STEMI의 생리학 및 광간섭성
1차 PCI를 받지 않은 STEMI 환자에서 생리학 및 광간섭 단층 촬영 안내 PCI의 임상적 영향에 대한 전향적 평가
이 연구의 목적은 STMEI 환자에서 Physiology & Imaging 유도 PCI를 사용하여 다양한 치료 경로의 결과를 전향적으로 평가하는 것입니다.
다양한 이유로 증상 발병 후 48시간 이내에 일차 PCI를 받지 못하는 연속적인 STEMI 환자를 전향적으로 등록하는 다기관 연구.
0%-90% 사이의 원인 병변 협착증이 있는 STEMI 환자가 이 연구에 포함되고 혈관조영 유도, FFR 유도 또는 OCT 유도 PCI 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shenyang, 중국
- General Hospital of Northern Theater Command
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-30일 동안 18세 이상 STEMI PCI를 받지 않은 이유: PCI가 아닌 병원에서 안정화 후 추가 평가를 위해 상급 병원으로 이송;풍선이나 스텐트가 없는 이전 응급 혈관;풍선이나 스텐트가 없는 이전 응급 혈전 흡인 스텐트;약물 침습적 치료 협착증 0%-90% TIMI 흐름 등급 3
제외 기준:
- 좌측 주요 질환 또는 우회로 질환 연구 약물, 금속 합금 또는 조영제에 대한 불내성 기대 수명 1년 미만 이전 PCI 또는 CABG 병력 심장성 쇼크 또는 LVEF<35% 범인 병변 TIMI 흐름 ≤ 등급 2 지표 시술 후 6개월 이내에 계획된 수술 12개월 동안 DAPT를 견딜 수 없다는 임상적 징후 서면 동의서를 제공할 수 없음 1차 종료점에 도달하기 전에 다른 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈관조영 유도 PCI
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FFR은 스텐트 이식이 필요하지 않은 STEMI 환자와 OCT(Optical Coherence Tomography)가 필요한 환자를 구별하는 좋은 도구가 될 수 있습니다.
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실험적: FFR 유도 PCI
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FFR은 스텐트 이식이 필요하지 않은 STEMI 환자와 OCT(Optical Coherence Tomography)가 필요한 환자를 구별하는 좋은 도구가 될 수 있습니다.
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실험적: OCT 가이드 PCI
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FFR은 스텐트 이식이 필요하지 않은 STEMI 환자와 OCT(Optical Coherence Tomography)가 필요한 환자를 구별하는 좋은 도구가 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 표적 병변 실패(TLF)
기간: 12개월
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심장사, 표적 혈관 심근 경색(TV-MI) 또는 임상적으로 표시된 표적 병변 재관류술(TLR)의 복합.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(MACE)의 발생률
기간: 12개월
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심장 원인으로 인한 사망, ARC 정의 스텐트 혈전증, 비치명적 MI, 불안정하거나 진행성 협심증으로 인한 임상적으로 유도된 표적 혈관 재생술(TVR) 또는 재입원
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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