ICU에서 아미카신과 비교한 피페라실린/타조박탐의 관찰된 약동학 (OPTIMA)
Amikacin의 치료 약물 모니터링과 비교하여 ICU 환자에서 Piperacillin/Tazobactam의 관찰된 약동학
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arnaud FRIGGERI, MD
- 전화번호: +33 478865647
- 이메일: arnaud.friggeri@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alain LEPAPE, MD
- 전화번호: +33 478861989
- 이메일: alain.lepape@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Service d'Anesthésie et Réanimation - Secteur de Soins Critiques, Groupement Hospitalier Sud, HCL
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연락하다:
- Arnaud FRIGGERI, MD
- 전화번호: +33 478865647
- 이메일: arnaud.friggeri@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Arnaud FRIGGERI, MD
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부수사관:
- Alain LEPAPE, MD
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부수사관:
- Bernard ALLAOUCHICHE, MD, Prof.
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부수사관:
- Julien BOHE, MD, Prof.
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부수사관:
- Manon MARIE, MD
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부수사관:
- Florent WALLET, MD
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부수사관:
- Olivia VASSAL, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- Lyon-Sud 병원 센터의 중환자실에 입원한 환자
- 패혈증 환자 또는 최신 국제 권장 사항에 정의된 중증 패혈증 표
- 아미카신 + 피페라실린/타조박탐 조합으로 치료할 환자
- 연구 참여에 동의한 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 아미카신, 피페라실린 또는 타조박탐에 대한 과민 또는 금기의 병력이 있는 환자
- 이전에 피페라실린/타조박탐 또는 아미카신 조합을 받은 적이 있는 것으로 알려진 환자
- 투석 기술 포함 시점에 치료받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아미카신 및 피페라실린으로 치료받은 환자
아미카신과 피페라실린/타조박탐으로 치료받은 패혈증이 있는 중환자실 환자
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약동학(PK) 기준은 아미카신의 PK 매개변수가 피페라실린 및 타조박탐의 매개변수를 예측하는지 여부를 판단하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여 후 처음 24시간 동안 아미카신의 혈장 농도 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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투여 후 처음 24시간 동안 피페라실린의 혈장 농도 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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투여 후 처음 24시간 동안 타조박탐의 혈장 농도 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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기준선에서 아미카신 투여량
기간: 시간 0(기준선)
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시간 0(기준선)
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베이스라인에서 피페라실린 투여량
기간: 시간 0(기준선)
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시간 0(기준선)
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베이스라인에서 타조박탐 투여 용량
기간: 시간 0(기준선)
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시간 0(기준선)
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투여 후 처음 24시간 동안 아미카신 분포의 혈장 부피 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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아미카신의 PK 매개변수가 피페라실린 및 타조박탐의 PK 매개변수를 예측하는지 여부를 평가하기 위해. 혈장 분포 용적은 이 연구에서 평가된 두 가지 PK 매개변수 중 하나(제거 포함)이며, 약물 혈장 농도 및 투여된 용량으로 계산됩니다. |
항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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투여 후 처음 24시간 동안 피페라실린 분포의 혈장 부피 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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아미카신의 PK 매개변수가 피페라실린 및 타조박탐의 PK 매개변수를 예측하는지 여부를 평가하기 위해. 혈장 분포 용적은 이 연구에서 평가된 두 가지 PK 매개변수 중 하나(제거 포함)이며, 약물 혈장 농도 및 투여된 용량으로 계산됩니다. |
항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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투여 후 처음 24시간 동안 타조박탐의 혈장 분포량 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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아미카신의 PK 매개변수가 피페라실린 및 타조박탐의 PK 매개변수를 예측하는지 여부를 평가하기 위해. 혈장 분포 용적은 이 연구에서 평가된 두 가지 PK 매개변수 중 하나(제거 포함)이며, 약물 혈장 농도 및 투여된 용량으로 계산됩니다. |
항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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투여 후 처음 24시간 동안 아미카신의 혈장 청소율 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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아미카신의 PK 매개변수가 피페라실린 및 타조박탐의 PK 매개변수를 예측하는지 여부를 평가하기 위해. 혈장 청소율은 이 연구에서 평가된 두 가지 PK 매개변수(분포 용적 포함) 중 하나이며, 약물 혈장 농도 및 투여된 용량으로 계산됩니다. |
항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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투여 후 처음 24시간 동안 피페라실린의 혈장 청소율 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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아미카신의 PK 매개변수가 피페라실린 및 타조박탐의 PK 매개변수를 예측하는지 여부를 평가하기 위해. 혈장 청소율은 이 연구에서 평가된 두 가지 PK 매개변수(분포 용적 포함) 중 하나이며, 약물 혈장 농도 및 투여된 용량으로 계산됩니다. |
항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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투여 후 처음 24시간 동안 타조박탐의 혈장 청소율 변화
기간: 항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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아미카신의 PK 매개변수가 피페라실린 및 타조박탐의 PK 매개변수를 예측하는지 여부를 평가하기 위해. 혈장 청소율은 이 연구에서 평가된 두 가지 PK 매개변수(분포 용적 포함) 중 하나이며, 약물 혈장 농도 및 투여된 용량으로 계산됩니다. |
항균 처리의 처음 24시간(1시간, 5시간, 7시간 및 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0843
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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