Clasificación de la cohorte de inicio de la espondiloartritis axial (CLASSIC)

El diseño general del estudio seguirá un formato similar al utilizado para desarrollar los criterios de clasificación de SpA axial de ASAS. Todos los pacientes consecutivos remitidos a un reumatólogo con dolor de espalda actual no diagnosticado de ≥3 meses de duración con inicio ≤45 años de edad formarán parte de la cohorte prospectiva. El tamaño de la muestra de 500 de América del Norte (mínimo de 300 de los EE. UU.) y 500 de fuera de América del Norte tiene como objetivo garantizar que una cantidad suficiente de pacientes tendrá axSpA y también permitir la opción de realizar un seguimiento de 5 años para determinar la predicción. validez de los criterios de clasificación. Los datos de la valoración clínica, incluida la anamnesis y la exploración física, serán registrados por el reumatólogo en el formulario electrónico de informe de caso (eCRF). A esto se accederá a través de un portal en línea.

El reumatólogo completará 5 evaluaciones globales para determinar la presencia/ausencia de axSpA. El primero se completará inmediatamente después de la primera evaluación clínica al final del encuentro con el paciente e incorporará detalles de la historia y el examen físico. Esto tiene como objetivo determinar qué características clínicas se consideran más importantes para formular la opinión del reumatólogo sobre el diagnóstico de axSpA. El segundo se llevará a cabo una vez que los datos de proteína C reactiva (PCR) y HLA-B27 estén disponibles. El tercero se completará después de que el reumatólogo haya revisado la radiografía pélvica. El cuarto se completará después de que el reumatólogo haya revisado el informe de la resonancia magnética pélvica proporcionado por el radiólogo local. El quinto se completará después de la revisión central de la radiografía anonimizada y la resonancia magnética pélvica y la retroalimentación tanto para el reumatólogo como para el radiólogo. En los centros de ASAS fuera de América del Norte, es posible que no sea posible realizar una evaluación de cada paso por separado, como se indica, si el reumatólogo ya recibe información sobre los resultados de laboratorio e imágenes en la remisión posterior. En esa circunstancia, solo las evaluaciones globales 4 y 5 se utilizarán como estándares externos. Luego se hará el seguimiento de los pacientes de acuerdo con el criterio del reumatólogo y los estándares apropiados de la práctica clínica. Se obtendrá la información de contacto del paciente y se obtendrá el consentimiento del paciente a través del consentimiento informado para permitir el contacto con el paciente después de 5 años de seguimiento.