Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av CAML som diagnostisk for tidlig stadium av lungekreft

2. mars 2026 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

TH-146: Cancer Associated Macrophage-Like (CAML) celler for å forbedre påvisning av tidlig stadium av lungekreft

Primært mål Bestemme prevalensen av CAMLS hos pasienter med lungeknuter.

Sekundære mål Bestemme den positive og negative prediktive verdien av CAMLS hos pasienter med lungeknuter som gjennomgår biopsi.

Modellkombinasjoner av kliniske faktorer med tilstedeværelse/fravær av CAMLS for å avgrense strategier for vurdering av pasienter med lungeknuter. Vurder om disse tiltakene resulterer i økt T-celleaktivitet og/eller NK-cellefunksjon og antall

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli trukket fra lungeknuteklinikker ved Fox Chase Cancer Center og VAMC Philadelphia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisning for en lungeknute som ennå ikke er biopsiert og som oppfyller definisjonen av "ubestemte" knuter (dvs. 0,8-3,0 cm).
  • Ingen tidligere diagnose av lungekreft eller annen invasiv malignitet i løpet av de siste 5 årene.
  • Ingen historie med revmatologisk sykdom.
  • Alder > 18 år.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke og HIPAA-samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom.
  • Tidligere diagnose av lungekreft eller annen invasiv malignitet i løpet av de siste 5 årene.
  • Ukontrollert interkurrent sykdom som vil øke risikoen for toksisitet eller begrense overholdelse av studiekrav. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, ukontrollert infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
  • Kjente HIV-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert på grunn av den unormale immunresponsen som er et resultat av HIV-sykdom (testing er ikke nødvendig).
  • Pasienter bør ekskluderes hvis de er kjent for å være positive for hepatitt B virus overflateantigen (HBV sAg) eller hepatitt C virus ribonukleinsyre (HCV antistoff) som indikerer akutt eller kronisk infeksjon (testing er ikke nødvendig).
  • Personer med noen historie med interstitiell lungesykdom eller en historie med > eller = til grad 2 strålingspneumonitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av prevalens pf CAML i lungemoduler
Tidsramme: I løpet av de første 2 studieårene
Laboratoriestudier utført på blod tatt ved Creatv Microtech vil bestemme prevalensen av CAMLS i lungeknuter.
I løpet av de første 2 studieårene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av positiv og negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet av CAMLS hos pasienter med lungeknuter som gjennomgår biopsi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
Positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet ved den innledende skjermen vil bli beregnet for hele studiepopulasjonen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
Modellkombinasjoner av kliniske faktorer med tilstedeværelse/fravær av CAML for å avgrense strategier for vurdering av pasienter med lungeknuter. Vurder om tiltak resulterer i økt T-celleaktivitet/Natural Killer (NK) cellefunksjon og antall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring maks 3 år
Todimensjonale målinger av lungeknuter utført av en radiolog eller lungelege fra CT-skanninger med 5 mm (eller mindre) kutt, ved bruk av lungevinduer i aksialplanet
Gjennom studiegjennomføring maks 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Creatv Microtech, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TH-146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal nodule, Solitary

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere