초기 단계 폐암에 대한 진단으로서 CAML의 유용성
2026년 3월 2일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
TH-146: 초기 단계 폐암의 검출을 강화하기 위한 암 관련 대식세포 유사(CAML) 세포
1차 목표 폐결절 환자에서 CAMLS의 유병률을 결정합니다.
2차 목표 생검을 받는 폐결절 환자에서 CAMLS의 양성 및 음성 예측값을 결정합니다.
폐결절이 있는 환자의 평가를 위한 전략을 개선하기 위해 CAMLS의 존재/부재와 임상적 요인의 조합을 모델링합니다. 이러한 조치가 T 세포 활성 및/또는 NK 세포 기능 및 수를 향상시키는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Fox Chase Cancer Center와 VAMC Philadelphia의 폐 결절 클리닉에서 피험자를 뽑습니다.
설명
포함 기준:
- 아직 생검되지 않았으며 "불확정" 결절의 정의를 충족하는 폐 결절(즉, 0.8-3.0 센티미터).
- 지난 5년 이내에 폐암 또는 기타 침습성 악성 종양에 대한 사전 진단이 없습니다.
- 류마티스 질환의 병력 없음.
- 나이 > 18세.
- 서면 동의서 및 HIPAA 동의 문서를 이해하고 서명할 의지가 있음
제외 기준:
- 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 환자.
- 지난 5년 이내에 폐암 또는 기타 침습성 악성 종양의 사전 진단.
- 독성 위험을 증가시키거나 연구 요건 준수를 제한하는 제어되지 않는 병발성 질병. 여기에는 통제되지 않는 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 알려진 HIV 양성 환자는 HIV 질환으로 인한 비정상적인 면역 반응 때문에 부적격입니다(검사가 필요하지 않음).
- 급성 또는 만성 감염을 나타내는 B형 간염 바이러스 표면 항원(HBV sAg) 또는 C형 간염 바이러스 리보핵산(HCV 항체)에 대해 양성인 것으로 알려진 환자는 제외되어야 합니다(검사가 필요하지 않음).
- 간질성 폐 질환의 병력 또는 > 또는 = 등급 2 방사선 폐렴의 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 모듈에서 CAML의 유병률 결정
기간: 처음 2년간 공부하는 동안
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Creatv Microtech에서 채취한 혈액에 대해 수행된 실험실 연구는 폐 결절에서 CAMLS의 유병률을 결정할 것입니다.
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처음 2년간 공부하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검을 받는 폐 결절 환자에서 CAMLS의 양성 및 음성 예측도, 민감도 및 특이도 결정
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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전체 연구 모집단에 대해 초기 화면에서 양성 예측값 및 음성 예측값, 민감도 및 특이도가 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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폐 결절이 있는 환자의 평가를 위한 전략을 개선하기 위해 CAML의 존재/부재와 임상적 요인의 조합을 모델링합니다. 조치로 인해 T 세포 활동/자연 살해(NK) 세포 기능 및 수가 증가하는지 여부를 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3년
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방사선 전문의 또는 폐 내과의가 CT 스캔에서 5mm(또는 그 미만) 절개로 축면의 폐 창을 사용하여 수행한 폐 결절의 이차원 측정
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연구 완료를 통해 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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폐결절, 단독에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국