Déportalisation, Privation Veineuse, Congestion Veineuse
Déportalisation, privation veineuse, congestion veineuse : impact sur le volume et la fonction hépatique
Les patients atteints de multiples tumeurs hépatiques primaires ou secondaires ont un faible taux de survie à moins qu'ils ne puissent bénéficier de résections hépatiques étendues curatives avec résection marginale R0 ou R1. Une insuffisance hépatique aiguë post-opératoire peut survenir après une telle chirurgie lorsque le foie restant est insuffisant, entraînant une morbimortalité élevée.
L'évaluation préopératoire du futur foie résiduel (FRL) est alors la considération clé avant d'effectuer une résection hépatique étendue. La mesure du volume FRL sur l'imagerie par tomodensitométrie (CT) est la méthode la plus répandue d'évaluation FRL. Les valeurs seuils du volume FRL acceptable dépendent de la fonction hépatique sous-jacente, elles varient de 20 à 30 % dans le foie sain à 40 % dans le foie cirrhotique. Cependant, il est récemment apparu que la fonction FRL serait plus intéressante pour prédire l'insuffisance hépatique post-opératoire. La scintigraphie hépatobiliaire (HBS) au 99mTc-mébrofénine associée à la SPECT/CT permet une mesure fiable de la fonction FRL avec une valeur seuil calculée à 2,69%/min/m2, pour prédire l'insuffisance hépatique post-hépatectomie.
Lorsque l'évaluation FRL n'atteint pas les valeurs seuils acceptables pour éviter l'insuffisance hépatique, une embolisation de la veine porte (PVE), consistant en une occlusion des branches portes du futur foie prélevé, peut être réalisée. C'est maintenant la norme de soins pour induire la régénération FRL avant la chirurgie. Le PVE droit induit une déportalisation de l'hémifoie droit (S5-8) (privation d'input portale avec préservation du drainage veineux hépatique) conduisant à la régénération de l'hémifoie gauche (S2-4).
Pour optimiser les résultats de la PVE, des techniques efficaces récentes ont été développées telles que l'embolisation simultanée de la branche porte droite et de la veine hépatique droite (HV), et de la VH accessoire droite si oui, appelée technique de privation veineuse hépatique. Une embolisation simultanée supplémentaire du HV moyen a défini la technique de privation veineuse hépatique étendue (ELVD). ELVD induit une privation veineuse du foie droit (S5-8) (privation à la fois de l'entrée porte et du drainage veineux) et conduit à une augmentation rapide de la fonction FRL. Après ELVD, l'entrée portale du segment IV (S4) de la branche portale gauche est préservée tandis que son drainage veineux à travers le HV moyen est perturbé, entraînant une congestion veineuse.
Le but de cette étude est d'analyser les évolutions volumétriques et fonctionnelles après procédures d'embolisation dans le foie déportalisé (S5-8 après PVE), le foie déveineux (S5-8 après ELVD) et le foie congestif (S4 après ELVD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18 ans
- tumeur(s) hépatique(s) primaire(s) ou secondaire(s)
- hépatectomie majeure approuvée par la réunion multidisciplinaire de la tumeur
- petit FRL (FLR de base <2,69 %/min/m2)
Critère d'exclusion:
- fibrose hépatique / cirrhose
- obstruction biliaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au volume initial du foie
Délai: jour 7, jour 14 et jour 21
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1. Changement par rapport au volume hépatique initial (exprimé en ml, évalué par des mesures volumétriques régionales manuelles sur CT) dans le foie déporté, le foie privé de veine et le foie congestif au jour 7, au jour 14 et au jour 21.
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jour 7, jour 14 et jour 21
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Évolution par rapport à la ligne de base des valeurs du volume hépatique et de la fonction hépatique
Délai: Un jour
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Évolution par rapport à l'état initial des valeurs du volume hépatique et de la fonction hépatique respectivement dans le foie déportalisé, le foie dépourvu de veine et le foie congestif : fonction hépatique (%/min/m2) : évaluée par des mesures régionales sur 99mTC-mébrofénine scintigraphie hépatobiliaire
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution par rapport à la ligne de base des valeurs du volume hépatique et de la fonction hépatique
Délai: jour 7, jour 14 et jour 21
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Évolution par rapport à l'état initial des valeurs de volume hépatique et de fonction hépatique dans le foie non embolisé : volume hépatique (mL) : évalué par des mesures volumétriques régionales manuelles sur CT à l'état initial, jour 7, jour 14 et jour 21
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jour 7, jour 14 et jour 21
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Évolution par rapport à la ligne de base des valeurs du volume hépatique et de la fonction hépatique
Délai: Un jour
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Évolution par rapport à l'état initial des valeurs de volume et de fonction hépatiques dans le foie non embolisé : fonction hépatique (%/min/m2) : évaluée par des mesures régionales sur la scintigraphie hépatobiliaire au 99mTC-mébrofénine
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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