ICUでアミカシンと比較したピペラシリン/タゾバクタムの観察された薬物動態 (OPTIMA)
アミカシンの治療薬モニタリングと比較した ICU 患者におけるピペラシリン/タゾバクタムの観察された薬物動態
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arnaud FRIGGERI, MD
- 電話番号：+33 478865647
- メール：arnaud.friggeri@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alain LEPAPE, MD
- 電話番号：+33 478861989
- メール：alain.lepape@chu-lyon.fr
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Service d'Anesthésie et Réanimation - Secteur de Soins Critiques, Groupement Hospitalier Sud, HCL
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コンタクト：
- Arnaud FRIGGERI, MD
- 電話番号：+33 478865647
- メール：arnaud.friggeri@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Arnaud FRIGGERI, MD
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副調査官：
- Alain LEPAPE, MD
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副調査官：
- Bernard ALLAOUCHICHE, MD, Prof.
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副調査官：
- Julien BOHE, MD, Prof.
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副調査官：
- Manon MARIE, MD
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副調査官：
- Florent WALLET, MD
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副調査官：
- Olivia VASSAL, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- Lyon-Sud 病院センターの救命救急部門に入院した患者
- -最新の国際勧告によって定義された敗血症または重度の敗血症テーブルの患者
- アミカシン＋ピペラシリン・タゾバクタム協会の治療を受ける患者
- -社会保障制度に加入している患者で、研究への参加に同意した
除外基準:
- -アミカシン、ピペラシリンまたはタゾバクタムに対する過敏症または禁忌の既知の病歴を持つ患者
- 以前にピペラシリン/タゾバクタムまたはアミカシンの組み合わせを投与されたことが知られている患者
- -組み入れ時に透析技術で治療された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アミカシンとピペラシリンで治療された患者
アミカシンとピペラシリン/タゾバクタムで治療された敗血症の ICU 患者
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アミカシンの PK パラメーターがピペラシリンとタゾバクタムの PK パラメーターを予測するかどうかを判断するために、薬物動態 (PK) 基準が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与後最初の24時間のアミカシンの血漿濃度の変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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投与後24時間のピペラシリンの血漿中濃度変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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投与後24時間のタゾバクタムの血漿中濃度変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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ベースラインで投与されたアミカシンの用量
時間枠：時間 0 (ベースライン)
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時間 0 (ベースライン)
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ベースラインで投与されたピペラシリンの用量
時間枠：時間 0 (ベースライン)
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時間 0 (ベースライン)
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ベースラインで投与されたタゾバクタムの用量
時間枠：時間 0 (ベースライン)
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時間 0 (ベースライン)
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投与後24時間のアミカシン分布の血漿量の変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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アミカシンの PK パラメータがピペラシリンおよびタゾバクタムの PK パラメータを予測するかどうかを評価するため。 分布の血漿体積は、この研究で評価された 2 つの PK パラメーターの 1 つであり (クリアランスを伴う)、薬物の血漿濃度と投与された用量で計算されます。 |
抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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投与後24時間のピペラシリン分布の血漿量の変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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アミカシンの PK パラメータがピペラシリンおよびタゾバクタムの PK パラメータを予測するかどうかを評価するため。 分布の血漿体積は、この研究で評価された 2 つの PK パラメーターの 1 つであり (クリアランスを伴う)、薬物の血漿濃度と投与された用量で計算されます。 |
抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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投与後24時間のタゾバクタム分布の血漿量の変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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アミカシンの PK パラメータがピペラシリンおよびタゾバクタムの PK パラメータを予測するかどうかを評価するため。 分布の血漿体積は、この研究で評価された 2 つの PK パラメーターの 1 つであり (クリアランスを伴う)、薬物の血漿濃度と投与された用量で計算されます。 |
抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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投与後最初の24時間のアミカシンの血漿クリアランスの変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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アミカシンの PK パラメータがピペラシリンおよびタゾバクタムの PK パラメータを予測するかどうかを評価するため。 血漿クリアランスは、この研究で評価された 2 つの PK パラメーターの 1 つであり (分布体積とともに)、薬物の血漿濃度と投与された用量で計算されます。 |
抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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投与後24時間のピペラシリンの血漿クリアランスの変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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アミカシンの PK パラメータがピペラシリンおよびタゾバクタムの PK パラメータを予測するかどうかを評価するため。 血漿クリアランスは、この研究で評価された 2 つの PK パラメーターの 1 つであり (分布体積とともに)、薬物の血漿濃度と投与された用量で計算されます。 |
抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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投与後24時間のタゾバクタムの血漿クリアランスの変化
時間枠：抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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アミカシンの PK パラメータがピペラシリンおよびタゾバクタムの PK パラメータを予測するかどうかを評価するため。 血漿クリアランスは、この研究で評価された 2 つの PK パラメーターの 1 つであり (分布体積とともに)、薬物の血漿濃度と投与された用量で計算されます。 |
抗菌治療の最初の 24 時間 (1 時間、5 時間、7 時間、24 時間)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。