Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av CAML som diagnostik för lungcancer i ett tidigt stadium

2 mars 2026 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center

TH-146: Cancer Associated Macrophage-Like (CAML) celler för att förbättra upptäckten av lungcancer i ett tidigt stadium

Primärt mål Fastställa prevalensen av CAMLS hos patienter med lungknölar.

Sekundära mål Fastställa det positiva och negativa prediktiva värdet av CAMLS hos patienter med lungknölar som genomgår biopsi.

Modellera kombinationer av kliniska faktorer med närvaro/frånvaro av CAMLS för att förfina strategier för bedömning av patienter med lungknölar. Utvärdera om dessa åtgärder resulterar i ökad T-cellsaktivitet och/eller NK-cellsfunktion och antal

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att hämtas från lungknölkliniker vid Fox Chase Cancer Center och VAMC Philadelphia

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remiss för en lungknöl som ännu inte har biopsierats och som uppfyller definitionen av "obestämda" knölar (dvs. 0,8-3,0 centimeter).
  • Ingen tidigare diagnos av lungcancer eller annan invasiv malignitet under de senaste 5 åren.
  • Ingen historia av reumatologisk sjukdom.
  • Ålder > 18 år.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och HIPAA-samtyckesdokument

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom.
  • Tidigare diagnos av lungcancer eller annan invasiv malignitet under de senaste 5 åren.
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom som skulle öka risken för toxicitet eller begränsa efterlevnaden av studiekraven. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, okontrollerad infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
  • Kända HIV-positiva patienter på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade på grund av det onormala immunsvaret som är ett resultat av HIV-sjukdom (testning krävs inte).
  • Patienter ska uteslutas om de är kända för att vara positiva för hepatit B-virusytantigen (HBV sAg) eller hepatit C-virus ribonukleinsyra (HCV-antikropp) som indikerar akut eller kronisk infektion (testning krävs inte).
  • Försökspersoner med någon historia av interstitiell lungsjukdom eller en historia av > eller = till grad 2 strålningspneumonit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av prevalens av CAML i lungmoduler
Tidsram: Under de första 2 studieåren
Laboratoriestudier utförda på blod som tagits vid Creatv Microtech kommer att fastställa prevalensen av CAMLS i lungknölar.
Under de första 2 studieåren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av positivt och negativt prediktivt värde, känslighet och specificitet för CAMLS hos patienter med lungknölar som genomgår biopsi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde, sensitivitet och specificitet vid den initiala skärmen kommer att beräknas för hela studiepopulationen.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Modellera kombinationer av kliniska faktorer med närvaro/frånvaro av CAML för att förfina strategier för bedömning av patienter med lungknölar. Utvärdera om åtgärder resulterar i ökad T-cellsaktivitet/Natural Killer (NK) cellfunktion och antal
Tidsram: Genom avslutad studie max 3 år
Tvådimensionella mätningar av lungknölar gjorda av en radiolog eller lungläkare från CT-skanningar med 5 mm (eller mindre) snitt, med hjälp av lungfönster i axialplanet
Genom avslutad studie max 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Creatv Microtech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TH-146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungknöl, Solitär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera