혈관내 동맥류 봉합 중 박동성 동맥류 벽 운동의 수술 중 평가
연구 개요
상세 설명
혈관 내 복부 대동맥류 수리(EVAR)는 동맥류 벽으로 전달되는 혈압을 감소시켜 동맥류(AAA) 파열의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 불행하게도 이 절차가 항상 성공적인 것은 아니며 동맥류 벽에 압력이 가해지고 동맥류가 계속 커지기 때문에 환자는 추가 절차를 위해 수술실로 돌아와야 합니다. 현재 동맥류 압력을 측정하는 표준 비침습적 방법은 없습니다. 본 연구의 목적은 동맥류 벽의 박동성을 평가하기 위해 수술 중 초음파('M-Mode')를 이용하여 동맥류 벽으로 전달되는 압력의 감소를 추론하는 것이다. 가설은 EVAR 후 동맥류 벽 박동의 수술 중 감소가 개선된 동맥류 낭 크기 감소와 관련이 있다는 것입니다. 이는 동맥류 압력의 생리학적 수술 중 피드백이 향후 수술 의사 결정에 잠재적으로 영향을 주어 불필요한 재개입을 줄일 수 있기 때문에 임상적으로 관련이 있습니다. 이것은 또한 EVAR에 대한 수술 중 생리적 반응에 대한 우리의 이해를 향상시킬 것입니다.
우리의 주요 연구 질문은 복부 대동맥류(EVAR)의 선택적 혈관내 치료를 받는 환자에 대한 것입니다. EVAR 동안 수술 중 초음파 추정 동맥류 벽 압력의 변화가 수술 1년 후 동맥류 낭 크기 감소와 관련이 있습니까? 이차 목표는 수술 중 초음파 추정 동맥류 벽 압력과 혈관 내 누출 및 동맥류 관련 재개입 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
전향적, 관찰적, 평가자 맹검 및 외과의 맹검 연구가 연구 목적을 충족시키기 위해 온타리오주 오타와에 있는 TOH 시민 캠퍼스에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Rockley, MD
- 전화번호: 1-613-798-5555
- 이메일: mrockley@toh.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- 모병
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
연락하다:
- Mark Rockley, MD
- 전화번호: 1-613-798-5555
- 이메일: mrockley@toh.ca
-
부수사관:
- Mark C Rockley, MD
-
부수사관:
- Emily T Nham, BSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 혈관내 동맥류 복구(EVAR) 수술
- 신장하 복부 대동맥류
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 이전 복부 대동맥류 시술
- 초음파에서 동맥류를 시각화할 수 없음
- 동의를 제공할 수 없음
- 불규칙한 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EVAR 환자
선택적 혈관내 동맥류 복구(EVAR) 수술이 예정된 신장하 복부 대동맥류 환자는 초음파 M-모드를 사용하여 동맥류 벽 박동성의 수술 중 평가를 받게 됩니다.
|
대동맥벽 박동의 측정은 외과의가 사타구니를 통해 수술하는 동안 상복부의 비살균 영역을 통해 경복부 초음파를 사용하여 수행됩니다. 동맥류의 박동은 초음파의 'M-모드'에서 가로 보기를 사용하여 측정되고 심장 주기 동안 동맥류 벽 변위를 측정합니다. 최소 직경(확장기) 및 최대 직경(수축기)이 측정됩니다. 이러한 측정은 수술 중에 발생합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부분 동맥류 낭 크기 감소 수술 1년 후
기간: 일년
|
동맥류 낭 크기 감소는 수술 1년 후 감시 초음파를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 영상 보고서는 병원 전자 건강 기록 시스템(EPIC)을 통해 액세스됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 30일 후 부분 동맥류 낭 크기 감소
기간: 30 일
|
수술 30일 후 CTA를 사용하여 동맥류 낭 크기 감소를 측정합니다.
수술 후 영상 보고서는 병원 전자 건강 기록 시스템(EPIC)을 통해 액세스됩니다.
|
30 일
|
|
혈관내 누출(유형 1, 2, 3, 4)
기간: 30 일
|
혈관내 누출(유형 1, 2, 3, 4)의 존재는 수술 후 30일에 완료 혈관 조영술 및 CTA로 수술 중 평가됩니다.
수술 후 영상 보고서는 병원 전자 건강 기록 시스템(EPIC)을 통해 액세스됩니다.
|
30 일
|
|
동맥류 관련 재중재
기간: 일년
|
재중재가 필요한 모든 동맥류 관련 합병증이 기록됩니다.
동일한 수술에서 추가 개입이 수행되는 경우 개입 후 대동맥벽 박동의 추가 측정이 포함됩니다.
기타 수술 후 재중재는 EPIC을 통해 검토됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 대동맥에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일