Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deportalizace, žilní deprivace, žilní kongesce

8. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Deportalizace, venózní deprivace, venózní kongesce: dopad na objem a funkci jater

Pacienti s mnohočetnými primárními nebo sekundárními nádory jater mají nízkou míru přežití, pokud nemají prospěch z kurativní rozšířené resekce jater s resekcí okraje R0 nebo R1. Po takovém chirurgickém zákroku může dojít k pooperačnímu akutnímu jaternímu selhání, když jsou zbytky jater nedostatečné, což vede k vysoké morbimortalitě.

Předoperační vyšetření budoucích zbytkových jater (FRL) je pak klíčovým faktorem před provedením rozšířené resekce jater. Měření objemu FRL na zobrazení výpočetní tomografií (CT) je nejrozšířenější metodou hodnocení FRL. Prahové hodnoty přijatelného objemu FRL závisí na základní jaterní funkci, pohybuje se od 20-30 % u zdravých jater do 40 % u jater s cirhózou. Nedávno se však ukázalo, že funkce FRL by byla cennější při predikci pooperačního selhání jater. 99mTc-mebrofeninová hepatobiliární scintigrafie (HBS) kombinovaná se SPECT/CT umožňuje spolehlivé měření funkce FRL s prahovou hodnotou vypočtenou na 2,69 %/min/m2 pro predikci selhání jater po hepatektomii.

Když hodnocení FRL nedosáhne přijatelných prahových hodnot, aby se zabránilo selhání jater, lze provést embolizaci portální žíly (PVE), která se skládá z okluze portálních větví budoucích odstraněných jater. Nyní je standardem péče vyvolat regeneraci FRL před operací. Pravá PVE indukuje deportalizaci pravého hemiliveru (S5-8) (portálovou vstupní deprivaci se zachováním hepatické venózní drenáže) vedoucí k regeneraci levého hemiliveru (S2-4).

Pro optimalizaci výsledků PVE byly v poslední době vyvinuty účinné techniky, jako je současná embolizace pravé portální větve a pravé jaterní žíly (HV), a pokud ano, správné akcesorní HV, což se nazývá technika jaterní venózní deprivace. Dodatečná současná embolizace střední HV definovala techniku ​​rozšířené jaterní žilní deprivace (ELVD). ELVD indukuje pravostrannou jaterní (S5-8) venózní deprivaci (odstranění jak portálního vstupu, tak venózní drenáže) a vede k rychlému zvýšení funkce FRL. Po ELVD je zachován vstup portálu segmentu IV (S4) z levé portální větve, zatímco jeho venózní drenáž střední HV je narušena, což vede k žilní kongesci.

Cílem této studie je analyzovat objemový a funkční vývoj po embolizačních výkonech v deportalizovaných játrech (S5-8 po PVE), játrech zbavených žíly (S5-8 po ELVD) a kongestivních játrech (S4 po ELVD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni do zařízení zkoušejícího pro velkou hepatektomii v souvislosti s malým FLR. Malý FRL byl definován jako výchozí funkce FLR (rychlost clearance 99mTc-mebrofeninu) <2,69 %/min/m2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • primární nebo sekundární nádor(y) jater
  • velká hepatektomie schválená multidisciplinárním nádorovým setkáním
  • malá FRL (základní FLR <2,69 %/min/m2)

Kritéria vyloučení:

  • jaterní fibróza / cirhóza
  • biliární obstrukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího objemu jater
Časové okno: den 7, den 14 a den 21
1. Změna od výchozího objemu jater (vyjádřeno v ml, hodnoceno manuálním regionálním volumetrickým měřením na CT) v deportalizovaných játrech, játrech zbavených žíly a kongestivních játrech v den 7, den 14 a den 21.
den 7, den 14 a den 21
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí
Časové okno: 1 den
Vývoj od výchozí hodnoty jaterního objemu a hodnot jaterních funkcí v deportalizovaných játrech, játrech zbavených žíly a městnavých játrech v tomto pořadí: jaterní funkce (%/min/m2): hodnocena regionálními měřeními na 99mTC-mebrofenin hepatobiliární scintigrafii
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí
Časové okno: den 7, den 14 a den 21
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí v neembolizovaných játrech: objem jater (ml): hodnocený manuálním regionálním volumetrickým měřením na CT na začátku, 7. den, 14. den a 21. den
den 7, den 14 a den 21
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí
Časové okno: 1 den
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí v neembolizovaných játrech: jaterní funkce (%/min/m2): hodnocena regionálními měřeními na 99mTC-mebrofenin hepatobiliární scintigrafii
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit