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탈문, 정맥 박탈, 정맥 울혈

2019년 8월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier

탈문, 정맥 박탈, 정맥 울혈: 간 부피 및 기능에 미치는 영향

다발성 원발성 또는 이차성 간 종양이 있는 환자는 R0 또는 R1 마지 절제술과 함께 근치적 확장 간 절제술의 혜택을 받을 수 없는 한 생존율이 낮습니다. 잔존 간이 부족할 때 이러한 수술 후 수술 후 급성 간부전이 발생할 수 있으며 높은 이환율로 이어집니다.

향후 남은 간(FRL) 수술 전 평가는 확장 간 절제술을 수행하기 전에 주요 고려 사항입니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상에서 FRL 체적 측정은 FRL 평가의 가장 널리 사용되는 방법입니다. 허용되는 FRL 부피의 임계값은 기본 간 기능에 따라 달라지며 건강한 간에서는 20-30%, 간경변에서는 40% 범위입니다. 그러나 최근 FRL 기능이 수술 후 간부전을 예측하는 데 더 유용할 것으로 나타났습니다. SPECT/CT와 결합된 99mTc-mebrofenin 간담도 신티그래피(HBS)는 2.69%/min/m2에서 계산된 임계값으로 신뢰할 수 있는 FRL 기능 측정을 가능하게 하여 간 절제 후 간부전을 예측합니다.

FRL 평가가 간부전을 피하기 위해 허용 가능한 임계값에 도달하지 않으면 향후 제거된 간의 문맥 가지 폐색으로 구성된 문맥 색전술(PVE)을 수행할 수 있습니다. 이제 수술 전에 FRL 재생을 유도하는 것이 표준 치료입니다. 우측 PVE는 우측 반간(S5-8) 탈문(간 정맥 배수 보존과 함께 문맥 입력 박탈)을 유도하여 좌측 반간(S2-4) 재생을 유도합니다.

PVE 결과를 최적화하기 위해 우측 문맥과 우측 간정맥(HV)의 동시 색전술, 만약 그렇다면 우측 부속 HV의 동시 색전술과 같은 최근 효과적인 기술이 개발되었으며, 이를 간정맥 박탈 기법이라고 합니다. 중간 HV의 추가 동시 색전술은 확장된 간 정맥 박탈(ELVD) 기술을 정의했습니다. ELVD는 오른쪽 간(S5-8) 정맥 박탈(문맥 입력 및 정맥 배수 모두 박탈)을 유도하고 FRL 기능의 급격한 증가를 유도합니다. ELVD 후, 왼쪽 문맥 분지로부터의 세그먼트 IV(S4) 문맥 입력은 보존되는 반면 중간 HV를 통한 정맥 배출이 중단되어 정맥 울혈이 발생합니다.

이 연구의 목적은 탈문간(PVE 후 S5-8), 정맥 박탈 간(ELVD 후 S5-8) 및 울혈성 간(ELVD 후 S4)에서 색전술 후 체적 및 기능적 변화를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

작은 FLR의 맥락에서 주요 간 절제술을 위해 연구자의 기관에 환자를 의뢰했습니다. 작은 FRL은 기준 FLR 기능(99mTc-메브로페닌 제거율) <2.69%/min/m2로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 또는 = 18세
  • 1차 또는 2차 간 종양(들)
  • 다학제 종양 회의에서 승인된 주요 간 절제술
  • 작은 FRL(기준 FLR <2.69%/min/m2)

제외 기준:

  • 간 섬유증 / 간경변
  • 담도 폐쇄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 간의 부피 변화
기간: 7일, 14일, 21일
1. 7일, 14일 및 21일에 탈문된 간, 정맥 박탈 간 및 울혈성 간에서 기준선 간 부피(mL로 표시, CT에서 수동 국소 부피 측정으로 평가)로부터의 변화.
7일, 14일, 21일
간 부피 및 간 기능 값의 기준선에서 진화
기간: 1 일
탈문된 간, 정맥 결핍 간 및 울혈성 간 각각에서 간 부피 및 간 기능 값의 기준선으로부터의 진화: 간 기능(%/min/m2): 99mTC-mebrofenin 간담도 신티그래피에 대한 국부 측정에 의해 평가됨
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 부피 및 간 기능 값의 기준선에서 진화
기간: 7일, 14일, 21일
색전되지 않은 간의 간 부피 및 간 기능 값의 기준선으로부터의 진화: 간 부피(mL): 기준선, 7일, 14일 및 21일에 CT에서 수동 국부 부피 측정으로 평가
7일, 14일, 21일
간 부피 및 간 기능 값의 기준선에서 진화
기간: 1 일
색전되지 않은 간에서 간 부피 및 간 기능 값의 기준선으로부터의 변화: 간 기능(%/분/m2): 99mTC-mebrofenin 간담도 신티그래피에서 국부 측정으로 평가
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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