축방향 척추관절염 개시 코호트의 분류 (CLASSIC)
ASAS(Spondyloarthritis Internal Society) 및 SPARTAN(Spondyloarthritis Research and Treatment Network) 이사회의 합동 회의에서는 척추관절염에 대한 기존 ASAS 분류 기준이 추가 검증을 받을 것을 권장했습니다.
SPARTAN은 미국과 캐나다의 류마티스 전문의에게 진단되지 않은 활동성 만성 요통을 나타내는 북미 코호트 환자와 멕시코의 한 곳에서 전향적 연구를 수행하는 일을 담당하고 있습니다.
ASAS는 유럽과 세계의 다른 지역에서 유사한 연구를 수행하는 일을 담당하고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전체 연구 설계는 ASAS 축 SpA 분류 기준을 개발하는 데 사용된 것과 유사한 형식을 따를 것입니다. 45세 이하의 발병과 함께 3개월 이상 지속되는 현재 진단되지 않은 허리 통증이 있는 류마티스 전문의에게 의뢰된 모든 연속 환자는 전향적 코호트를 구성합니다. 북미에서 500명(미국에서 최소 300명)과 북미 이외 지역에서 500명의 표본 크기는 충분한 수의 환자가 axSpA를 갖고 예측을 결정하기 위해 5년 후속 조치를 수행할 수 있는 옵션을 허용하는 것을 목표로 합니다. 분류 기준의 타당성. 병력 및 신체 검사를 포함한 임상 평가 데이터는 류마티스 전문의가 전자 사례 보고서 형식(eCRF)으로 기록합니다. 온라인 포털을 통해 액세스할 수 있습니다.
류마티스 전문의는 axSpA의 존재/부재를 결정하기 위해 5개의 전체 평가를 완료합니다. 첫 번째는 환자와의 만남이 끝날 때 첫 번째 임상 평가 직후에 완료되며 병력 및 신체 검사의 세부 사항을 통합합니다. 이것은 axSpA의 진단에 관한 류마티스 전문의의 의견을 공식화하는 데 가장 중요한 것으로 간주되는 임상 특징을 확인하는 데 목적이 있습니다. 두 번째는 CRP(C-Reactive Protein) 및 HLA-B27 데이터가 제공되면 수행됩니다. 세 번째는 류마티스 전문의가 골반 방사선 사진을 검토한 후 완료됩니다. 네 번째는 류마티스 전문의가 지역 방사선 전문의가 제공한 골반 MRI 스캔 보고서를 검토한 후 완료됩니다. 다섯 번째는 익명의 방사선 사진과 골반 MRI 스캔을 중앙에서 검토하고 류마티스 전문의와 방사선 전문의에게 피드백을 준 후 완료됩니다. 북미 이외의 ASAS 센터에서는 류마티스 전문의가 나중에 진료 의뢰 시 실험실 및 영상 결과에 대한 정보를 이미 받은 경우 표시된 대로 각 개별 단계를 평가하는 것이 불가능할 수 있습니다. 그런 상황에서 글로벌 평가 4와 5만 외부 표준으로 사용됩니다. 그런 다음 류마티스 전문의의 재량과 적절한 임상 실습 기준에 따라 환자를 추적합니다. 환자 연락처 정보를 수집하고 5년 추적 관찰 후 환자와 연락할 수 있도록 정보에 입각한 동의를 통해 환자 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cdmx
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Mexico City, Cdmx, 멕시코, 06700
- CLIDITER
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica, Sc
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California
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Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
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Mather, California, 미국, 95655
- Sacramento VA Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center - Rheumatology Clinic
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06067
- Yale University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VAMC
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center VANTHCS
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Seattle Rheumatology Associates
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L9
- Artus Health Center
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단되지 않은 등 및/또는 엉덩이 통증
- 연구 방문 전 주에 등, 둔부 또는 둔부 불편감
- 최소 3개월 이상 지속된 등, 엉덩이 또는 엉덩이의 불편함.
- 환자가 45세 이하일 때 통증의 첫 증상:
제외 기준:
- 알려진 류마티스 전문의가 있는 환자는 연구 관련 조사자에게 추천 당시 척추관절염 진단을 확인했습니다.
- 최근 3개월 이내 척추 외상 병력이 있는 환자.
- MRI 검사를 받을 수 없거나 받기를 원하지 않는 환자(내장된 금속 조각, 심박 조율기, 관절 교체 또는 유사 하드웨어, 너무 큼(MRI가 더 큰 환자를 스캔할 수 없는 경우 350파운드 이상), 밀실공포증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진단되지 않은 허리 통증의 전향적 코호트
45세 이하의 발병과 함께 3개월 이상 지속되는 현재 진단되지 않은 허리 통증이 있는 류마티스 전문의에게 의뢰된 모든 연속 환자는 전향적 코호트를 구성합니다. 이것은 분류 연구입니다. 어떤 개입도 시행되지 않을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 진단 평가에서 축성 척추관절염의 의사 진단.
기간: 6주
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의사는 예 또는 아니오로 대답할 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Walter P Maksymoywch, MD, Spondyloarthritis Research and Treatment Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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