Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deportalisering, venös deprivation, venös trängsel

8 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Deportalisering, venös deprivation, venös trängsel: inverkan på levervolym och funktion

Patienter med flera primära eller sekundära levertumörer har en låg överlevnadsfrekvens om de inte kan dra nytta av kurativa förlängda leverresektioner med R0 eller R1 margresektion. Postoperativ akut leversvikt kan uppstå efter sådan operation när den kvarvarande levern är otillräcklig, vilket leder till hög morbimortalitet.

Den preoperativa utvärderingen av framtida restlever (FRL) är då nyckeln innan man utför förlängd leverresektion. FRL-volymmätning på datortomografi (CT)-avbildning är den mest utbredda metoden för FRL-utvärdering. Tröskelvärden för acceptabel FRL-volym beror på den underliggande leverfunktionen, den sträcker sig från 20-30 % i frisk lever till 40 % i cirrotisk lever. Emellertid visade det sig nyligen att FRL-funktionen skulle vara mer värdefull för att förutsäga postoperativ leversvikt. 99mTc-mebrofenin hepatobiliär scintigrafi (HBS) kombinerat med SPECT/CT möjliggör tillförlitlig FRL-funktionsmätning med ett tröskelvärde beräknat till 2,69 %/min/m2, för att förutsäga leversvikt efter hepatektomi.

När FRL-utvärderingen inte når de acceptabla tröskelvärdena för att undvika leversvikt, kan portvenembolisering (PVE), bestående av portalgrenocklusion av den framtida borttagna levern, utföras. Det är nu standarden på vården att inducera FRL-regenerering före operation. Höger PVE inducerar höger hemiliver (S5-8) deportalisering (deprivation av portalinput med bevarande av levervendränage) som leder till regenerering av vänster hemiliver (S2-4).

För att optimera PVE-resultat har nya effektiva tekniker utvecklats såsom samtidig embolisering av höger portalgren och höger leverven (HV), och i så fall rätt tillbehör HV, vilket kallas teknik för levervenös deprivation. Ytterligare samtidig embolisering av det mellersta HV definierade tekniken för förlängd levervenös deprivation (ELVD). ELVD inducerar höger lever (S5-8) venös deprivation (berövande av både portal input och venös dränering) och leder till snabb ökning av FRL-funktionen. Efter ELVD bevaras segment IV (S4) portalingång från vänster portalgren medan dess vendränering genom mitten HV störs, vilket resulterar i venös stockning.

Syftet med denna studie är att analysera den volymetriska och funktionella utvecklingen efter emboliseringsprocedurer i deportaliserad lever (S5-8 efter PVE), venberövad lever (S5-8 efter ELVD) och kongestiv lever (S4 efter ELVD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till utredarens institution för större leveroperation i ett sammanhang med liten FLR. Liten FRL definierades som baslinje FLR-funktion (clearance rate av 99mTc-mebrofenin) <2,69%/min/m2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller = 18 år
  • primär eller sekundär levertumör(er)
  • större hepatektomi godkänd av multidisciplinärt tumörmöte
  • liten FRL (baslinje FLR <2,69 %/min/m2)

Exklusions kriterier:

  • leverfibros/cirros
  • gallvägsobstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens levervolym
Tidsram: dag 7, dag 14 och dag 21
1. Förändring från baslinjelevervolymen (uttryckt i ml, utvärderad genom manuella regionala volymetriska mätningar på CT) i den deportaliserade levern, den venuttagna levern och den kongestiva levern på dag 7, dag 14 och dag 21.
dag 7, dag 14 och dag 21
Utveckling från baslinjen för levervolym och leverfunktionsvärden
Tidsram: 1 dag
Utveckling från baslinjen för levervolym och leverfunktionsvärden i den deportaliserade levern, den venbristade levern respektive den kongestiva levern: leverfunktion (%/min/m2): bedömd genom regionala mätningar på 99mTC-mebrofenin hepatobiliär scintigrafi
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling från baslinjen för levervolym och leverfunktionsvärden
Tidsram: dag 7, dag 14 och dag 21
Utveckling från baslinjen för levervolym och leverfunktionsvärden i den icke-emboliserade levern: levervolym (mL): bedömd genom manuella regionala volymetriska mätningar på CT vid baslinjen, dag 7, dag 14 och dag 21
dag 7, dag 14 och dag 21
Utveckling från baslinjen för levervolym och leverfunktionsvärden
Tidsram: 1 dag
Utveckling från baslinjen för levervolym och leverfunktionsvärden i den icke-emboliserade levern: leverfunktion (%/min/m2): bedömd med regionala mätningar på 99mTC-mebrofenin hepatobiliär scintigrafi
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign levertumör

Prenumerera