Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deportalisatie, veneuze deprivatie, veneuze congestie

8 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Deportalisatie, veneuze deprivatie, veneuze congestie: impact op levervolume en -functie

Patiënten met meerdere primaire of secundaire levertumoren hebben een lage overlevingskans, tenzij ze baat kunnen hebben bij curatieve verlengde leverresecties met R0- of R1-marge-resectie. Postoperatief acuut leverfalen kan optreden na een dergelijke operatie wanneer de resterende lever onvoldoende is, wat leidt tot hoge morbimortaliteit.

De preoperatieve evaluatie van de toekomstige restlever (FRL) is dan de belangrijkste overweging voordat uitgebreide leverresectie wordt uitgevoerd. De FRL-volumemeting op computertomografie (CT) -beeldvorming is de meest wijdverbreide methode voor FRL-evaluatie. Drempelwaarden van een acceptabel FRL-volume zijn afhankelijk van de onderliggende leverfunctie en variëren van 20-30% bij een gezonde lever tot 40% bij levercirrose. Recent bleek echter dat de FRL-functie waardevoller zou zijn bij het voorspellen van postoperatief leverfalen. 99mTc-mebrofenine hepatobiliaire scintigrafie (HBS) gecombineerd met SPECT/CT maakt betrouwbare FRL-functiemeting mogelijk met een drempelwaarde berekend op 2,69%/min/m2, om leverfalen na hepatectomie te voorspellen.

Wanneer de FRL-evaluatie niet de aanvaardbare drempelwaarden bereikt om leverfalen te voorkomen, kan poortaderembolisatie (PVE), bestaande uit poorttakkenocclusie van de toekomstig verwijderde lever, worden uitgevoerd. Het is nu de standaardbehandeling om FRL-regeneratie te induceren vóór de operatie. Rechter PVE induceert deportalisatie van de rechter hemiver (S5-8) (portale inputdeprivatie met behoud van leverveneuze drainage) wat leidt tot regeneratie van de linker hemiver (S2-4).

Om PVE-resultaten te optimaliseren, zijn recente effectieve technieken ontwikkeld, zoals de gelijktijdige embolisatie van de rechter poorttak en de rechter leverader (HV), en de juiste accessoire HV als dat het geval is, wat leverveneuze deprivatietechniek wordt genoemd. Aanvullende gelijktijdige embolisatie van de middelste HV definieerde de verlengde lever veneuze deprivatie (ELVD) techniek. ELVD induceert veneuze deprivatie van de rechter lever (S5-8) (deprivatie van zowel portale input als veneuze drainage) en leidt tot een snelle toename van de FRL-functie. Na ELVD blijft de poortinput van segment IV (S4) van de linker portaaltak behouden, terwijl de veneuze drainage door de middelste HV wordt verstoord, wat resulteert in veneuze congestie.

Het doel van deze studie is het analyseren van de volumetrische en functionele evoluties na embolisatieprocedures in gedeporteerde lever (S5-8 na PVE), lever zonder ader (S5-8 na ELVD) en congestieve lever (S4 na ELVD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de instelling van de onderzoeker voor een grote hepatectomie in een context van kleine FLR. Kleine FRL werd gedefinieerd als baseline FLR-functie (klaringspercentage van 99mTc-mebrofenine) <2,69%/min/m2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of = 18 jaar
  • primaire of secundaire levertumor(en)
  • majeure hepatectomie goedgekeurd door multidisciplinaire tumorvergadering
  • kleine FRL (basislijn FLR <2,69%/min/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • leverfibrose / cirrose
  • galwegobstructie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline levervolume
Tijdsspanne: dag 7, dag 14 en dag 21
1. Verandering ten opzichte van baseline levervolume (uitgedrukt in ml, beoordeeld door handmatige regionale volumetrische metingen op CT) in de gedeporteerde lever, de lever zonder ader en de congestieve lever op dag 7, dag 14 en dag 21.
dag 7, dag 14 en dag 21
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden in respectievelijk de gedeporteerde lever, de aderarme lever en de congestieve lever: leverfunctie (%/min/m2): beoordeeld door regionale metingen op 99mTC-mebrofenine hepatobiliaire scintigrafie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden
Tijdsspanne: dag 7, dag 14 en dag 21
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden in de niet-geëmboliseerde lever: levervolume (ml): beoordeeld door handmatige regionale volumetrische metingen op CT bij baseline, dag 7, dag 14 en dag 21
dag 7, dag 14 en dag 21
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden in de niet-geëmboliseerde lever: leverfunctie (%/min/m2): beoordeeld door regionale metingen op 99mTC-mebrofenine hepatobiliaire scintigrafie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardige levertumor

Abonneren