AVATAR Anestesian vaihtoehto lasten sädehoidossa: Monikeskustutkimus
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Määrittää AVATAR-audiovisuaalisen järjestelmän onnistumisprosentin.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat lasketaan, ja jokainen potilas, joka pystyy läpikäymään vähintään yhden fraktion ilman anestesiaa, lasketaan onnistuneeksi, kun taas jokainen potilas, jolla ei ole vähintään yhtä fraktiota ilman anestesiaa, lasketaan epäonnistuneeksi.
Onnistumisprosentti on menestyneiden potilaiden osuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute/Brigham & Women Children Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneota, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden ikähaarukka on 3-10 vuotta, eikä tähän tutkimukseen rekrytoinnissa esiinny etniseen taustaan perustuvaa syrjintää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sädehoitoa saavat 3–10-vuotiaat lapsipotilaat ovat oikeutettuja mukaan.
- Potilaan tulee puhua englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos vanhempi/huoltaja ei voi osallistua kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Potilaat, joilla on silmän pahanlaatuisia kasvaimia, joille on suunniteltu säteilytystä
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Audiovisuaalinen terapeuttinen tunnelma sädehoidossa
|
Audiovisuaalinen järjestelmä
Muut nimet:
Elämänlaatututkimus PedsQL 3.0 Cancer -moduulilla
Yalen Preoperative Anxiety Scale lyhyt muoto (mYPAS-SF).[24] on kysely, jolla mitataan ahdistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVATAR-järjestelmän onnistumisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onnistumisprosentti määräytyy menestyneiden potilaiden osuudena. Onnistuneeksi lasketaan jokainen potilas, joka pystyy läpikäymään vähintään yhden fraktion ilman anestesiaa, kun taas jokainen potilas, jolla ei ole vähintään yhtä fraktiota ilman anestesiaa, lasketaan epäonnistuneeksi. |
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa murtolukua AVATAR-järjestelmän avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osittainen onnistuminen lasketaan murto-osuudeksi, jossa potilas ei tarvitse anestesiaa, kun taas murto-osa, jossa potilas tarvitsi anestesiaa, on murto-osa epäonnistuminen.
|
24 kuukautta
|
|
Selvitä ero potilaan ahdistuneisuudessa menestyneiden AVATAR-potilaiden ja epäonnistuneiden potilaiden välillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaiden ahdistuneisuuden ero onnistuneiden AVATAR-potilaiden ja epäonnistuneiden potilaiden välillä määritetään.
Ahdistuneisuutta arvioidaan modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Survey Short Form -lomakkeella (mYPAS-SF).
mYPAS-SF-mittauslaite käyttää 5 kohdetta, joista jokainen edustaa erilaista lasten ahdistuksen aluetta, ja sitä käytetään 4 ajankohdassa.
|
24 kuukautta
|
|
Vertaa anestesian määrää historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vertaa AVATARia käyttävien potilaiden anestesian käyttöastetta historiallisiin kontrolleihin, joille AVATARia ei ole otettu käyttöön.
|
24 kuukautta
|
|
Määritä nopeus, jolla potilaat muuttuvat anestesian vaatimisesta anestesian ei tarvitsemiseksi AVATARin käytön aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Nopeus, jolla potilaat siirtyvät anestesian vaatimisesta anestesian ei tarvitse AVATAR-hoidon aikana, määritetään.
Muunnos määräytyy sen osuuden mukaan, jolla potilas siirtyy anestesian käytöstä anestesian käyttämättä jättämiseen.
|
24 kuukautta
|
|
Erot terveydenhuollon elämänlaadussa koehenkilöiden välillä anestesian kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ero perheen raportoiman terveyteen liittyvän elämänlaadun välillä potilailla, jotka kestivät hoitoa ilman AVATAR-ohjelmaa käyttäviä anestesiaa, ja potilaiden välillä, jotka tarvitsivat anestesiaa koko hoidon ajan.
Elämänlaatua mitataan Pediatric oncology of life quality inventory 3.0 -syöpämoduulilla (PedsQL 3.0 Cancer Module)
|
24 kuukautta
|
|
Arvioi AVATAR-potilaan menestyksen ennustettavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
AVATAR-potilaan menestys määritetään käyttämällä PedsQL3.0:n ennustettavuutta
Syöpä ja modifioidut Yale Preoperative Assessment Survey Short Form (mYPAS-SF) -kyselylomakkeet.
mYPAS-SF-mittauslaite käyttää 5 kohdetta, joista jokainen edustaa erilaista lasten ahdistuksen aluetta, ja sitä käytetään 4 ajankohdassa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan M Hiniker, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-47864 (Stanford IRB)
- PEDSVAR0050 (Muu tunniste: OnCore)
- NCI-2019-06417 (Rekisterin tunniste: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .