小儿放疗中的 AVATAR 麻醉替代方案：一项多中心研究
2026年4月9日 更新者：Stanford University
确定AVATAR视听系统的成功率。
所有参加研究的患者都将被计算在内，每位能够在没有麻醉的情况下至少进行一次分次的患者将被视为成功，而每位没有至少一次没有麻醉的患者将被视为失败。
成功率将是成功患者的比例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94304
- Stanford University
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Indiana
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Bloomington、Indiana、美国、47405
- Indiana University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21218
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute/Brigham & Women Children Hospital
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Minnesota
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Minneota、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital
-
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester School of Medicine
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University North Carolina
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者年龄范围为3-10岁，本研究招募时不存在种族背景歧视。
描述
纳入标准：
- 接受放疗的 3-10 岁儿童患者有资格入组。
- 患者必须会说英语或西班牙语。
排除标准：
- 如果家长/监护人无法参与帮助完成问卷调查
- 计划放疗的眼部恶性肿瘤患者
- 不会说英语或西班牙语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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放射治疗中的视听辅助治疗氛围
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视听系统
其他名称：
使用 PedsQL 3.0 癌症模块进行生活质量调查
耶鲁大学术前焦虑量表简表 (mYPAS-SF)。[24]是一项衡量焦虑的调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AVATAR系统成功率
大体时间：24个月
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成功率将被确定为成功患者的比例。 成功将被视为每位患者能够在没有麻醉的情况下进行至少一次分次，而每位患者在没有麻醉的情况下不能进行至少一次分次将被视为失败。 |
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 AVATAR 系统衡量分数成功
大体时间：24个月
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分数成功将被计算为患者不需要麻醉的分数将被计算为分数成功，而患者需要麻醉的分数将被计算为分数失败。
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24个月
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确定成功的 AVATAR 患者和不成功的患者之间患者焦虑的差异。
大体时间：24个月
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将确定成功的 AVATAR 患者和不成功的患者之间患者焦虑的差异。
焦虑将通过修改后的耶鲁术前焦虑调查简表 (mYPAS-SF) 进行评估。
mYPAS-SF测量仪使用5个项目，每个项目代表儿童焦虑的不同领域，并在4个时间点使用。
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24个月
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将麻醉率与历史对照进行比较
大体时间：24个月
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比较使用 AVATAR 的患者与未引入 AVATAR 的历史对照之间的麻醉使用率。
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24个月
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确定患者在使用 AVATAR 时从需要麻醉转变为不需要麻醉的比率
大体时间：24个月
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将确定患者在使用 AVATAR 时从需要麻醉转变为不需要麻醉的比率。
转换取决于患者从使用麻醉切换到不使用麻醉的分数。
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24个月
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有或没有麻醉的受试者之间的健康生活质量差异
大体时间：24个月
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能够耐受使用 AVATAR 程序进行无麻醉治疗的患者与在整个治疗过程中需要麻醉的患者之间家庭报告的健康相关生活质量之间的差异。
生活质量将使用儿科肿瘤学生活质量清单 3.0-癌症模块 (PedsQL 3.0 Cancer Module) 进行测量
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24个月
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评估 AVATAR 患者成功的可预测性
大体时间：24个月
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AVATAR 患者的成功将通过使用 PedsQL3.0 的可预测性来确定
癌症和修改后的耶鲁术前评估调查简表 (mYPAS-SF) 问卷。
mYPAS-SF测量仪使用5个项目，每个项目代表儿童焦虑的不同领域，并在4个时间点使用。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan M Hiniker、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月28日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月17日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.