STEMIにおける生理学と光コヒーレンス
プライマリ PCI を受けていない STEMI 患者における生理学および光干渉断層撮影ガイド付き PCI の臨床的影響の前向き評価
この研究の目的は、STMEI患者の生理学および画像ガイド付きPCIを使用して、さまざまな治療経路の結果を前向きに評価することです。
さまざまな理由で発症後 48 時間以内に初回の PCI を受けなかった連続した STEMI 患者を前向きに登録する多施設研究。
原因病変狭窄が 0% ～ 90% の STEMI 患者がこの研究に含まれ、血管造影ガイド下、FFR ガイド下、または OCT ガイド下の PCI グループに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shenyang、中国
- General Hospital of Northern Theater Command
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 STEMI が 7 ～ 30 日間 PCI を受けていない理由: 非 PCI 病院での安定化に続いて、さらに評価するために 3 次病院に移送;以前にバルーニングまたはステント留置なしの緊急血管;以前にバルーニングまたはステントなしの緊急血栓吸引ステント留置；薬学的侵襲的治療 狭窄 0%-90% TIMI フロー グレード 3
除外基準:
-左主疾患またはバイパス疾患 治験薬、金属合金、または造影剤に対する不耐症 平均余命が 1 年未満 PCI または CABG の既往歴 心原性ショックまたは LVEF<35% 重度の腎機能障害または肝機能障害、血行動態の不安定性 >90%責任病変 TIMIフロー≤グレード2 インデックス手順後6か月以内に計画された手術 12か月間DAPTに耐えられないという臨床的徴候 書面によるインフォームドコンセントを提供できない 主要エンドポイントに到達する前に別の試験に参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：血管造影下PCI
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FFR は、ステント留置を必要としない可能性がある STEMI 患者とステント留置を必要とする患者を区別するための優れたツールとなる可能性があります。
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実験的：FFRガイド付きPCI
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FFR は、ステント留置を必要としない可能性がある STEMI 患者とステント留置を必要とする患者を区別するための優れたツールとなる可能性があります。
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実験的：OCTガイド付きPCI
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FFR は、ステント留置を必要としない可能性がある STEMI 患者とステント留置を必要とする患者を区別するための優れたツールとなる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年間の標的病変不全（TLF）
時間枠：12ヶ月
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心臓死、標的血管心筋梗塞（TV-MI）、または臨床的に示された標的病変血行再建術（TLR）の複合。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管系主要有害事象（MACE）の発生率
時間枠：12ヶ月
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心因による死亡、ARC 定義のステント血栓症、非致死性心筋梗塞、不安定または進行性狭心症による臨床的に推進された標的血管血行再建術 (TVR) または再入院
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能ガイドまたは画像誘導 PCIの臨床試験
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Yonsei University引きこもった
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完了