Klassifisering av aksial spondyloartritt begynnelseskohort (CLASSIC)

Det overordnede studiedesignet vil følge et lignende format som det som ble brukt til å utvikle ASAS aksiale SpA klassifiseringskriterier. Alle påfølgende pasienter henvist til revmatolog med aktuelle udiagnostiserte ryggsmerter av ≥3 måneders varighet med debut ≤45 år vil utgjøre den prospektive kohorten. Prøvestørrelsen på 500 fra Nord-Amerika (minimum 300 fra USA) og 500 fra utenfor Nord-Amerika er rettet mot å sikre at et tilstrekkelig antall pasienter vil ha axSpA og også tillate muligheten til å gjennomføre 5-års oppfølging for å bestemme prediktiv gyldigheten av klassifiseringskriteriene. De kliniske vurderingsdataene, inkludert anamnese og fysisk undersøkelse, vil bli registrert av revmatologen i elektronisk saksrapportskjema (eCRF). Dette vil bli tilgjengelig via en nettportal.

Revmatologen vil fullføre 5 globale vurderinger for å fastslå tilstedeværelse/fravær av axSpA. Den første vil bli fullført umiddelbart etter den første kliniske vurderingen ved slutten av pasientmøtet og vil inkludere detaljer om historien og fysisk undersøkelse. Dette tar sikte på å finne ut hvilke kliniske trekk som anses som viktigst for å formulere revmatologens mening om diagnosen axSpA. Den andre vil bli utført når C-Reactive Protein (CRP) og HLA-B27-data er gjort tilgjengelig. Den tredje vil bli fullført etter at bekkenrøntgen er gjennomgått av revmatologen. Den fjerde vil bli fullført etter at revmatologen har gjennomgått rapporten om bekken-MR-undersøkelsen levert av den lokale radiologen. Den femte vil bli gjennomført etter sentral gjennomgang av anonymisert røntgen og bekken MR-skanning og tilbakemelding til både revmatolog og radiolog. I ASAS-sentre utenfor Nord-Amerika er det kanskje ikke mulig å få en vurdering av hvert enkelt trinn som angitt dersom revmatologen allerede mottar informasjon om laboratorie- og bilderesultater i henvisningen senere. I den omstendigheten vil kun globale vurderinger 4 og 5 bli brukt som eksterne standarder. Pasientene vil deretter bli fulgt i henhold til revmatologens skjønn og passende standarder for klinisk praksis. Pasientkontaktinformasjon vil bli innhentet og pasientsamtykke innhentet gjennom informert samtykke for å tillate kontakt med pasienten etter 5 års oppfølging.