적용 기준이 충족되지 않는 경우 분석됩니다. 범주형 보조 변수의 경우 카이 제곱 테스트가 사용됩니다. 모든 비교에는 95%의 신뢰 수준이 사용됩니다. 프로그램 R 버전 3.5.1이 사용됩니다. 모든 통계 분석을 위해.

누락된 데이터에 대한 계획. 각 연구원은 누락된 데이터가 연구 데이터베이스에서 누락된 것으로 보고되도록 할 책임이 있습니다. 누락된 값이 있을 때 실패하는 통계 방법을 사용할 때 또는 다중 예측자 통계 모델의 경우 예측자 중 하나의 누락된 값으로 인해 개인에 대한 모든 데이터가 생략되는 경우 절차를 고려할 수 있습니다. 다중 회귀 분석을 포함하는 분석의 경우 누락된 값의 비율과 패턴에 따라 통계적으로 타당할 경우 다중 전가 접근법이 고려되고 사용됩니다.

데이터의 유효성과 품질을 보장하는 방법. 정확하고 신뢰할 수 있는 데이터 수집은 연구자의 기록에 대한 사례 보고서 양식(CRF)의 확인 및 교차 확인(원본 문서 확인)을 통해 보장됩니다. 대상자 데이터의 5%에 대해 원본 문서 검증을 수행합니다. 사이트의 연구원이 온라인으로 해결하기 위해 CRF에서 그에 따라 불일치 및 쿼리가 생성됩니다. 또한 CRF 데이터는 의학적 및 과학적 타당성에 대해 지속적으로 검토될 것입니다.