血管内動脈瘤修復中の拍動性動脈瘤壁運動の術中評価
調査の概要
詳細な説明
血管内腹部大動脈瘤修復 (EVAR) は、動脈瘤の壁に伝わる血圧を下げることにより、動脈瘤 (AAA) 破裂のリスクを減らすことを目的としています。 残念なことに、この処置は常に成功するとは限らず、動脈瘤の壁が加圧されたままで動脈瘤が成長し続けるため、患者はさらなる処置のために手術室に戻る必要があります。 現在、動脈瘤の圧力を測定する標準的な非侵襲的な方法はありません。 この研究の目的は、動脈瘤壁の拍動性を評価する術中超音波 (「M モード」) を使用して、動脈瘤壁に伝達される圧力の減少を推測することです。 仮説は、EVAR 後の動脈瘤壁の拍動性の術中の減少は、動脈瘤嚢のサイズの減少の改善と相関するというものです。 動脈瘤圧力の生理学的な術中フィードバックは、将来の外科的意思決定に影響を与える可能性があり、不要な再介入を減らす可能性があるため、これは臨床的に関連しています。 これにより、EVAR に対する術中の生理学的反応についての理解も深まります。
私たちの主な研究課題は、腹部大動脈瘤の待機的血管内修復 (EVAR) を受けている患者で、EVAR 中の術中超音波推定動脈瘤壁圧の変化は、手術後 1 年での動脈瘤嚢サイズの縮小と相関するか? 二次的な目的は、術中の超音波推定動脈瘤壁圧と血管内漏れおよび動脈瘤関連の再介入との相関関係を評価することです。
研究の目的を満たすために、オンタリオ州オタワのTOHシビックキャンパスで、前向き、観察的、評価者盲検および外科医盲検研究が実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mark Rockley, MD
- 電話番号:1-613-798-5555
- メール:mrockley@toh.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- 募集
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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コンタクト:
- Mark Rockley, MD
- 電話番号:1-613-798-5555
- メール:mrockley@toh.ca
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副調査官:
- Mark C Rockley, MD
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副調査官:
- Emily T Nham, BSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的血管内動脈瘤修復(EVAR)手術
- 腎下腹部大動脈瘤
- 18歳以上
除外基準:
- 以前の腹部大動脈瘤処置
- 超音波で動脈瘤を視覚化できない
- 同意できない
- 不整脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EVAR患者
選択的血管内動脈瘤修復(EVAR)手術が予定されている腎下腹部大動脈瘤患者は、超音波Mモードを使用した動脈瘤壁の拍動性の術中評価を受けます。
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大動脈壁の拍動性の測定は、外科医が鼠径部を介して手術している間に、上腹部の非無菌領域を介して経腹部超音波を使用して実行されます。 動脈瘤の拍動性は、超音波の「M モード」での横断ビューを使用して測定され、心周期中の動脈瘤壁の変位を測定します。最小直径 (拡張期) と最大直径 (収縮期) が測定されます。 これらの測定は、手術中に行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後1年での部分的な動脈瘤嚢サイズの縮小
時間枠:1年
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動脈瘤嚢のサイズの縮小は、手術の 1 年後にサーベイランス超音波を使用して測定されます。
術後の画像レポートは、病院の電子カルテ システム (EPIC) からアクセスできます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術30日後の動脈瘤嚢サイズ縮小率
時間枠:30日
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動脈瘤嚢のサイズの縮小は、手術の 30 日後に CTA を使用して測定されます。
術後の画像レポートは、病院の電子カルテ システム (EPIC) からアクセスできます。
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30日
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血管内漏れ (タイプ 1、2、3、4)
時間枠:30日
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血管内漏出の存在 (タイプ 1、2、3、4) は、術後 30 日の完全な血管造影および CTA で術中に評価されます。
術後の画像レポートは、病院の電子健康記録システム (EPIC) からアクセスできます。
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30日
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動脈瘤関連の再介入
時間枠:1年
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再介入を必要とする動脈瘤関連の合併症はすべて記録されます。
同じ操作で追加の介入が実行される場合、介入後の大動脈壁の拍動性の追加の測定が含まれます。
その他の術後の再介入は、EPIC を通じてレビューされます。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。