Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CAML használata korai stádiumú tüdőrák diagnosztikájaként

2026. március 2. frissítette: Fox Chase Cancer Center

TH-146: Rákkal kapcsolatos makrofág-szerű (CAML) sejtek a korai stádiumú tüdőrák kimutatásának javítására

Elsődleges cél A CAMLS prevalenciájának meghatározása tüdőcsomókban szenvedő betegeknél.

Másodlagos célok A CAMLS pozitív és negatív prediktív értékének meghatározása olyan tüdőcsomókban szenvedő betegeknél, akiknél biopszián esnek át.

Modellezze a klinikai tényezők kombinációit a CAMLS jelenlétével/hiányával, hogy finomítsa a pulmonalis csomókban szenvedő betegek értékelési stratégiáit. Értékelje, hogy ezek az intézkedések fokozzák-e a T-sejt aktivitást és/vagy az NK-sejtek működését és számát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a Fox Chase Cancer Center és a VAMC Philadelphia tüdőcsomó-klinikáiból választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beutaló olyan tüdőcsomóhoz, amelyről még nem vettek biopsziát, és amely megfelel a „meghatározatlan” csomók definíciójának (pl. 0,8-3,0 cm).
  • Az elmúlt 5 évben nem diagnosztizáltak tüdőrákot vagy egyéb invazív rosszindulatú daganatot.
  • Nincs reumatológiai betegség az anamnézisben.
  • Életkor > 18 év.
  • Képes megérteni és aláírni az írásos tájékozott hozzájárulást és a HIPAA beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  • Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegségben szenvedő betegek.
  • Tüdőrák vagy egyéb invazív rosszindulatú daganatok korábbi diagnosztizálása az elmúlt 5 évben.
  • Kontrollálatlan interkurrens betegség, amely növeli a toxicitás kockázatát vagy korlátozza a vizsgálati követelményeknek való megfelelést. Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan, az ellenőrizetlen fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavarokat vagy a pszichiátriai betegségeket/társas helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
  • A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő ismert HIV-pozitív betegek nem jogosultak a HIV-betegségből eredő abnormális immunválasz miatt (teszt nem szükséges).
  • Azokat a betegeket ki kell zárni, akikről ismert, hogy pozitívak a hepatitis B vírus felületi antigénjére (HBV sAg) vagy a hepatitis C vírus ribonukleinsavára (HCV antitest), ami akut vagy krónikus fertőzésre utal (teszt nem szükséges).
  • Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében intersticiális tüdőbetegség szerepel, vagy a kórelőzményben > vagy = 2. fokozatú besugárzásos tüdőgyulladás szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pf CAML-ek prevalenciájának meghatározása pulmonalis modulokban
Időkeret: A tanulás első 2 évében
A Creatv Microtechnél vett vérrel végzett laboratóriumi vizsgálatok meghatározzák a CAMLS prevalenciáját a tüdőcsomókban.
A tanulás első 2 évében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAMLS pozitív és negatív prediktív értékének, szenzitivitásának és specificitásának meghatározása tüdőcsomós betegeknél, akiknél biopszia történik
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A pozitív prediktív értéket és a negatív prediktív értéket, az érzékenységet és a specificitást a kezdeti képernyőn a teljes vizsgálati populációra számítják ki.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Modellezze a klinikai tényezők kombinációit a CAML-ek jelenlétével/hiányával, hogy finomítsa a pulmonalis csomókban szenvedő betegek értékelési stratégiáit. Értékelje, hogy az intézkedések fokozzák-e a T-sejtek aktivitását/természetes gyilkos (NK) sejtek működését és számát
Időkeret: A tanulmányok elvégzésén keresztül, legfeljebb 3 év
Tüdőcsomók kétdimenziós mérése radiológus vagy tüdőgyógyász által CT-felvételekből 5 mm-es (vagy kisebb) vágásokkal, tüdőablak segítségével axiális síkban
A tanulmányok elvégzésén keresztül, legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fox Chase Cancer Center

Együttműködők

United States Department of Defense
Creatv Microtech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TH-146

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőcsomó, magányos

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel