血管内动脉瘤修复过程中搏动性动脉瘤壁运动的术中评估
研究概览
详细说明
血管内腹主动脉瘤修复术 (EVAR) 旨在通过降低传输至动脉瘤壁的血压来降低动脉瘤 (AAA) 破裂的风险。 不幸的是，该手术并不总是成功，患者需要返回手术室进行进一步手术，因为动脉瘤壁仍处于加压状态且动脉瘤继续生长。 目前，没有标准的非侵入性方法来测量动脉瘤压力。 本研究的目的是通过使用术中超声（“M 模式”）来评估动脉瘤壁的搏动性，从而推断传输到动脉瘤壁的压力会降低。 假设是 EVAR 后动脉瘤壁搏动的术中减少与动脉瘤囊大小减少的改善相关。 这具有临床意义，因为术中动脉瘤压力的生理反馈可能会影响未来的手术决策，从而减少不必要的再次干预。 这也将提高我们对 EVAR 术中生理反应的理解。
我们的主要研究问题是在接受择期腹主动脉瘤腔内修复术 (EVAR) 的患者中，EVAR 期间术中超声估计动脉瘤壁压力的变化是否与术后 1 年动脉瘤囊体积缩小相关？ 次要目标是评估术中超声估计的动脉瘤壁压与血管内渗漏和动脉瘤相关再干预之间的相关性。
为了实现研究目标，将在安大略省渥太华的 TOH Civic Campus 进行一项前瞻性、观察性、评估员盲法和外科医生盲法研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- 招聘中
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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接触：
- Mark Rockley, MD
- 电话号码：1-613-798-5555
- 邮箱：mrockley@toh.ca
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副研究员：
- Mark C Rockley, MD
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副研究员：
- Emily T Nham, BSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 选择性血管内动脉瘤修复术 (EVAR) 手术
- 肾下腹主动脉瘤
- 年龄大于18岁
排除标准：
- 既往腹主动脉瘤手术
- 无法在超声波上看到动脉瘤
- 无法提供同意
- 不规则心律失常
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EVAR患者
计划进行选择性血管内动脉瘤修复 (EVAR) 手术的肾下腹主动脉瘤患者将使用超声 M 模式对动脉瘤壁搏动进行术中评估。
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主动脉壁搏动的测量将使用经腹超声通过上腹部的非无菌区域进行，而外科医生则通过腹股沟进行手术。 然后使用超声“M 模式”的横向视图测量动脉瘤的搏动，并测量心动周期内的动脉瘤壁位移；将测量最小直径（舒张期）和最大直径（收缩期）。 这些测量将在手术期间进行：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 1 年部分动脉瘤囊缩小
大体时间：1年
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手术后 1 年将使用监测超声测量动脉瘤囊大小的减少。
术后影像报告将通过医院电子健康记录系统 (EPIC) 获取。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 30 天部分动脉瘤囊缩小
大体时间：30天
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手术后 30 天将使用 CTA 测量动脉瘤囊大小的减小。
术后影像报告将通过医院电子健康记录系统 (EPIC) 获取。
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30天
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血管内渗漏（1、2、3、4 型）
大体时间：30天
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血管内渗漏（1、2、3、4 型）的存在将在术后 30 天通过完整的血管造影和 CTA 在术中进行评估。
术后影像报告将通过医院电子健康记录系统 (EPIC) 访问。
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30天
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动脉瘤相关的再干预
大体时间：1年
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将记录任何需要重新干预的动脉瘤相关并发症。
如果在同一手术中进行额外的干预，则将包括干预后主动脉壁搏动的额外测量。
其他术后再干预将通过 EPIC 进行审查。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腹主动脉瘤的临床试验
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University Health Network, Toronto招聘中