Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karkotus, laskimopuute, laskimoiden tukkoisuus

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Karkottaminen, laskimopuute, laskimoiden tukkoisuus: vaikutus maksan tilavuuteen ja toimintaan

Potilailla, joilla on useita primaarisia tai sekundaarisia maksakasvaimia, on alhainen eloonjäämisaste, elleivät he voi hyötyä parantavista ja pidennetyistä maksaresektioista R0- tai R1-resektiolla. Leikkauksen jälkeistä akuuttia maksan vajaatoimintaa voi ilmetä tällaisen leikkauksen jälkeen, kun maksan jäännös on riittämätön, mikä johtaa korkeaan kuolleisuuteen.

Tuleva jäännösmaksa (FRL) preoperatiivinen arviointi on tällöin avainasia ennen laajennettua maksaresektiota. FRL-tilavuuden mittaus tietokonetomografialla (CT) on yleisin FRL-arviointimenetelmä. Hyväksyttävän FRL-tilavuuden kynnysarvot riippuvat taustalla olevasta maksan toiminnasta, se vaihtelee 20-30 %:sta terveessä maksassa 40 %:iin maksakirroosissa. Äskettäin kuitenkin ilmeni, että FRL-toiminto olisi arvokkaampi ennakoitaessa leikkauksen jälkeistä maksan vajaatoimintaa. 99mTc-mebrofeniinihepatobiliaarinen tuikekuvaus (HBS) yhdistettynä SPECT/CT:hen mahdollistaa luotettavan FRL-toiminnan mittauksen kynnysarvolla 2,69 %/min/m2, jotta voidaan ennustaa maksan poiston jälkeinen maksan vajaatoiminta.

Kun FRL-arviointi ei saavuta hyväksyttäviä kynnysarvoja maksan vajaatoiminnan välttämiseksi, voidaan suorittaa porttilaskimon embolisaatio (PVE), joka koostuu tulevan poistetun maksan porttihaarojen tukkeutumisesta. FRL-regeneraatio ennen leikkausta on nykyään hoidon standardi. Oikeanpuoleinen PVE indusoi oikean aivopuoliskon (S5-8) deportalisaatiota (portaalin sisäänmenon deprivaatio maksan laskimonsyötön säilyttämisellä), mikä johtaa vasemman puoliskon (S2-4) regeneraatioon.

PVE-tulosten optimoimiseksi on kehitetty viimeaikaisia ​​tehokkaita tekniikoita, kuten oikean portaalihaaran ja oikean maksalaskimon (HV) samanaikainen embolisaatio ja tarvittaessa oikea lisä-HV, jota kutsutaan maksan laskimodeprivaatiotekniikaksi. Keskimmäisen HV:n samanaikainen lisäembolisaatio määritteli laajennetun maksan laskimodeprivaatiotekniikan (ELVD). ELVD indusoi oikean maksan (S5-8) laskimoiden deprivaation (sekä portaalin sisäänmenon ja laskimonpoiston puuttuminen) ja johtaa nopeaan FRL-toiminnan lisääntymiseen. ELVD:n jälkeen segmentin IV (S4) portaalin sisäänmeno vasemmasta portaalihaarosta säilyy, kun taas sen laskimovirtaus keskimmäisen HV:n kautta häiriintyy, mikä johtaa laskimoiden tukkeutumiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida tilavuudellisia ja toiminnallisia kehitystä embolisaatiotoimenpiteiden jälkeen deportalisoidussa maksassa (S5-8 PVE:n jälkeen), suonivajeessa (S5-8 ELVD:n jälkeen) ja kongestiivisessa maksassa (S4 ELVD:n jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ohjattiin tutkijan laitokseen suuren hepatektomian takia pienen FLR:n yhteydessä. Pieni FRL määriteltiin lähtötason FLR-toiminnaksi (99mTc-mebrofeniinin puhdistuma) <2,69 %/min/m2

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 18 vuotta
  • primaarinen tai sekundaarinen maksakasvaimet
  • monitieteisen kasvainkokouksen hyväksymä suuri hepatektomia
  • pieni FRL (perustason FLR < 2,69 %/min/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • maksafibroosi / kirroosi
  • sapen tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksan tilavuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
1. Muutos lähtötilanteesta maksan tilavuudesta (ilmaistuna ml:na, arvioitu manuaalisilla alueellisilla tilavuusmittauksilla TT:llä) maksassa, josta on poistettu suonet, maksassa, josta on poistettu suonet, ja maksan kongestiivinen maksassa päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.
päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
Maksan tilavuuden ja maksan toimintaarvojen kehitys lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 päivä
Maksan tilavuuden ja maksan toimintaarvojen kehitys lähtötilanteesta poistetun maksan maksassa, maksassa, josta on poistettu laskimo, ja maksan kongestiivinen maksa: maksan toiminta (%/min/m2): arvioitu alueellisilla mittauksilla 99mTC-mebrofeniini-hepatobiliaarisen tuiketutkimuksen avulla
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan tilavuuden ja maksan toimintaarvojen kehitys lähtötasosta
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
Maksan tilavuuden ja maksan toimintaarvojen kehitys lähtötasosta embolisoimattomassa maksassa: maksan tilavuus (ml): arvioitu manuaalisilla alueellisilla tilavuusmittauksilla CT:llä lähtötilanteessa, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21
päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
Maksan tilavuuden ja maksan toimintaarvojen kehitys lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 päivä
Maksan tilavuuden ja maksan toimintaarvojen kehitys lähtötilanteesta embolisoimattomassa maksassa: maksan toiminta (%/min/m2): arvioitu alueellisilla mittauksilla 99mTC-mebrofeniini-hepatobiliaarisen tuiketutkimuksen avulla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen maksakasvain

Tilaa