소아 방사선 치료에서 AVATAR 마취 대안: 다기관 연구
2026년 4월 9일 업데이트: Stanford University
AVATAR 시청각 시스템의 성공률을 결정합니다.
연구에 등록된 모든 환자가 계수될 것이며, 마취 없이 적어도 하나의 분할을 수행할 수 있는 각 환자는 성공으로 간주되고 마취 없이 적어도 하나의 분할을 갖지 않는 각 환자는 실패로 간주됩니다.
성공률은 성공한 환자의 비율이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute/Brigham & Women Children Hospital
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Minnesota
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Minneota, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester School of Medicine
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University North Carolina
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자의 연령 범위는 3-10세이며, 본 연구의 모집에 인종적 배경에 대한 차별은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 방사선 치료를 받는 3-10세의 소아 환자는 등록 자격이 있습니다.
- 환자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 학부모/보호자가 설문지 작성을 돕는 데 참여할 수 없는 경우
- 방사선 치료가 예정된 눈의 악성종양 환자
- 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 요법의 시청각 보조 치료 환경
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시청각 시스템
다른 이름들:
PedsQL 3.0 암 모듈을 사용한 삶의 질 조사
Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF).[24] 불안을 측정하기 위한 설문조사이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVATAR 시스템의 성공률
기간: 24개월
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성공률은 성공한 환자의 비율로 결정됩니다. 성공은 마취 없이 최소 한 분획을 수행할 수 있는 각 환자로 계산되고 마취 없이 최소 한 분획이 없는 각 환자는 실패로 계산됩니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVATAR 시스템을 사용하여 단편적 성공 측정
기간: 24개월
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부분 성공은 환자가 마취가 필요하지 않은 부분은 부분 성공으로 계산되는 반면 환자가 마취가 필요한 부분은 부분 실패로 계산됩니다.
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24개월
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성공적인 AVATAR 환자와 성공하지 못한 환자 간의 환자 불안의 차이를 확인합니다.
기간: 24개월
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성공적인 AVATAR 환자와 성공하지 못한 환자 간의 환자 불안의 차이가 결정될 것입니다.
불안은 수정된 Yale Preoperative Anxiety Survey Short Form(mYPAS-SF)에 의해 평가됩니다.
mYPAS-SF 측정 도구는 아동 불안의 다른 영역을 나타내는 5개의 항목을 사용하며, 4개의 시점에서 사용됩니다.
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24개월
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과거 대조군과 마취 속도 비교
기간: 24개월
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AVATAR를 사용하는 환자와 AVATAR를 사용하지 않은 과거 대조군 사이의 마취 사용률을 비교하십시오.
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24개월
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AVATAR를 사용하는 동안 환자가 마취 필요에서 마취 필요 없음으로 전환하는 비율을 결정합니다.
기간: 24개월
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환자가 아바타를 사용하는 동안 마취가 필요한 상태에서 마취가 필요하지 않은 상태로 전환되는 속도가 결정됩니다.
전환율은 환자가 마취 사용에서 마취 사용 안함으로 전환하는 부분에 의해 결정됩니다.
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24개월
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마취 여부에 따른 건강의 삶의 질 차이
기간: 24개월
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AVATAR 프로그램을 사용하여 마취 없이 치료를 견딜 수 있었던 환자와 전체 치료에 대해 마취가 필요한 환자 사이의 가족 보고 건강 관련 삶의 질의 차이.
삶의 질은 소아 종양학 삶의 질 인벤토리 3.0-암 모듈(PedsQL 3.0 Cancer Module)을 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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AVATAR 환자 성공에 대한 예측 가능성 평가
기간: 24개월
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AVATAR 환자의 성공 여부는 PedsQL3.0의 예측 가능성을 사용하여 결정됩니다.
암 및 수정된 Yale Preoperative Assessment Survey Short Form(mYPAS-SF) 설문지.
mYPAS-SF 측정 도구는 아동 불안의 다른 영역을 나타내는 5개의 항목을 사용하며, 4개의 시점에서 사용됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan M Hiniker, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-47864 (Stanford IRB)
- PEDSVAR0050 (기타 식별자: OnCore)
- NCI-2019-06417 (레지스트리 식별자: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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