- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03995459
탈문, 정맥 박탈, 정맥 울혈
탈문, 정맥 박탈, 정맥 울혈: 간 부피 및 기능에 미치는 영향
다발성 원발성 또는 이차성 간 종양이 있는 환자는 R0 또는 R1 마지 절제술과 함께 근치적 확장 간 절제술의 혜택을 받을 수 없는 한 생존율이 낮습니다. 잔존 간이 부족할 때 이러한 수술 후 수술 후 급성 간부전이 발생할 수 있으며 높은 이환율로 이어집니다.
향후 남은 간(FRL) 수술 전 평가는 확장 간 절제술을 수행하기 전에 주요 고려 사항입니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상에서 FRL 체적 측정은 FRL 평가의 가장 널리 사용되는 방법입니다. 허용되는 FRL 부피의 임계값은 기본 간 기능에 따라 달라지며 건강한 간에서는 20-30%, 간경변에서는 40% 범위입니다. 그러나 최근 FRL 기능이 수술 후 간부전을 예측하는 데 더 유용할 것으로 나타났습니다. SPECT/CT와 결합된 99mTc-mebrofenin 간담도 신티그래피(HBS)는 2.69%/min/m2에서 계산된 임계값으로 신뢰할 수 있는 FRL 기능 측정을 가능하게 하여 간 절제 후 간부전을 예측합니다.
FRL 평가가 간부전을 피하기 위해 허용 가능한 임계값에 도달하지 않으면 향후 제거된 간의 문맥 가지 폐색으로 구성된 문맥 색전술(PVE)을 수행할 수 있습니다. 이제 수술 전에 FRL 재생을 유도하는 것이 표준 치료입니다. 우측 PVE는 우측 반간(S5-8) 탈문(간 정맥 배수 보존과 함께 문맥 입력 박탈)을 유도하여 좌측 반간(S2-4) 재생을 유도합니다.
PVE 결과를 최적화하기 위해 우측 문맥과 우측 간정맥(HV)의 동시 색전술, 만약 그렇다면 우측 부속 HV의 동시 색전술과 같은 최근 효과적인 기술이 개발되었으며, 이를 간정맥 박탈 기법이라고 합니다. 중간 HV의 추가 동시 색전술은 확장된 간 정맥 박탈(ELVD) 기술을 정의했습니다. ELVD는 오른쪽 간(S5-8) 정맥 박탈(문맥 입력 및 정맥 배수 모두 박탈)을 유도하고 FRL 기능의 급격한 증가를 유도합니다. ELVD 후, 왼쪽 문맥 분지로부터의 세그먼트 IV(S4) 문맥 입력은 보존되는 반면 중간 HV를 통한 정맥 배출이 중단되어 정맥 울혈이 발생합니다.
이 연구의 목적은 탈문간(PVE 후 S5-8), 정맥 박탈 간(ELVD 후 S5-8) 및 울혈성 간(ELVD 후 S4)에서 색전술 후 체적 및 기능적 변화를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 1차 또는 2차 간 종양(들)
- 다학제 종양 회의에서 승인된 주요 간 절제술
- 작은 FRL(기준 FLR <2.69%/min/m2)
제외 기준:
- 간 섬유증 / 간경변
- 담도 폐쇄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 간의 부피 변화
기간: 7일, 14일, 21일
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1. 7일, 14일 및 21일에 탈문된 간, 정맥 박탈 간 및 울혈성 간에서 기준선 간 부피(mL로 표시, CT에서 수동 국소 부피 측정으로 평가)로부터의 변화.
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7일, 14일, 21일
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간 부피 및 간 기능 값의 기준선에서 진화
기간: 1 일
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탈문된 간, 정맥 결핍 간 및 울혈성 간 각각에서 간 부피 및 간 기능 값의 기준선으로부터의 진화: 간 기능(%/min/m2): 99mTC-mebrofenin 간담도 신티그래피에 대한 국부 측정에 의해 평가됨
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 부피 및 간 기능 값의 기준선에서 진화
기간: 7일, 14일, 21일
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색전되지 않은 간의 간 부피 및 간 기능 값의 기준선으로부터의 진화: 간 부피(mL): 기준선, 7일, 14일 및 21일에 CT에서 수동 국부 부피 측정으로 평가
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7일, 14일, 21일
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간 부피 및 간 기능 값의 기준선에서 진화
기간: 1 일
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색전되지 않은 간에서 간 부피 및 간 기능 값의 기준선으로부터의 변화: 간 기능(%/분/m2): 99mTC-mebrofenin 간담도 신티그래피에서 국부 측정으로 평가
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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악성 간종양에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음