Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deportalizacja, deprywacja żylna, przekrwienie żylne

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Deportalizacja, deprywacja żylna, przekrwienie żylne: wpływ na objętość i funkcję wątroby

Pacjenci z mnogimi pierwotnymi lub wtórnymi guzami wątroby mają niski wskaźnik przeżycia, chyba że mogą odnieść korzyść z leczniczej rozszerzonej resekcji wątroby z resekcją marginesu R0 lub R1. Pooperacyjna ostra niewydolność wątroby może wystąpić po takiej operacji, gdy resztkowa wątroba jest niewystarczająca, co prowadzi do wysokiej śmiertelności.

Przyszła ocena przedoperacyjna pozostałości wątroby (FRL) jest zatem kluczowym czynnikiem przed wykonaniem rozszerzonej resekcji wątroby. Pomiar objętości FRL w tomografii komputerowej (CT) jest najbardziej rozpowszechnioną metodą oceny FRL. Wartości progowe dopuszczalnej objętości FRL zależą od funkcji wątroby i wahają się od 20-30% w wątrobie zdrowej do 40% w marskości wątroby. Jednak ostatnio okazało się, że funkcja FRL byłaby bardziej wartościowa w przewidywaniu pooperacyjnej niewydolności wątroby. Scyntygrafia wątroby i dróg żółciowych z użyciem 99mTc-mebrofeniny (HBS) w połączeniu z SPECT/CT umożliwia wiarygodny pomiar funkcji FRL z wartością progową obliczoną na 2,69%/min/m2, w celu przewidywania niewydolności wątroby po hepatektomii.

Gdy ocena FRL nie osiągnie akceptowalnych wartości progowych pozwalających uniknąć niewydolności wątroby, można wykonać embolizację żyły wrotnej (PVE), polegającą na zamknięciu odgałęzień wrotnych przyszłej usuniętej wątroby. Obecnie standardem postępowania jest indukowanie regeneracji FRL przed operacją. Prawy PVE indukuje deportalizację prawej półkuli wątroby (S5-8) (pozbawienie wejścia wrotnego z zachowaniem drenażu żylnego wątroby), co prowadzi do regeneracji lewej półkuli wątroby (S2-4).

Aby zoptymalizować wyniki PVE, opracowano ostatnio skuteczne techniki, takie jak jednoczesna embolizacja prawej gałęzi wrotnej i prawej żyły wątrobowej (HV) oraz prawego dodatkowego HV, jeśli tak, co nazywa się techniką deprywacji żylnej wątroby. Dodatkowa jednoczesna embolizacja środkowego HV zdefiniowała technikę rozszerzonej deprywacji żylnej wątroby (ELVD). ELVD powoduje deprywację żylną prawej wątroby (S5-8) (pozbawienie zarówno wejścia wrotnego, jak i drenażu żylnego) i prowadzi do szybkiego wzrostu funkcji FRL. Po ELVD wejście wrotne segmentu IV (S4) z lewego odgałęzienia wrotnego jest zachowane, podczas gdy drenaż żylny przez środkowe HV jest zakłócony, co powoduje przekrwienie żylne.

Celem tego badania jest analiza zmian objętościowych i funkcjonalnych po zabiegach embolizacji w wątrobie zdeportowanej (S5-8 po PVE), wątrobie pozbawionej żył (S5-8 po ELVD) i wątrobie zastoinowej (S4 po ELVD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do instytucji badacza w celu wykonania dużej hepatektomii w kontekście małego FLR. Małe FRL zdefiniowano jako wyjściową funkcję FLR (szybkość klirensu 99mTc-mebrofeniny) <2,69%/min/m2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18 lat
  • pierwotny lub wtórny guz(y) wątroby
  • duża hepatektomia zatwierdzona przez multidyscyplinarne spotkanie poświęcone nowotworom
  • mały FRL (wyjściowy FLR <2,69%/min/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • zwłóknienie/marskość wątroby
  • niedrożność dróg żółciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości wątroby
Ramy czasowe: dzień 7, dzień 14 i dzień 21
1. Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości wątroby (wyrażonej w ml, ocenionej na podstawie ręcznych regionalnych pomiarów objętościowych w tomografii komputerowej) w zdeportowanej wątrobie, wątrobie pozbawionej żył i wątrobie zastoinowej w dniu 7, dniu 14 i dniu 21.
dzień 7, dzień 14 i dzień 21
Ewolucja od wartości wyjściowych objętości wątroby i wartości funkcji wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja od wartości wyjściowych objętości wątroby i wartości czynności wątroby odpowiednio w wątrobie zdeportowanej, wątrobie pozbawionej żył i wątrobie zastoinowej: czynność wątroby (%/min/m2): oceniana na podstawie regionalnych pomiarów scyntygrafii wątroby i dróg żółciowych z użyciem 99mTC-mebrofeniny
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja od wartości wyjściowych objętości wątroby i wartości funkcji wątroby
Ramy czasowe: dzień 7, dzień 14 i dzień 21
Ewolucja od wartości wyjściowej objętości wątroby i wartości czynności wątroby w wątrobie bez zatoru: objętość wątroby (ml): oceniana na podstawie ręcznych regionalnych pomiarów objętościowych w tomografii komputerowej na początku badania, w dniu 7, dniu 14 i dniu 21
dzień 7, dzień 14 i dzień 21
Ewolucja od wartości wyjściowych objętości wątroby i wartości funkcji wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja objętości wątroby i wartości czynności wątroby w stosunku do wartości początkowych w wątrobie bez zatoru : czynność wątroby (%/min/m2): oceniana na podstawie regionalnych pomiarów scyntygrafii wątroby i dróg żółciowych z użyciem 99mTC-mebrofeniny
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj