Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Deportalizáció, vénás depriváció, vénás pangás

2019. augusztus 8. frissítette: University Hospital, Montpellier

Deportalizáció, vénás depriváció, vénás pangás: hatás a máj térfogatára és működésére

A többszörös primer vagy másodlagos májtumorban szenvedő betegek túlélési aránya alacsony, kivéve, ha hasznot húznak az R0 vagy R1 marge reszekcióval végzett gyógyító kiterjesztett májreszekcióból. Posztoperatív akut májelégtelenség fordulhat elő ilyen műtét után, amikor a máj maradványa elégtelen, ami magas morbimortalitáshoz vezet.

A jövőbeni maradványmáj (FRL) preoperatív értékelése a kulcsfontosságú szempont a kiterjesztett májreszekció elvégzése előtt. A komputertomográfiás (CT) képalkotáson végzett FRL térfogatmérés az FRL kiértékelés legelterjedtebb módszere. Az elfogadható FRL térfogat küszöbértékei a mögöttes májfunkciótól függenek, egészséges májban 20-30%-tól cirrhotikus májban 40%-ig terjed. Nemrég azonban úgy tűnt, hogy az FRL funkció értékesebb lenne a posztoperatív májelégtelenség előrejelzésében. A 99mTc-mebrofenin hepatobiliaris szcintigráfia (HBS) SPECT/CT-vel kombinálva megbízható FRL funkció mérést tesz lehetővé 2,69%/perc/m2 küszöbértékkel, a hepatektómia utáni májelégtelenség előrejelzéséhez.

Ha az FRL értékelés nem éri el a májelégtelenség elkerülése érdekében elfogadható küszöbértékeket, akkor a portális véna embolizáció (PVE) elvégezhető, amely a később eltávolított máj portális ágainak elzáródásából áll. Manapság az ellátás standardja az FRL-regeneráció előidézése a műtét előtt. A jobb oldali PVE a jobb féloldali (S5-8) deportalizációt indukálja (portális bemenet depriváció a máj vénás drenázsának megőrzésével), ami a bal féloldali (S2-4) regenerációjához vezet.

A PVE eredmények optimalizálása érdekében a közelmúltban olyan hatékony technikákat fejlesztettek ki, mint a jobb oldali portális ág és a jobb májvéna (HV) egyidejű embolizálása, és ha igen, a megfelelő járulékos HV, amelyet májvénás deprivációs technikának neveznek. A középső HV további szimultán embolizációja határozta meg a kiterjesztett máj vénás depriváció (ELVD) technikát. Az ELVD a jobb máj (S5-8) vénás deprivációját idézi elő (mind a portális bemenet, mind a vénás drenázs megvonása), és az FRL funkció gyors növekedéséhez vezet. Az ELVD után a IV. szegmens (S4) portális bemenete a bal oldali portális ágból megmarad, miközben a vénás elvezetése a középső HV-n keresztül megszakad, ami vénás pangást eredményez.

A tanulmány célja az embolizációs eljárások utáni volumetrikus és funkcionális evolúciók elemzése deportalizált májban (S5-8 PVE után), vénás deprivált májban (S5-8 ELVD után) és pangásos májban (S4 ELVD után).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a vizsgáló intézetbe utaltak nagyobb hepatectomia miatt, kis FLR esetén. A kis FRL-t a kiindulási FLR-funkcióként határozták meg (a 99mTc-mebrofenin kiürülési aránya) <2,69%/perc/m2

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > vagy = 18 év
  • elsődleges vagy másodlagos májdaganat(ok)
  • multidiszciplináris daganatos ülésen jóváhagyott nagy hepatectomia
  • kis FRL (alapvonal FLR <2,69%/perc/m2)

Kizárási kritériumok:

  • májfibrózis / cirrhosis
  • epeúti elzáródás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási májtérfogathoz képest
Időkeret: 7., 14. és 21. nap
1. Változás a kiindulási májtérfogathoz képest (ml-ben kifejezve, manuális regionális térfogatméréssel CT-n értékelve) a deportalizált májban, a vénás májban és a pangásos májban a 7., a 14. és a 21. napon.
7., 14. és 21. nap
A májtérfogat és a májfunkció értékek kiindulási értékének alakulása
Időkeret: 1 nap
A májtérfogat és a májfunkció értékek kiindulási állapotának alakulása a deportalizált májban, a vénás májban, illetve a pangásos májban: májfunkció (%/perc/m2): regionális mérésekkel értékelve 99mTC-mebrofenin hepatobiliáris szcintigráfia segítségével
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májtérfogat és a májfunkció értékek kiindulási értékének alakulása
Időkeret: 7., 14. és 21. nap
A májtérfogat és a májfunkció értékek kiindulási állapotának alakulása nem embolizált májban: májtérfogat (ml): manuális regionális volumetriás mérésekkel CT-vel a kiinduláskor, a 7., a 14. és a 21. napon.
7., 14. és 21. nap
A májtérfogat és a májfunkció értékek kiindulási értékének alakulása
Időkeret: 1 nap
A májtérfogat és a májfunkció értékek kiindulási állapotának alakulása nem embolizált májban: májfunkció (%/perc/m2): regionális mérésekkel értékelve 99mTC-mebrofenin hepatobiliaris szcintigráfia segítségével
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL19_0250

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú májdaganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel