Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAML:n käyttö varhaisen vaiheen keuhkosyövän diagnostiikkana

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

TH-146: syöpään liittyvät makrofagien kaltaiset (CAML) solut tehostamaan varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitsemista

Ensisijainen tavoite Määritä CAMLS:n esiintyvyys potilailla, joilla on keuhkokyhmyjä.

Toissijaiset tavoitteet Määritä CAMLS:n positiivinen ja negatiivinen ennustearvo potilailla, joilla on keuhkokyhmyt ja joille tehdään biopsia.

Mallina kliinisten tekijöiden yhdistelmiä CAMLS:n läsnäolon/puuttumisen kanssa tarkentamaan strategioita potilaiden, joilla on keuhkokyhmyt, arvioimiseksi. Arvioi, johtavatko nämä toimenpiteet lisääntyneeseen T-soluaktiivisuuteen ja/tai NK-solujen toimintaan ja lukumäärään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat valitaan Fox Chase Cancer Centerin ja VAMC Philadelphian keuhkokyhmyklinikoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähete keuhkokyhmylle, josta ei ole vielä otettu biopsiaa ja joka täyttää "määrittämättömien" kyhmyjen määritelmän (ts. 0,8-3,0 cm).
  • Ei aikaisempaa keuhkosyövän tai muun invasiivisen pahanlaatuisen syöpädiagnoosia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Ei historiaa reumatologisista sairauksista.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus.
  • Aiempi keuhkosyövän tai muun invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi viimeisten 5 vuoden aikana.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka lisäisi toksisuuden riskiä tai rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista. Näitä ovat muun muassa hallitsematon infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Tunnetut HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia HIV-taudin aiheuttaman epänormaalin immuunivasteen vuoksi (testausta ei vaadita).
  • Potilaat tulee sulkea pois, jos heidän tiedetään olevan positiivisia hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille (HBV sAg) tai hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapolle (HCV-vasta-aine), mikä viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon (testausta ei vaadita).
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus tai > tai = asteen 2 säteilykeuhkotulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pf CAML:ien esiintyvyyden määrittäminen keuhkomoduuleissa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 opiskeluvuoden aikana
Creatv Microtechin verinäytteestä tehdyt laboratoriotutkimukset määrittävät CAMLS:n esiintyvyyden keuhkokyhmyissä.
Ensimmäisen 2 opiskeluvuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAMLS:n positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon, herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen potilailla, joilla on keuhkokyhmyt ja joille tehdään biopsia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys alkunäytössä lasketaan koko tutkimuspopulaatiolle.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Mallina kliinisten tekijöiden yhdistelmiä CAML:ien esiintymisen/puuttumisen kanssa tarkentamaan strategioita potilaiden, joilla on keuhkokyhmyt, arvioimiseksi. Arvioi, johtavatko toimenpiteet parantuneeseen T-solujen aktiivisuuteen/luonnollisen tappajan (NK) solujen toimintaan ja määrään
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta enintään 3 vuotta
Radiologin tai keuhkolääkärin tekemät kaksiulotteiset keuhkokyhmyjen mittaukset TT-kuvauksista 5 mm (tai vähemmän) leikkauksilla käyttäen keuhkoikkunoita aksiaalisessa tasossa
Opintojen suorittamisen kautta enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Creatv Microtech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TH-146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy, Yksinäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa